- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06510686
Efeitos da estabilização central e do treinamento muscular inspiratório em pacientes com DPOC (COPD)
Comparação dos efeitos da estabilização central e do treinamento muscular inspiratório na ativação do diafragma, força muscular inspiratória, capacidade funcional, funções respiratórias, atividade física e qualidade de vida em pacientes com DPOC
Na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), desenvolve-se um descompasso entre a demanda do sistema respiratório e a capacidade funcional dos músculos respiratórios devido à combinação de fatores locais e sistêmicos que aumentam a carga de trabalho respiratório. Isso resulta em coordenação prejudicada de grupos musculares, levando à disfunção muscular. A disfunção muscular respiratória é um determinante significativo da expectativa de vida na DPOC. Além disso, os músculos respiratórios incapazes de lidar com o aumento das cargas de trabalho levam ao comprometimento das funções respiratórias e à redução da capacidade de exercício.
É amplamente aceito que o treinamento adequado dos músculos respiratórios pode aumentar sua força, resistência e sua estreita relação com as capacidades de volume pulmonar. Além de seu papel na respiração, os músculos respiratórios também contribuem para a função postural e para a estabilização do núcleo. Os estudos sobre o treinamento muscular respiratório na DPOC concentraram-se principalmente no treinamento de força muscular inspiratória, negligenciando a função central de estabilização dos músculos respiratórios. No entanto, ganhos óptimos num músculo só podem ser alcançados com treino adaptado às suas características funcionais. Portanto, um programa de treinamento abrangente deve ser desenvolvido considerando a natureza multifuncional dos músculos respiratórios. Estudos publicados em indivíduos saudáveis e em diferentes populações de pacientes demonstram que o treinamento central pode melhorar as funções pulmonares. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento muscular inspiratório e do treinamento de estabilização central na ativação do diafragma, força muscular inspiratória, capacidade funcional, funções respiratórias, atividade física e qualidade de vida em indivíduos com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Sağlık bilimleri üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos
- Ter diagnóstico de DPOC de acordo com os critérios GOLD e estar no estágio 3 ou inferior
- Não estar em período de exacerbação aguda e ter pelo menos um mês desde a última exacerbação
- Ser capaz de andar de forma independente
- Ter capacidade mental suficiente para compreender as tarefas do estudo (Mini-Teste Mental >24)
- Estar disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ser um paciente com DPOC estágio 4 de acordo com os critérios GOLD
- Ter um diagnóstico de câncer de pulmão, hipertensão pulmonar e insuficiência cardíaca
- Estar em um período de exacerbação da DPOC
- Pontuação abaixo de 24 no Mini-Teste Mental
- Ter qualquer outra doença que afete as funções respiratórias
- Tendo sido submetido a uma cirurgia pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Treinamento muscular inspiratório
Treinamento muscular inspiratório durante 8 semanas
|
exercícios para fortalecer os músculos inspiratórios
Outros nomes:
|
|
Outro: Estabilização Central
Treinamento muscular inspiratório e treinamento central durante 8 semanas
|
exercícios para fortalecer os músculos inspiratórios
Outros nomes:
exercícios para fortalecer os músculos inspiratórios e centrais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força Muscular Inspiratória
Prazo: 8 semanas
|
Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) (cmH2O),
|
8 semanas
|
|
Ativação Muscular Inspiratória
Prazo: 8 semanas
|
EMG de superfície (TLC da FRC (manobra TLC)(cmH2O)
|
8 semanas
|
|
Testes de função respiratória VEF1
Prazo: 8 semanas
|
Espirometria, VEF1 (lt)
|
8 semanas
|
|
Testes de função respiratória FVC
Prazo: 8 semanas
|
Espirometria, CVF (lt)
|
8 semanas
|
|
Testes de função respiratória PEF
Prazo: 8 semanas
|
Espirometria, PFE (lt/sn)
|
8 semanas
|
|
Testes de função respiratória VEF1/CVF
Prazo: 8 semanas
|
Espirometria, VEF1/CVF%
|
8 semanas
|
|
Função respiratória MVV
Prazo: 8 semanas
|
Espirometria, VVM(L/min)
|
8 semanas
|
|
Capacidade funcional
Prazo: 8 semanas
|
Teste de caminhada de seis minutos (6MVT) (m)
|
8 semanas
|
|
Sintomas
Prazo: 8 semanas
|
Escala de dispneia MMRC (as pontuações variam de 0 a 4)
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física,
Prazo: 8 semanas
|
IPAQ (MET/minuto)
|
8 semanas
|
|
Testes de qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
|
SGRQ (as pontuações variam de 0 a 100)
|
8 semanas
|
|
A força do núcleo
Prazo: 8 semanas
|
1 minuto sentado para ficar em pé (quantas vezes senta e fica em pé durante 1 minuto)
|
8 semanas
|
|
Flexão de força central
Prazo: 8 semanas
|
Testes de resistência Mcgill para flexão do tronco (seg)
|
8 semanas
|
|
Extensão de força central
Prazo: 8 semanas
|
Testes de resistência Mcgill para extensão de tronco (seg)
|
8 semanas
|
|
Ponte lateral de força central
Prazo: 8 semanas
|
Testes de resistência Mcgill para ponte lateral (seg)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-183
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .