- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06510686
Effetti della stabilizzazione del core e dell'allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con BPCO (COPD)
Confronto degli effetti della stabilizzazione del core e dell'allenamento dei muscoli inspiratori sull'attivazione del diaframma, sulla forza dei muscoli inspiratori, sulla capacità funzionale, sulle funzioni respiratorie, sull'attività fisica e sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO
Nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), si sviluppa una discrepanza tra la richiesta del sistema respiratorio e la capacità funzionale dei muscoli respiratori a causa della combinazione di fattori locali e sistemici che aumentano il carico di lavoro respiratorio. Ciò si traduce in una compromissione della coordinazione dei gruppi muscolari, con conseguente disfunzione muscolare. La disfunzione dei muscoli respiratori è un determinante significativo dell’aspettativa di vita nella BPCO. Inoltre, i muscoli respiratori incapaci di far fronte a carichi di lavoro aumentati portano a funzioni respiratorie compromesse e a una ridotta capacità di esercizio.
È ampiamente riconosciuto che un allenamento appropriato dei muscoli respiratori può aumentarne la forza, la resistenza e la loro stretta relazione con la capacità del volume polmonare. Oltre al loro ruolo nella respirazione, i muscoli respiratori contribuiscono anche alla funzione posturale e alla stabilizzazione del core. Gli studi sull’allenamento dei muscoli respiratori nella BPCO si sono concentrati principalmente sull’allenamento della forza dei muscoli inspiratori, trascurando la funzione centrale di stabilizzazione dei muscoli respiratori. Tuttavia, i guadagni ottimali di un muscolo possono essere ottenuti solo con un allenamento adattato alle sue caratteristiche funzionali. Pertanto, dovrebbe essere sviluppato un programma di allenamento completo considerando la natura multifunzionale dei muscoli respiratori. Studi pubblicati su individui sani e su diverse popolazioni di pazienti dimostrano che il core training può migliorare le funzioni polmonari. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori e dell'allenamento di stabilizzazione del core sull'attivazione del diaframma, sulla forza dei muscoli inspiratori, sulla capacità funzionale, sulle funzioni respiratorie, sull'attività fisica e sulla qualità della vita nei soggetti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Avere una diagnosi di BPCO secondo i criteri GOLD e essere allo stadio 3 o inferiore
- Non trovarsi in un periodo di riacutizzazione e trascorrere almeno un mese dall'ultima riacutizzazione
- Essere in grado di camminare in modo indipendente
- Avere una capacità mentale sufficiente per comprendere i compiti dello studio (Mini-Mental Test >24)
- Essere disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Essere un paziente con BPCO allo stadio 4 secondo i criteri GOLD
- Avere una diagnosi di cancro ai polmoni, ipertensione polmonare e insufficienza cardiaca
- Essere in un periodo di esacerbazione della BPCO
- Punteggio inferiore a 24 nel Mini-Mental Test
- Avere qualsiasi altra malattia che colpisce le funzioni respiratorie
- Dopo aver subito un intervento chirurgico ai polmoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
Allenamento dei muscoli inspiratori per 8 settimane
|
esercizi per rafforzare i muscoli inspiratori
Altri nomi:
|
|
Altro: Stabilizzazione del nucleo
Allenamento dei muscoli inspiratori e allenamento del core per 8 settimane
|
esercizi per rafforzare i muscoli inspiratori
Altri nomi:
esercizi per rafforzare i muscoli inspiratori e centrali
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Pressione inspiratoria massima (MIP) (cmH2O),
|
8 settimane
|
|
Attivazione dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: 8 settimane
|
EMG di superficie (TLC da FRC (manovra TLC)(cmH2O)
|
8 settimane
|
|
Test di funzionalità respiratoria FEV1
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Spirometria, FEV1 (lt)
|
8 settimane
|
|
Test di funzionalità respiratoria FVC
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Spirometria, FVC (lt)
|
8 settimane
|
|
Test di funzionalità respiratoria PEF
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Spirometria, PEF (lt/sn)
|
8 settimane
|
|
Test di funzionalità respiratoria FEV1/FVC
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Spirometria, FEV1/FVC%
|
8 settimane
|
|
Funzione respiratoria MVV
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Spirometria, MVV(l/min)
|
8 settimane
|
|
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test della camminata in sei minuti (6MVT) (m)
|
8 settimane
|
|
Sintomi
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Scala MMRC per la dispnea (i punteggi vanno da 0 a 4)
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica,
Lasso di tempo: 8 settimane
|
IPAQ (MET/minuto)
|
8 settimane
|
|
Test sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
|
SGRQ (I punteggi vanno da 0 a 100)
|
8 settimane
|
|
Forza di base
Lasso di tempo: 8 settimane
|
1 minuto da seduto a in piedi (quante volte sedersi e stare in piedi durante 1 minuto)
|
8 settimane
|
|
Flessione della forza centrale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test di resistenza McGill per la flessione del tronco (sec)
|
8 settimane
|
|
Estensione della forza centrale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test di resistenza McGill per l'estensione del tronco (sec)
|
8 settimane
|
|
Ponte laterale Core Strength
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Test di resistenza McGill per il ponte laterale (sec)
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-183
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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