- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06510686
Auswirkungen der Rumpfstabilisierung und des Trainings der Inspirationsmuskulatur bei Patienten mit COPD (COPD)
Vergleich der Auswirkungen von Rumpfstabilisierung und Training der Inspirationsmuskulatur auf die Aktivierung des Zwerchfells, die Kraft der Inspirationsmuskulatur, die Funktionsfähigkeit, die Atemfunktionen, die körperliche Aktivität und die Lebensqualität bei Patienten mit COPD
Bei der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) kommt es aufgrund der Kombination lokaler und systemischer Faktoren, die die Atemarbeitsbelastung erhöhen, zu einem Missverhältnis zwischen dem Bedarf des Atmungssystems und der Funktionsfähigkeit der Atemmuskulatur. Dies führt zu einer gestörten Koordination der Muskelgruppen und damit zu einer Funktionsstörung der Muskulatur. Die Funktionsstörung der Atemmuskulatur ist ein wesentlicher Faktor für die Lebenserwartung bei COPD. Darüber hinaus führt eine Überlastung der Atemmuskulatur zu einer Beeinträchtigung der Atemfunktion und einer verminderten Leistungsfähigkeit.
Es ist allgemein anerkannt, dass ein angemessenes Training der Atemmuskulatur deren Kraft und Ausdauer sowie deren enge Beziehung zur Lungenvolumenkapazität steigern kann. Neben ihrer Rolle bei der Atmung tragen die Atemmuskeln auch zur Haltungsfunktion und Rumpfstabilisierung bei. Studien zum Atemmuskeltraining bei COPD konzentrierten sich hauptsächlich auf das Training der inspiratorischen Muskelkraft und vernachlässigten die Kernstabilisierungsfunktion der Atemmuskulatur. Optimale Zuwächse eines Muskels können jedoch nur durch ein auf seine funktionellen Eigenschaften abgestimmtes Training erzielt werden. Daher sollte ein umfassendes Trainingsprogramm unter Berücksichtigung der Multifunktionalität der Atemmuskulatur entwickelt werden. An gesunden Personen und verschiedenen Patientengruppen veröffentlichte Studien zeigen, dass Rumpftraining die Lungenfunktionen verbessern kann. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Inspirationsmuskeltraining und Rumpfstabilisierungstraining auf Zwerchfellaktivierung, Inspirationsmuskelkraft, Funktionsfähigkeit, Atemfunktionen, körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Personen mit COPD zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Eine COPD-Diagnose gemäß den GOLD-Kriterien haben und sich im Stadium 3 oder niedriger befinden
- Sie befinden sich nicht in einer akuten Exazerbationsphase und seit der letzten Exazerbation ist mindestens ein Monat vergangen
- Selbstständig gehen können
- Über ausreichende geistige Leistungsfähigkeit verfügen, um die Aufgaben in der Studie zu verstehen (Mini-Mental-Test >24)
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Ein COPD-Patient im Stadium 4 gemäß den GOLD-Kriterien sein
- Bei mir wurde Lungenkrebs, pulmonale Hypertonie und Herzinsuffizienz diagnostiziert
- Sich in einer COPD-Exazerbationsphase befinden
- Ergebnis unter 24 beim Mini-Mental-Test
- Sie haben eine andere Krankheit, die die Atemfunktionen beeinträchtigt
- Nach einer Lungenoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Inspiratorisches Muskeltraining
Inspiratorisches Muskeltraining während 8 Wochen
|
Übungen zur Stärkung der Inspirationsmuskulatur
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Kernstabilisierung
Inspiratorisches Muskeltraining und Rumpftraining während 8 Wochen
|
Übungen zur Stärkung der Inspirationsmuskulatur
Andere Namen:
Übungen zur Stärkung der Inspirations- und Rumpfmuskulatur
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inspiratorische Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Maximaler Inspirationsdruck (MIP) (cmH2O),
|
8 Wochen
|
|
Inspiratorische Muskelaktivierung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Oberflächen-EMG (TLC aus FRC (TLC-Manöver) (cmH2O)
|
8 Wochen
|
|
Atemfunktionstests FEV1
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Spirometrie, FEV1 (lt)
|
8 Wochen
|
|
Atemfunktionstests FVC
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Spirometrie, FVC (lt)
|
8 Wochen
|
|
Atemfunktionstests PEF
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Spirometrie, PEF (lt/sn)
|
8 Wochen
|
|
Atemfunktionstests FEV1/FVC
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Spirometrie, FEV1/FVC %
|
8 Wochen
|
|
Atemfunktion MVV
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Spirometrie, MVV(L/min)
|
8 Wochen
|
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Sechs-Minuten-Gehtest (6MVT) (m)
|
8 Wochen
|
|
Symptome
Zeitfenster: 8 Wochen
|
MMRC-Dyspnoe-Skala (Werte reichen von 0 bis 4)
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische Aktivität,
Zeitfenster: 8 Woche
|
IPAQ (MET/Minute)
|
8 Woche
|
|
Lebensqualitätstests
Zeitfenster: 8 Woche
|
SGRQ (Werte reichen von 0 bis 100)
|
8 Woche
|
|
Kernfestigkeit
Zeitfenster: 8 Woche
|
1 Minute sitzen und stehen (wie oft sitzen und stehen Sie während einer Minute)
|
8 Woche
|
|
Beugung der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: 8 Woche
|
Mcgill-Ausdauertests für Rumpfbeugung (Sek.)
|
8 Woche
|
|
Erweiterung der Kernkraft
Zeitfenster: 8 Woche
|
Mcgill-Ausdauertests für die Rumpfverlängerung (Sek.)
|
8 Woche
|
|
Core Strength Seitenbrücke
Zeitfenster: 8 Woche
|
Mcgill-Ausdauertests für die Seitenbrücke (Sek.)
|
8 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-183
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Copd
-
University Medical Center GroningenAbgeschlossen
-
Ryme Medical, Inc.Noch keine RekrutierungCOPD | Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv | COPD-Patienten | Akute COPD-Exazerbation | COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) | Lungenkrankheit Atemwege | COPD-Exazerbationen
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandNoch keine Rekrutierung
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrutierung
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrutierung
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrutierung
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrutierung
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrutierung
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrutierung
-
China-Japan Friendship HospitalNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur Inspiratorisches Muskeltraining
-
Elif KabasakalRekrutierungBronchiektasen | Funktionelles InspirationsmuskeltrainingTürkei (türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityNoch keine RekrutierungPhysiologische Leistung bei gesunden SportlerninnenTürkei (türkiye)
-
Burak KaracaUniversity of GaziantepAbgeschlossen
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenSubakuter Schlaganfall | BilanzdefiziteSüdkorea
-
Hacettepe UniversityRekrutierungPost-COVID-19-Syndrom | Kernstabilisierung | Funktionelles InspirationsmuskeltrainingTürkei (türkiye)
-
Al-Zaytoonah University of JordanAbgeschlossenIntervention bei akutem Schlaganfall | BeatmungspatientenÄgypten
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutierung
-
National Taiwan Normal UniversityNoch keine RekrutierungIntermittierendes Inspiratory Muscle Training | Eupnea
-
Izmir University of EconomicsAbgeschlossenBelastungsharninkontinenz (SUI)Truthahn
-
FATMA DİLARA AKAR ÇAMYARAbgeschlossen