- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06510686
Effekter av Core Stabilization och Inspiratory Muscle Training hos patienter med KOL (COPD)
Jämförelse av effekterna av Core Stabilization och Inspiratorisk muskelträning på diafragmaaktivering, Inspiratorisk muskelstyrka, funktionell kapacitet, andningsfunktioner, fysisk aktivitet och livskvalitet hos patienter med KOL
Vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) utvecklas en obalans mellan andningssystemets behov och andningsmusklernas funktionella kapacitet på grund av att kombinationen av lokala och systemiska faktorer ökar andningsbelastningen. Detta resulterar i försämrad koordination av muskelgrupper, vilket leder till muskeldysfunktion. Andningsmuskeldysfunktion är en betydande bestämningsfaktor för förväntad livslängd vid KOL. Dessutom leder andningsmuskler som inte klarar av ökad arbetsbelastning till försämrade andningsfunktioner och minskad träningskapacitet.
Det är allmänt accepterat att lämplig träning av andningsmuskler kan öka deras styrka, uthållighet och deras nära samband med lungvolymkapacitet. Förutom sin roll i andningen bidrar andningsmusklerna också till postural funktion och stabilisering av kärnan. Studier av andningsmuskelträning vid KOL har i första hand fokuserat på inspiratorisk muskelstyrketräning, vilket försummar andningsmusklernas kärnstabiliseringsfunktion. Optimala vinster i en muskel kan dock endast uppnås med träning anpassad efter dess funktionella egenskaper. Därför bör ett omfattande träningsprogram utvecklas med tanke på andningsmusklernas multifunktionella natur. Studier publicerade på friska individer och olika patientpopulationer visar att kärnträning kan förbättra lungfunktionerna. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av inspiratorisk muskelträning och core-stabiliseringsträning på diafragmaaktivering, inspiratorisk muskelstyrka, funktionsförmåga, andningsfunktioner, fysisk aktivitet och livskvalitet hos individer med KOL.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Att ha diagnosen KOL enligt GULD-kriterierna och vara i stadium 3 eller lägre
- Att inte vara i en akut exacerbationsperiod och ha minst en månad sedan den senaste exacerbationen
- Att kunna gå självständigt
- Att ha tillräcklig mental kapacitet för att förstå uppgifterna i studien (Mini-Mentaltest >24)
- Att vara villig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att vara KOL-patient i steg 4 enligt GULD-kriterierna
- Att ha diagnosen lungcancer, pulmonell hypertoni och hjärtsvikt
- Att vara i en KOL-exacerbationsperiod
- Poäng under 24 på Mini-Mental Test
- Har någon annan sjukdom som påverkar andningsfunktionerna
- Har genomgått en lungoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Träning av andningsmuskel
Inspirerande muskelträning under 8 veckor
|
övningar för att stärka inandningsmusklerna
Andra namn:
|
|
Övrig: Kärnstabilisering
Inspirerande muskelträning och core-träning under 8 veckor
|
övningar för att stärka inandningsmusklerna
Andra namn:
övningar för att stärka inspirations- och coremuskler
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inspirerande muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Maximalt inandningstryck (MIP) (cmH2O),
|
8 veckor
|
|
Inspirerande muskelaktivering
Tidsram: 8 veckor
|
yt-EMG (TLC från FRC (TLC-manöver)(cmH2O)
|
8 veckor
|
|
Andningsfunktionstester FEV1
Tidsram: 8 veckor
|
Spirometri, FEV1 (lt)
|
8 veckor
|
|
Andningsfunktionstester FVC
Tidsram: 8 veckor
|
Spirometri, FVC (lt)
|
8 veckor
|
|
Andningsfunktionstester PEF
Tidsram: 8 veckor
|
Spirometri, PEF (lt/sn)
|
8 veckor
|
|
Andningsfunktionstester FEV1/FVC
Tidsram: 8 veckor
|
Spirometri, FEV1/FVC %
|
8 veckor
|
|
Andningsfunktion MVV
Tidsram: 8 veckor
|
Spirometri, MVV(L/min)
|
8 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 8 veckor
|
Sex minuters gångtest (6MVT) (m)
|
8 veckor
|
|
Symtom
Tidsram: 8 veckor
|
MMRC Dyspnéskala (poäng varierar från 0 till 4)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet,
Tidsram: 8 veckor
|
IPAQ (MET/minut)
|
8 veckor
|
|
Livskvalitetstester
Tidsram: 8 veckor
|
SGRQ (Poäng varierar från 0 till 100)
|
8 veckor
|
|
Kärnstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
1 minut sitta att stå (hur många gånger sitta och stå under 1 minut)
|
8 veckor
|
|
Core Strength flexion
Tidsram: 8 veckor
|
Mcgill uthållighetstester för bålflexion (sek)
|
8 veckor
|
|
Core Strength-förlängning
Tidsram: 8 veckor
|
Mcgill uthållighetstester för trunkförlängning (sek)
|
8 veckor
|
|
Core Strength sidobrygga
Tidsram: 8 veckor
|
Mcgill uthållighetstester för sidobrygga (sek)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-183
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .