- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06510686
A magstabilizáció és a belégzési izmok edzésének hatásai COPD-s betegeknél (COPD)
A magstabilizáció és a belégzési izomtréning hatásainak összehasonlítása a rekeszizom aktiválására, a belégzési izmok erejére, a funkcionális kapacitásra, a légzésfunkciókra, a fizikai aktivitásra és a COPD-s betegek életminőségére
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) a légzőrendszer szükséglete és a légzőizmok funkcionális kapacitása között eltérés alakul ki a légzési terhelést növelő lokális és szisztémás tényezők együttes hatására. Ennek eredményeként az izomcsoportok koordinációja romlik, ami izomműködési zavarokhoz vezet. A légzőizom diszfunkciója a COPD-ben a várható élettartam jelentős meghatározója. Ezenkívül a légzőizmok, amelyek nem képesek megbirkózni a megnövekedett munkaterheléssel, a légzésfunkciók károsodásához és az edzéskapacitás csökkenéséhez vezetnek.
Széles körben elfogadott, hogy a légzőizmok megfelelő edzése növelheti erejüket, állóképességüket és szoros kapcsolatukat a tüdő térfogati kapacitásával. A légzőizmok a légzésben betöltött szerepük mellett a testtartás működéséhez és a mag stabilizálásához is hozzájárulnak. A COPD-ben szenvedő légzőizom-tréningről szóló tanulmányok elsősorban a belégzési izomzat edzésére összpontosítottak, figyelmen kívül hagyva a légzőizmok alapvető stabilizáló funkcióját. Az izomzat optimális növekedését azonban csak a funkcionális jellemzőihez szabott edzéssel lehet elérni. Ezért átfogó edzésprogramot kell kidolgozni, figyelembe véve a légzőizmok multifunkcionális természetét. Egészséges egyéneken és különböző betegpopulációkon publikált tanulmányok azt mutatják, hogy az alapvető edzés javíthatja a tüdőfunkciókat. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a belégzési izomtréning és a magstabilizáló tréning hatását a rekeszizom aktiválására, a belégzési izomerőre, a funkcionális kapacitásra, a légzési funkciókra, a fizikai aktivitásra és az életminőségre COPD-s egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti lévén
- COPD diagnózisa a GOLD kritériumok szerint, és 3. vagy alacsonyabb stádiumban van
- Nincs akut exacerbációs periódusban, és legalább egy hónap telt el az utolsó exacerbáció óta
- Képes önállóan járni
- Megfelelő mentális kapacitással rendelkezik a vizsgálati feladatok megértéséhez (Mini-Mental Test >24)
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- 4. stádiumú COPD-s betegnek lenni a GOLD kritériumok szerint
- Tüdőrák, pulmonális hipertónia és szívelégtelenség diagnózisa
- COPD exacerbációs időszakában
- 24 alatti pontszám a Mini-Mental Testen
- Bármilyen egyéb, a légzési funkciókat befolyásoló betegsége van
- Tüdőműtéten esett át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Légzőizom edzés
Légzőizom edzés 8 héten keresztül
|
gyakorlatok a légzőizmok erősítésére
Más nevek:
|
|
Egyéb: Mag stabilizálása
Légzőizom edzés és core edzés 8 héten keresztül
|
gyakorlatok a légzőizmok erősítésére
Más nevek:
gyakorlatok a belégzési és törzsizmok erősítésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belégzési izomerő
Időkeret: 8 hét
|
Maximális belégzési nyomás (MIP) (H2O cm),
|
8 hét
|
|
Belégzési izmok aktiválása
Időkeret: 8 hét
|
felszíni EMG (TLC az FRC-ből (TLC manőver) (H2O cm)
|
8 hét
|
|
Légzésfunkciós vizsgálatok FEV1
Időkeret: 8 hét
|
Spirometria, FEV1 (lt)
|
8 hét
|
|
Légzésfunkciós vizsgálatok FVC
Időkeret: 8 hét
|
Spirometria, FVC (lt)
|
8 hét
|
|
Légzésfunkciós vizsgálatok PEF
Időkeret: 8 hét
|
Spirometria, PEF (lt/sn)
|
8 hét
|
|
Légzésfunkciós vizsgálatok FEV1/FVC
Időkeret: 8 hét
|
Spirometria, FEV1/FVC %
|
8 hét
|
|
Légzési funkció MVV
Időkeret: 8 hét
|
Spirometria, MVV (L/perc)
|
8 hét
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 8 hét
|
Hatperces sétateszt (6MVT) (m)
|
8 hét
|
|
Tünetek
Időkeret: 8 hét
|
MMRC nehézlégzés skála (a pontszámok 0-tól 4-ig terjednek)
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás,
Időkeret: 8 hét
|
IPAQ (MET/perc)
|
8 hét
|
|
Életminőség tesztek
Időkeret: 8 hét
|
SGRQ (A pontszámok 0 és 100 között mozognak)
|
8 hét
|
|
Core Strength
Időkeret: 8 hét
|
1 perc ülni és állni (hányszor ülni és állni 1 perc alatt)
|
8 hét
|
|
Core Strength hajlítás
Időkeret: 8 hét
|
Mcgill állóképességi tesztek a törzs hajlítására (mp)
|
8 hét
|
|
Core Strength kiterjesztése
Időkeret: 8 hét
|
Mcgill állóképességi tesztek törzshosszabbításhoz (mp)
|
8 hét
|
|
Core Strength oldalhíd
Időkeret: 8 hét
|
Mcgill-állósági tesztek oldalhídhoz (mp)
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-183
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .