- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06510686
Ytimen stabiloinnin ja sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla (COPD)
Ytimen stabiloinnin ja sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusten vertailu keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden pallean aktivaatioon, sisäänhengityslihasten voimakkuuteen, toimintakykyyn, hengitystoimintoihin, fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun
Kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) syntyy epäsuhta hengityselinten tarpeen ja hengityslihasten toimintakyvyn välille, mikä johtuu hengitystyötä lisäävien paikallisten ja systeemisten tekijöiden yhdistelmästä. Tämä johtaa lihasryhmien koordinaation heikkenemiseen, mikä johtaa lihasten toimintahäiriöihin. Hengityslihasten toimintahäiriö on merkittävä elinajanodote keuhkoahtaumatautiin vaikuttava tekijä. Lisäksi hengityslihakset, jotka eivät kestä lisääntynyttä työtaakkaa, johtavat hengitystoimintojen heikkenemiseen ja harjoituskyvyn heikkenemiseen.
On yleisesti hyväksyttyä, että hengityslihasten asianmukainen harjoittelu voi lisätä niiden voimaa, kestävyyttä ja niiden läheistä suhdetta keuhkojen tilavuuskapasiteettiin. Hengityksen roolin lisäksi hengityslihakset edistävät myös asentotoimintaa ja sydämen vakauttamista. Keuhkoahtaumatautipotilaiden hengityslihasten harjoittelua koskevissa tutkimuksissa on keskitytty ensisijaisesti sisäänhengityslihasten voimaharjoitteluun, jättäen huomioimatta hengityslihasten ydinvakautustoiminnon. Kuitenkin optimaalinen lihaskasvu voidaan saavuttaa vain harjoittelemalla, joka on räätälöity sen toiminnallisiin ominaisuuksiin. Siksi kokonaisvaltainen harjoitusohjelma tulee laatia ottaen huomioon hengityslihasten monimuotoisuus. Terveillä henkilöillä ja eri potilasryhmillä julkaistut tutkimukset osoittavat, että ydinharjoittelu voi parantaa keuhkojen toimintaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sisäänhengityslihasharjoittelun ja ytimen stabilointiharjoittelun vaikutuksia keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden pallean aktivaatioon, sisäänhengityslihasvoimaan, toimintakykyyn, hengitystoimintoihin, fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Sağlık bilimleri üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Keuhkoahtaumatautidiagnoosi GOLD-kriteerien mukaan ja aste 3 tai sitä alemmalla tasolla
- Ei ole akuutissa pahenemisvaiheessa ja viimeisestä pahenemisvaiheesta on kulunut vähintään kuukausi
- Kyky kävellä itsenäisesti
- Riittävä henkinen kyky ymmärtää tutkimuksen tehtävät (Mental Test >24)
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Olla vaiheen 4 COPD-potilas GOLD-kriteerien mukaan
- Diagnoosi keuhkosyöpä, keuhkoverenpainetauti ja sydämen vajaatoiminta
- COPD:n pahenemisvaiheessa oleminen
- Pistemäärä alle 24 Mini-Mental Testissä
- Jos sinulla on jokin muu hengitystoimintaan vaikuttava sairaus
- Keuhkoleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hengityslihasten harjoittelu
Hengityslihasten harjoittelua 8 viikon ajan
|
harjoituksia sisäänhengityslihasten vahvistamiseksi
Muut nimet:
|
|
Muut: Ytimen stabilointi
Hengityslihasharjoittelu ja ydinharjoittelu 8 viikon ajan
|
harjoituksia sisäänhengityslihasten vahvistamiseksi
Muut nimet:
harjoituksia sisäänhengitys- ja sydänlihasten vahvistamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityslihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) (cmH2O),
|
8 viikkoa
|
|
Sisäänhengityslihasten aktivointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pinnan EMG (TLC FRC:stä (TLC-manivever) (cmH2O)
|
8 viikkoa
|
|
Hengitystoiminnan testit FEV1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Spirometria, FEV1 (lt)
|
8 viikkoa
|
|
Hengitystoiminnan testit FVC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Spirometria, FVC (lt)
|
8 viikkoa
|
|
Hengitystoiminnan testit PEF
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Spirometria, PEF (lt/sn)
|
8 viikkoa
|
|
Hengitystoiminnan testit FEV1/FVC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Spirometria, FEV1/FVC %
|
8 viikkoa
|
|
Hengitystoiminta MVV
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Spirometria, MVV (l/min)
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MVT) (m)
|
8 viikkoa
|
|
Oireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
MMRC hengenahdistusasteikko (pisteet vaihtelevat 0-4)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta,
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
IPAQ (MET/minuutti)
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaatutestit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SGRQ (Pistemäärät vaihtelevat 0-100)
|
8 viikkoa
|
|
Ydinvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
1 minuutti istua seisomaan (kuinka monta kertaa istu ja seiso 1 minuutin aikana)
|
8 viikkoa
|
|
Ydinvoiman taivutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mcgillin kestävyystestit rungon taipumiseen (s)
|
8 viikkoa
|
|
Ydinvoiman laajennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mcgillin kestävyystestit rungon pidentämiseen (s)
|
8 viikkoa
|
|
Ydinvoiman sivusilta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mcgillin kestävyystestit sivusillalle (s)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-183
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .