- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06510686
Effecten van kernstabilisatie en inspiratoire spiertraining bij patiënten met COPD (COPD)
Vergelijking van de effecten van kernstabilisatie en inspiratoire spiertraining op middenrifactivatie, inspiratoire spierkracht, functionele capaciteit, ademhalingsfuncties, fysieke activiteit en kwaliteit van leven bij patiënten met COPD
Bij chronische obstructieve longziekte (COPD) ontstaat er een mismatch tussen de vraag van het ademhalingssysteem en de functionele capaciteit van de ademhalingsspieren als gevolg van de combinatie van lokale en systemische factoren die de ademhalingsbelasting verhogen. Dit resulteert in een verminderde coördinatie van spiergroepen, wat leidt tot spierdysfunctie. Ademhalingsspierdisfunctie is een belangrijke bepalende factor voor de levensverwachting bij COPD. Bovendien leiden ademhalingsspieren die de verhoogde werklast niet aankunnen, tot verminderde ademhalingsfuncties en een verminderde inspanningscapaciteit.
Het is algemeen aanvaard dat een passende training van de ademhalingsspieren hun kracht, uithoudingsvermogen en hun nauwe relatie met de longvolumecapaciteiten kan vergroten. Naast hun rol bij de ademhaling dragen ademhalingsspieren ook bij aan de houdingsfunctie en rompstabilisatie. Onderzoek naar ademhalingsspiertraining bij COPD heeft zich primair gericht op krachttraining van de inspiratoire spier, waarbij de kernstabilisatiefunctie van de ademhalingsspieren wordt verwaarloosd. Optimale winst in een spier kan echter alleen worden bereikt met training die is afgestemd op de functionele kenmerken ervan. Daarom moet er een uitgebreid trainingsprogramma worden ontwikkeld, rekening houdend met de multifunctionele aard van de ademhalingsspieren. Studies gepubliceerd bij gezonde individuen en verschillende patiëntenpopulaties tonen aan dat kerntraining de longfuncties kan verbeteren. Het doel van deze studie is om de effecten van inspiratoire spiertraining en core-stabilisatietraining op middenrifactivatie, inspiratoire spierkracht, functionele capaciteit, ademhalingsfuncties, fysieke activiteit en kwaliteit van leven te vergelijken bij personen met COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Een diagnose COPD hebben volgens de GOLD-criteria en zich in stadium 3 of lager bevinden
- Niet in een acute exacerbatieperiode zijn en minstens één maand geleden zijn sinds de laatste exacerbatie
- Zelfstandig kunnen lopen
- Voldoende mentale capaciteit hebben om de taken in het onderzoek te begrijpen (Mini-Mentale Test >24)
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- COPD-patiënt in fase 4 zijn volgens de GOLD-criteria
- Een diagnose hebben van longkanker, pulmonale hypertensie en hartfalen
- Zich in een COPD-exacerbatieperiode bevinden
- Scoren onder de 24 op de Mini-Mentale Test
- Als u een andere ziekte heeft die de ademhalingsfuncties beïnvloedt
- Na een longoperatie te hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Inspiratoire spiertraining
Inspiratoire spiertraining gedurende 8 weken
|
oefeningen om de ademhalingsspieren te versterken
Andere namen:
|
|
Ander: Kernstabilisatie
Inspiratoire spiertraining en coretraining gedurende 8 weken
|
oefeningen om de ademhalingsspieren te versterken
Andere namen:
oefeningen om de inspiratie- en kernspieren te versterken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) (cmH2O),
|
8 weken
|
|
Inspiratoire spieractivatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
oppervlakte-EMG (TLC van FRC (TLC-manoeuvre) (cmH2O)
|
8 weken
|
|
Ademhalingsfunctietests FEV1
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spirometrie, FEV1 (lt)
|
8 weken
|
|
Ademhalingsfunctietests FVC
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spirometrie, FVC (lt)
|
8 weken
|
|
Ademhalingsfunctietests PEF
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spirometrie, PEF (lt/sn)
|
8 weken
|
|
Ademhalingsfunctietests FEV1/FVC
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spirometrie, FEV1/FVC %
|
8 weken
|
|
Ademhalingsfunctie MVV
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spirometrie, MVV(L/min)
|
8 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zes minuten wandeltest (6MVT) (m)
|
8 weken
|
|
Symptomen
Tijdsspanne: 8 weken
|
MMRC Dyspnoeschaal (scores variëren van 0 tot 4)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit,
Tijdsspanne: 8 weken
|
IPAQ (MET/minuut)
|
8 weken
|
|
Kwaliteit van leven testen
Tijdsspanne: 8 weken
|
SGRQ (scores variëren van 0 tot 100)
|
8 weken
|
|
Kernsterkte
Tijdsspanne: 8 weken
|
1 minuut zitten naar staan (hoe vaak zitten en staan gedurende 1 minuut)
|
8 weken
|
|
Flexie van de kernsterkte
Tijdsspanne: 8 weken
|
Mcgill-uithoudingsvermogenstests voor rompflexie (sec)
|
8 weken
|
|
Uitbreiding van de kernsterkte
Tijdsspanne: 8 weken
|
Mcgill-duurtests voor rompverlenging (sec)
|
8 weken
|
|
Core Strength zijbrug
Tijdsspanne: 8 weken
|
Mcgill-duurtests voor zijbrug (sec)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-183
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .