- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06510686
Wpływ stabilizacji rdzenia i treningu mięśni wdechowych u pacjentów z POChP (COPD)
Porównanie wpływu stabilizacji rdzenia i treningu mięśni wdechowych na aktywację przepony, siłę mięśni wdechowych, pojemność funkcjonalną, funkcje oddechowe, aktywność fizyczną i jakość życia u pacjentów z POChP
W przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) dochodzi do niedopasowania zapotrzebowania układu oddechowego do wydolności funkcjonalnej mięśni oddechowych na skutek połączenia czynników miejscowych i ogólnoustrojowych zwiększających obciążenie oddechowe. Prowadzi to do zaburzenia koordynacji grup mięśniowych, co prowadzi do dysfunkcji mięśni. Dysfunkcja mięśni oddechowych jest istotnym wyznacznikiem średniej długości życia w POChP. Dodatkowo mięśnie oddechowe, które nie są w stanie poradzić sobie ze zwiększonym obciążeniem, prowadzą do upośledzenia funkcji oddechowych i zmniejszenia wydolności wysiłkowej.
Powszechnie przyjmuje się, że odpowiedni trening mięśni oddechowych może zwiększyć ich siłę, wytrzymałość i ich ścisły związek z pojemnością płuc. Oprócz swojej roli w oddychaniu, mięśnie oddechowe przyczyniają się również do funkcji postawy i stabilizacji rdzenia. Badania nad treningiem mięśni oddechowych w POChP skupiały się przede wszystkim na treningu siły mięśni wdechowych, zaniedbując podstawową funkcję stabilizacyjną mięśni oddechowych. Jednak optymalny przyrost masy mięśniowej można osiągnąć jedynie poprzez trening dostosowany do jej cech funkcjonalnych. Dlatego też należy opracować kompleksowy program treningowy uwzględniający wielofunkcyjność mięśni oddechowych. Badania opublikowane na zdrowych osobach i różnych populacjach pacjentów pokazują, że trening tułowia może poprawić funkcjonowanie płuc. Celem tego badania jest porównanie wpływu treningu mięśni wdechowych i treningu stabilizacji rdzenia na aktywację przepony, siłę mięśni wdechowych, wydolność funkcjonalną, funkcje oddechowe, aktywność fizyczną i jakość życia osób chorych na POChP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Posiadanie diagnozy POChP według kryteriów GOLD i bycie w stadium 3 lub niższym
- Brak ostrego okresu zaostrzenia i upływ co najmniej miesiąca od ostatniego zaostrzenia
- Możliwość samodzielnego chodzenia
- Posiadanie wystarczającej zdolności umysłowej do zrozumienia zadań objętych badaniem (Mini-test mentalny >24)
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Bycie pacjentem na POChP w 4. stopniu zaawansowania według kryteriów GOLD
- Zdiagnozowano raka płuc, nadciśnienie płucne i niewydolność serca
- Będąc w okresie zaostrzenia POChP
- Wynik poniżej 24 w Mini teście mentalnym
- Posiadanie jakiejkolwiek innej choroby wpływającej na funkcje oddechowe
- Przeszedł operację płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trening mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych przez 8 tygodni
|
ćwiczenia wzmacniające mięśnie wdechowe
Inne nazwy:
|
|
Inny: Stabilizacja rdzenia
Trening mięśni wdechowych i trening tułowia przez 8 tygodni
|
ćwiczenia wzmacniające mięśnie wdechowe
Inne nazwy:
ćwiczenia wzmacniające mięśnie wdechowe i tułowia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) (cmH2O),
|
8 tygodni
|
|
Aktywacja mięśni wdechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
powierzchniowe EMG (TLC z FRC (manewr TLC) (cmH2O)
|
8 tygodni
|
|
Testy czynności układu oddechowego FEV1
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Spirometria, FEV1 (lt)
|
8 tygodni
|
|
Testy czynności układu oddechowego FVC
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Spirometria, FVC (lt)
|
8 tygodni
|
|
Testy czynności układu oddechowego PEF
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Spirometria, PEF (lt/sn)
|
8 tygodni
|
|
Testy czynności układu oddechowego FEV1/FVC
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Spirometria, FEV1/FVC%
|
8 tygodni
|
|
Funkcja oddechowa MVV
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Spirometria, MVV (l/min)
|
8 tygodni
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Sześciominutowy test marszu (6MVT) (m)
|
8 tygodni
|
|
Objawy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala duszności MMRC (zakres wyników od 0 do 4)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna,
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
IPAQ (MET/minuta)
|
8 tydzień
|
|
Testy jakości życia
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
SGRQ (zakres wyników od 0 do 100)
|
8 tydzień
|
|
Siła rdzenia
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
1 minuta siedzenia i stania (ile razy siadasz i stoisz w ciągu 1 minuty)
|
8 tydzień
|
|
Zgięcie siły rdzenia
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Testy wytrzymałościowe Mcgilla dla zgięcia tułowia (s)
|
8 tydzień
|
|
Rozszerzenie siły rdzenia
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Testy wytrzymałościowe Mcgilla dla wyprostu tułowia (s)
|
8 tydzień
|
|
Mostek boczny Core Strength
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Testy wytrzymałościowe Mcgilla dla mostka bocznego (s)
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-183
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cop
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy