- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06510686
Effekter af kernestabilisering og inspiratorisk muskeltræning hos patienter med KOL (COPD)
Sammenligning af virkningerne af kernestabilisering og inspiratorisk muskeltræning på diafragmaaktivering, inspiratorisk muskelstyrke, funktionel kapacitet, åndedrætsfunktioner, fysisk aktivitet og livskvalitet hos patienter med KOL
Ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) udvikles der et misforhold mellem åndedrætssystemets behov og åndedrætsmusklernes funktionelle kapacitet på grund af kombinationen af lokale og systemiske faktorer, der øger den respiratoriske arbejdsbelastning. Dette resulterer i nedsat koordination af muskelgrupper, hvilket fører til muskeldysfunktion. Respiratorisk muskeldysfunktion er en væsentlig determinant for forventet levetid ved KOL. Derudover fører åndedrætsmuskler, der ikke er i stand til at klare øget arbejdsbelastning, til nedsatte åndedrætsfunktioner og nedsat træningskapacitet.
Det er almindeligt accepteret, at passende træning af åndedrætsmuskler kan øge deres styrke, udholdenhed og deres tætte forhold til lungevolumenkapacitet. Udover deres rolle i åndedrættet bidrager åndedrætsmusklerne også til postural funktion og kernestabilisering. Undersøgelser af respiratorisk muskeltræning i KOL har primært fokuseret på inspiratorisk muskelstyrketræning, hvorved den kernestabiliserende funktion af respiratoriske muskler ignoreres. Optimale gevinster i en muskel kan dog kun opnås med træning, der er skræddersyet til dens funktionelle egenskaber. Derfor bør der udvikles et omfattende træningsprogram under hensyntagen til den multifunktionelle karakter af respiratoriske muskler. Undersøgelser offentliggjort i raske individer og forskellige patientpopulationer viser, at coretræning kan forbedre lungefunktionerne. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af inspiratorisk muskeltræning og core stabiliseringstræning på diafragmaaktivering, inspiratorisk muskelstyrke, funktionskapacitet, respiratoriske funktioner, fysisk aktivitet og livskvalitet hos personer med KOL.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- At have en KOL-diagnose i henhold til GOLD-kriterierne og være på trin 3 eller lavere
- Ikke at være i en akut eksacerbationsperiode og have mindst en måned siden sidste eksacerbation
- At kunne gå selvstændigt
- At have tilstrækkelig mental kapacitet til at forstå opgaverne i undersøgelsen (Mini-Mental Test >24)
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At være fase 4 KOL-patient i henhold til GULD-kriterierne
- At have en diagnose af lungekræft, pulmonal hypertension og hjertesvigt
- At være i en KOL-eksacerbationsperiode
- Score under 24 på Mini-Mental Test
- At have enhver anden sygdom, der påvirker åndedrætsfunktionerne
- Efter at have gennemgået en lungeoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: İnpiratorisk muskeltræning
Inspirerende muskeltræning i 8 uger
|
øvelser til at styrke inspiratoriske muskler
Andre navne:
|
|
Andet: Kernestabilisering
Inspirerende muskeltræning og coretræning i løbet af 8 uger
|
øvelser til at styrke inspiratoriske muskler
Andre navne:
øvelser til at styrke inspiratoriske og core muskler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Maksimalt indåndingstryk (MIP) (cmH2O),
|
8 uger
|
|
Inspiratorisk muskelaktivering
Tidsramme: 8 uger
|
overflade EMG (TLC fra FRC (TLC manøvre)(cmH2O)
|
8 uger
|
|
Respirationsfunktionstest FEV1
Tidsramme: 8 uger
|
Spirometri, FEV1 (lt)
|
8 uger
|
|
Respirationsfunktionstest FVC
Tidsramme: 8 uger
|
Spirometri, FVC (lt)
|
8 uger
|
|
Respiratoriske funktionstests PEF
Tidsramme: 8 uger
|
Spirometri, PEF (lt/sn)
|
8 uger
|
|
Respirationsfunktionstest FEV1/FVC
Tidsramme: 8 uger
|
Spirometri, FEV1/FVC %
|
8 uger
|
|
Åndedrætsfunktion MVV
Tidsramme: 8 uger
|
Spirometri, MVV(L/min)
|
8 uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
Seks minutters gangtest (6MVT) (m)
|
8 uger
|
|
Symptomer
Tidsramme: 8 uger
|
MMRC Dyspnø-skala (score spænder fra 0 til 4)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet,
Tidsramme: 8 uge
|
IPAQ (MET/minut)
|
8 uge
|
|
Livskvalitetstests
Tidsramme: 8 uge
|
SGRQ (score spænder fra 0 til 100)
|
8 uge
|
|
Kernestyrke
Tidsramme: 8 uge
|
1 minut sidde at stå (hvor mange gange sidde og stå i løbet af 1 minut)
|
8 uge
|
|
Core Strength fleksion
Tidsramme: 8 uge
|
Mcgill-udholdenhedstest for trunkfleksion (sek.)
|
8 uge
|
|
Kernestyrke forlængelse
Tidsramme: 8 uge
|
Mcgill-udholdenhedstest for trunk-forlængelse (sek.)
|
8 uge
|
|
Kernestyrke sidebro
Tidsramme: 8 uge
|
Mcgill udholdenhedstest for sidebro (sek.)
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-183
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Copd
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med İnpiratorisk muskeltræning
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AfsluttetSunde mennesker-programmerSpanien
-
Universidade Federal FluminenseAfsluttet
-
Clínica BasileaIkke rekrutterer endnuFysioterapimetoder, åndedrætsmuskler, maksimalt åndedrætstryk, vejrtrækningsøvelser
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Istanbul UniversityKinesio Taping Association InternationalAfsluttetKronisk hjertesvigtKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)