- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06510686
Effekter av kjernestabilisering og inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med KOLS (COPD)
Sammenligning av effektene av kjernestabilisering og inspiratorisk muskeltrening på diafragmaaktivering, inspiratorisk muskelstyrke, funksjonskapasitet, åndedrettsfunksjoner, fysisk aktivitet og livskvalitet hos pasienter med KOLS
Ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) utvikles det et misforhold mellom respirasjonssystemets behov og funksjonskapasiteten til respirasjonsmuskulaturen på grunn av kombinasjonen av lokale og systemiske faktorer som øker respirasjonsarbeidsbelastningen. Dette resulterer i nedsatt koordinering av muskelgrupper, noe som fører til muskeldysfunksjon. Respiratorisk muskeldysfunksjon er en vesentlig bestemmende faktor for forventet levealder ved KOLS. I tillegg fører åndedrettsmuskler som ikke er i stand til å takle økte arbeidsbelastninger til svekkede åndedrettsfunksjoner og redusert treningskapasitet.
Det er allment akseptert at passende trening av respirasjonsmuskler kan øke deres styrke, utholdenhet og deres nære forhold til lungevolumkapasiteten. Foruten sin rolle i respirasjonen, bidrar også pustemusklene til postural funksjon og kjernestabilisering. Studier på respiratorisk muskeltrening ved KOLS har primært fokusert på inspiratorisk muskelstyrketrening, og neglisjerer den sentrale stabiliseringsfunksjonen til respirasjonsmuskulaturen. Optimale gevinster i en muskel kan imidlertid bare oppnås med trening tilpasset dens funksjonelle egenskaper. Derfor bør et omfattende treningsprogram utvikles med tanke på den multifunksjonelle naturen til respirasjonsmuskler. Studier publisert på friske individer og ulike pasientpopulasjoner viser at kjernetrening kan forbedre lungefunksjonene. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av inspiratorisk muskeltrening og kjernestabiliseringstrening på diafragmaaktivering, inspiratorisk muskelstyrke, funksjonskapasitet, respiratoriske funksjoner, fysisk aktivitet og livskvalitet hos personer med KOLS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Å ha en KOLS-diagnose i henhold til GOLD-kriteriene og være på stadium 3 eller lavere
- Ikke å være i en akutt eksaserbasjonsperiode og ha minst en måned siden siste forverring
- Å kunne gå selvstendig
- Å ha tilstrekkelig mental kapasitet til å forstå oppgavene i studien (Mini-Mental Test >24)
- Å være villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å være fase 4 KOLS-pasient i henhold til GOLD-kriteriene
- Å ha en diagnose av lungekreft, pulmonal hypertensjon og hjertesvikt
- Å være i en KOLS-eksaserbasjonsperiode
- Scorer under 24 på Mini-Mental Test
- Å ha annen sykdom som påvirker luftveisfunksjonene
- Har gjennomgått lungeoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Trening av åndedrettsmuskel
Inspirerende muskeltrening i 8 uker
|
øvelser for å styrke inspirasjonsmuskulaturen
Andre navn:
|
|
Annen: Kjernestabilisering
Inspirerende muskeltrening og kjernetrening i løpet av 8 uker
|
øvelser for å styrke inspirasjonsmuskulaturen
Andre navn:
øvelser for å styrke inspirasjons- og kjernemuskulatur
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) (cmH2O),
|
8 uker
|
|
Inspirerende muskelaktivering
Tidsramme: 8 uker
|
overflate-EMG (TLC fra FRC (TLC-manøver)(cmH2O)
|
8 uker
|
|
Respirasjonsfunksjonstester FEV1
Tidsramme: 8 uker
|
Spirometri, FEV1 (lt)
|
8 uker
|
|
Respirasjonsfunksjonstester FVC
Tidsramme: 8 uker
|
Spirometri, FVC (lt)
|
8 uker
|
|
Respirasjonsfunksjonstester PEF
Tidsramme: 8 uker
|
Spirometri, PEF (lt/sn)
|
8 uker
|
|
Respirasjonsfunksjonstester FEV1/FVC
Tidsramme: 8 uker
|
Spirometri, FEV1/FVC %
|
8 uker
|
|
Respirasjonsfunksjon MVV
Tidsramme: 8 uker
|
Spirometri, MVV(L/min)
|
8 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
Seks minutters gangtest (6MVT) (m)
|
8 uker
|
|
Symptomer
Tidsramme: 8 uker
|
MMRC Dyspné-skala (poengsum fra 0 til 4)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet,
Tidsramme: 8 uker
|
IPAQ (MET/minutt)
|
8 uker
|
|
Livskvalitetstester
Tidsramme: 8 uker
|
SGRQ (poengene varierer fra 0 til 100)
|
8 uker
|
|
Kjernestyrke
Tidsramme: 8 uker
|
1 minutt sitte å stå (hvor mange ganger sitter og står i løpet av 1 minutt)
|
8 uker
|
|
Kjernestyrkefleksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Mcgill utholdenhetstester for trunkfleksjon (sek.)
|
8 uker
|
|
Kjernestyrkeforlengelse
Tidsramme: 8 uker
|
Mcgill utholdenhetstester for trunkforlengelse (sek.)
|
8 uker
|
|
Kjernestyrke sidebro
Tidsramme: 8 uker
|
Mcgill utholdenhetstester for sidebro (sek.)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-183
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .