- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06510686
Effets de la stabilisation de base et de l'entraînement musculaire inspiratoire chez les patients atteints de BPCO (COPD)
Comparaison des effets de la stabilisation de base et de l'entraînement musculaire inspiratoire sur l'activation du diaphragme, la force musculaire inspiratoire, la capacité fonctionnelle, les fonctions respiratoires, l'activité physique et la qualité de vie des patients atteints de BPCO
Dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), une inadéquation se développe entre la demande du système respiratoire et la capacité fonctionnelle des muscles respiratoires en raison de la combinaison de facteurs locaux et systémiques augmentant la charge de travail respiratoire. Cela entraîne une altération de la coordination des groupes musculaires, entraînant un dysfonctionnement musculaire. Le dysfonctionnement des muscles respiratoires est un déterminant important de l’espérance de vie dans la BPCO. De plus, les muscles respiratoires incapables de faire face à des charges de travail accrues entraînent une altération des fonctions respiratoires et une capacité d’exercice réduite.
Il est largement admis qu’un entraînement approprié des muscles respiratoires peut augmenter leur force, leur endurance et leur relation étroite avec les capacités volumiques pulmonaires. Outre leur rôle dans la respiration, les muscles respiratoires contribuent également à la fonction posturale et à la stabilisation du tronc. Les études sur l’entraînement des muscles respiratoires dans la BPCO se sont principalement concentrées sur l’entraînement de la force musculaire inspiratoire, négligeant la fonction principale de stabilisation des muscles respiratoires. Cependant, des gains optimaux dans un muscle ne peuvent être obtenus qu’avec un entraînement adapté à ses caractéristiques fonctionnelles. Par conséquent, un programme d’entraînement complet doit être développé en tenant compte de la nature multifonctionnelle des muscles respiratoires. Des études publiées auprès d'individus en bonne santé et de différentes populations de patients démontrent qu'un entraînement de base peut améliorer les fonctions pulmonaires. Le but de cette étude est de comparer les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire et de l'entraînement de stabilisation de base sur l'activation du diaphragme, la force musculaire inspiratoire, la capacité fonctionnelle, les fonctions respiratoires, l'activité physique et la qualité de vie des personnes atteintes de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Avoir un diagnostic de BPCO selon les critères GOLD et être au stade 3 ou inférieur
- Ne pas être en période d'exacerbation aiguë et avoir au moins un mois depuis la dernière exacerbation
- Être capable de marcher de façon autonome
- Avoir une capacité mentale suffisante pour comprendre les tâches de l'étude (Mini-Mental Test >24)
- Être prêt à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Être un patient BPCO de stade 4 selon les critères GOLD
- Avoir un diagnostic de cancer du poumon, d'hypertension pulmonaire et d'insuffisance cardiaque
- Être en période d’exacerbation de BPCO
- Un score inférieur à 24 au mini-test mental
- Avoir toute autre maladie affectant les fonctions respiratoires
- Ayant subi une chirurgie pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Entraînement musculaire inspiratoire
Entraînement musculaire inspiratoire pendant 8 semaines
|
exercices pour renforcer les muscles inspiratoires
Autres noms:
|
|
Autre: Stabilisation du noyau
Entraînement musculaire inspiratoire et entraînement de base pendant 8 semaines
|
exercices pour renforcer les muscles inspiratoires
Autres noms:
exercices pour renforcer les muscles inspiratoires et centraux
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire inspiratoire
Délai: 8 semaines
|
Pression inspiratoire maximale (MIP) (cmH2O),
|
8 semaines
|
|
Activation musculaire inspiratoire
Délai: 8 semaines
|
EMG de surface (CCM à partir de FRC (manœuvre CCM)(cmH2O)
|
8 semaines
|
|
Tests de la fonction respiratoire VEMS
Délai: 8 semaines
|
Spirométrie, FEV1 (lt)
|
8 semaines
|
|
Tests de la fonction respiratoire CVF
Délai: 8 semaines
|
Spirométrie, CVF (lt)
|
8 semaines
|
|
Tests de la fonction respiratoire DEP
Délai: 8 semaines
|
Spirométrie, DEP (lt/sn)
|
8 semaines
|
|
Tests de la fonction respiratoire VEMS/CVF
Délai: 8 semaines
|
Spirométrie, VEMS/CVF %
|
8 semaines
|
|
Fonction respiratoire MVV
Délai: 8 semaines
|
Spirométrie, MVV (L/min)
|
8 semaines
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
|
Test de marche de six minutes (6MVT) (m)
|
8 semaines
|
|
Symptômes
Délai: 8 semaines
|
Échelle de dyspnée MMRC (les scores vont de 0 à 4)
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique,
Délai: 8 semaines
|
IPAQ (MET/minute)
|
8 semaines
|
|
Tests de qualité de vie
Délai: 8 semaines
|
SGRQ (les scores vont de 0 à 100)
|
8 semaines
|
|
La force de base
Délai: 8 semaines
|
1 minute assis-debout (combien de fois assis et debout pendant 1 minute)
|
8 semaines
|
|
Flexion de la force de base
Délai: 8 semaines
|
Tests d'endurance Mcgill pour la flexion du tronc (sec)
|
8 semaines
|
|
Extension de la force de base
Délai: 8 semaines
|
Tests d'endurance Mcgill pour l'extension du tronc (sec)
|
8 semaines
|
|
Pont latéral Core Strength
Délai: 8 semaines
|
Tests d'endurance Mcgill pour le pont latéral (sec)
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-183
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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