- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06510686
Efectos de la estabilización central y el entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con EPOC (COPD)
Comparación de los efectos de la estabilización central y el entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la activación del diafragma, la fuerza de los músculos inspiratorios, la capacidad funcional, las funciones respiratorias, la actividad física y la calidad de vida en pacientes con EPOC
En la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), se desarrolla un desajuste entre la demanda del sistema respiratorio y la capacidad funcional de los músculos respiratorios debido a la combinación de factores locales y sistémicos que aumentan la carga de trabajo respiratoria. Esto da como resultado una coordinación deficiente de los grupos de músculos, lo que lleva a una disfunción muscular. La disfunción de los músculos respiratorios es un determinante importante de la esperanza de vida en la EPOC. Además, los músculos respiratorios incapaces de hacer frente a mayores cargas de trabajo provocan funciones respiratorias deterioradas y una capacidad de ejercicio reducida.
Está ampliamente aceptado que un entrenamiento adecuado de los músculos respiratorios puede aumentar su fuerza, resistencia y su estrecha relación con las capacidades de volumen pulmonar. Además de su papel en la respiración, los músculos respiratorios también contribuyen a la función postural y a la estabilización central. Los estudios sobre el entrenamiento de los músculos respiratorios en la EPOC se han centrado principalmente en el entrenamiento de la fuerza de los músculos inspiratorios, descuidando la función de estabilización central de los músculos respiratorios. Sin embargo, sólo se pueden lograr ganancias óptimas en un músculo con un entrenamiento adaptado a sus características funcionales. Por tanto, se debe desarrollar un programa de entrenamiento integral teniendo en cuenta la naturaleza multifuncional de los músculos respiratorios. Los estudios publicados en individuos sanos y diferentes poblaciones de pacientes demuestran que el entrenamiento central puede mejorar las funciones pulmonares. El objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios y el entrenamiento de estabilización central sobre la activación del diafragma, fuerza de los músculos inspiratorios, capacidad funcional, funciones respiratorias, actividad física y calidad de vida en personas con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye)
- Sağlık bilimleri üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Tener un diagnóstico de EPOC según los criterios GOLD y estar en estadio 3 o inferior
- No estar en periodo de exacerbación aguda y tener al menos un mes desde la última exacerbación
- Poder caminar independientemente
- Tener capacidad mental suficiente para comprender las tareas del estudio (Mini-Mental Test >24)
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ser paciente con EPOC estadio 4 según los criterios GOLD
- Tener un diagnóstico de cáncer de pulmón, hipertensión pulmonar e insuficiencia cardíaca.
- Estar en periodo de exacerbación de la EPOC
- Puntuación inferior a 24 en el Mini-Test Mental
- Tener cualquier otra enfermedad que afecte las funciones respiratorias.
- Haber sido sometido a una cirugía pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 8 semanas.
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Ejercicios para fortalecer los músculos inspiratorios.
Otros nombres:
|
|
Otro: Estabilización del núcleo
Entrenamiento de los músculos inspiratorios y entrenamiento del core durante 8 semanas.
|
Ejercicios para fortalecer los músculos inspiratorios.
Otros nombres:
Ejercicios para fortalecer los músculos inspiratorios y centrales.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Presión inspiratoria máxima (PIM) (cmH2O),
|
8 semanas
|
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Activación de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
EMG de superficie (TLC de FRC (maniobra TLC) (cmH2O)
|
8 semanas
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Pruebas de función respiratoria FEV1
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Espirometría, FEV1 (lt)
|
8 semanas
|
|
Pruebas de función respiratoria FVC
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Espirometría, FVC (lt)
|
8 semanas
|
|
Pruebas de función respiratoria PEF
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Espirometría, PEF (lt/sn)
|
8 semanas
|
|
Pruebas de función respiratoria FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Espirometría, FEV1/FVC %
|
8 semanas
|
|
Función respiratoria MVV
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Espirometría, MVV(L/min)
|
8 semanas
|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba de caminata de seis minutos (6MVT) (m)
|
8 semanas
|
|
Síntomas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Escala de disnea MMRC (las puntuaciones varían de 0 a 4)
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física,
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
IPAQ (MET/minuto)
|
8 semanas
|
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Pruebas de calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
SGRQ (Las puntuaciones van de 0 a 100)
|
8 semanas
|
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Fuerza del núcleo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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1 minuto sentado y de pie (cuántas veces sentarse y levantarse durante 1 minuto)
|
8 semanas
|
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Flexión de fuerza central
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Pruebas de resistencia de Mcgill para flexión del tronco (seg)
|
8 semanas
|
|
Extensión de fuerza central
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Pruebas de resistencia de Mcgill para extensión del tronco (seg.)
|
8 semanas
|
|
Puente lateral Core Strength
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Pruebas de resistencia de Mcgill para puente lateral (seg.)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-183
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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