- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06510686
Účinky stabilizace jádra a tréninku inspiračních svalů u pacientů s CHOPN (COPD)
Porovnání vlivu stabilizace jádra a inspiračního svalového tréninku na aktivaci bránice, inspirační svalovou sílu, funkční kapacitu, respirační funkce, fyzickou aktivitu a kvalitu života u pacientů s CHOPN
U chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) vzniká nesoulad mezi požadavky dýchacího systému a funkční kapacitou dýchacích svalů v důsledku kombinace lokálních a systémových faktorů zvyšujících respirační zátěž. To má za následek zhoršenou koordinaci svalových skupin, což vede ke svalové dysfunkci. Dysfunkce dýchacích svalů je významným determinantem očekávané délky života u CHOPN. Navíc dýchací svaly neschopné vyrovnat se se zvýšeným pracovním zatížením vedou k poškození respiračních funkcí a snížené cvičební kapacitě.
Je široce přijímáno, že vhodný trénink dýchacích svalů může zvýšit jejich sílu, vytrvalost a jejich úzký vztah k objemovým kapacitám plic. Dýchací svaly kromě své role v dýchání přispívají také k posturální funkci a stabilizaci jádra. Studie o tréninku dýchacích svalů u CHOPN se primárně zaměřily na trénink inspirační svalové síly, přičemž zanedbávají hlavní stabilizační funkci dýchacích svalů. Optimálních přírůstků ve svalu však lze dosáhnout pouze tréninkem přizpůsobeným jeho funkčním vlastnostem. Proto by měl být vypracován komplexní tréninkový program s ohledem na multifunkční povahu dýchacích svalů. Studie publikované u zdravých jedinců a různých populací pacientů ukazují, že základní trénink může zlepšit plicní funkce. Cílem této studie je porovnat vliv inspiračního svalového tréninku a tréninku stabilizace jádra na aktivaci bránice, inspirační svalovou sílu, funkční kapacitu, respirační funkce, fyzickou aktivitu a kvalitu života u jedinců s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Mít diagnózu CHOPN podle kritérií GOLD a být ve stadiu 3 nebo nižším
- Nebýt v období akutní exacerbace a mít alespoň jeden měsíc od poslední exacerbace
- Umět samostatně chodit
- Mít dostatečnou mentální kapacitu k pochopení úkolů ve studii (Mini-Mental Test >24)
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Být pacientem s CHOPN 4. stupně podle kritérií GOLD
- S diagnózou rakoviny plic, plicní hypertenze a srdečního selhání
- Být v období exacerbace CHOPN
- Skóre pod 24 v Mini-mentálním testu
- Máte jakékoli jiné onemocnění, které ovlivňuje dýchací funkce
- Po operaci plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Inspirační trénink svalů
Inspirační svalový trénink po dobu 8 týdnů
|
cvičení na posílení inspiračních svalů
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Stabilizace jádra
Inspirativní trénink svalů a trénink jádra během 8 týdnů
|
cvičení na posílení inspiračních svalů
Ostatní jména:
cvičení na posílení inspiračních a jádrových svalů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inspirační svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
|
Maximální inspirační tlak (MIP) (cmH2O),
|
8 týdnů
|
|
Aktivace inspiračních svalů
Časové okno: 8 týdnů
|
povrchová EMG (TLC z FRC (manévr TLC) (cmH2O)
|
8 týdnů
|
|
Testy respiračních funkcí FEV1
Časové okno: 8 týdnů
|
Spirometrie, FEV1 (lt)
|
8 týdnů
|
|
Respirační funkční testy FVC
Časové okno: 8 týdnů
|
Spirometrie, FVC (lt)
|
8 týdnů
|
|
Respirační funkční testy PEF
Časové okno: 8 týdnů
|
Spirometrie, PEF (lt/sn)
|
8 týdnů
|
|
Testy funkce dýchání FEV1/FVC
Časové okno: 8 týdnů
|
Spirometrie, FEV1/FVC %
|
8 týdnů
|
|
Respirační funkce MVV
Časové okno: 8 týdnů
|
Spirometrie, MVV (l/min)
|
8 týdnů
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 8 týdnů
|
Šestiminutový test chůze (6MVT) (m)
|
8 týdnů
|
|
Příznaky
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála dušnosti MMRC (skóre se pohybuje od 0 do 4)
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita,
Časové okno: 8 týden
|
IPAQ (MET/minuta)
|
8 týden
|
|
Testy kvality života
Časové okno: 8 týden
|
SGRQ (skóre se pohybuje od 0 do 100)
|
8 týden
|
|
Síla jádra
Časové okno: 8 týden
|
1 minuta sedni do stoje ( kolikrát sedni a stojte během 1 minuty)
|
8 týden
|
|
Core Strength flexe
Časové okno: 8 týden
|
Mcgill vytrvalostní testy pro flexi trupu (s)
|
8 týden
|
|
Rozšíření Core Strength
Časové okno: 8 týden
|
Mcgill vytrvalostní testy pro prodloužení kufru (s)
|
8 týden
|
|
Boční můstek Core Strength
Časové okno: 8 týden
|
Mcgill Endurance Tests for Side Bridge (s)
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-183
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Copd
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na Inspirační trénink svalů
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy