Pojďme jíst.! (Jíst s asistenční technologií): Intervence na podporu dětí pomocí trubiček a tracheostomií

Souhlas a registrace

Nejprve koordinátor studie dokončí podrobný proces informovaného souhlasu a získá písemný souhlas prostřednictvím elektronického souhlasu REDCap přes videokonferenci Zoom s rodičem, podrobně popíše intervenci a zdokumentuje souhlas rodiče s účastí a souhlas rodiče s účastí dítěte.

Bude získán souhlas k přezkoumání předchozího hodnocení krmení, včetně klinických a skiaskopických studií polykání, zobrazení hodnocení časné intervence, pokud je k dispozici, kontaktování primárního lékaře nebo lékařů subspecializace za účelem vyjasnění zdravotních problémů a spolupráce se stávajícími terapeuty podle potřeby. Během úvodního videokonferenčního hovoru hlavní zkoušející (PI) provede s rodičem lékařskou a krmnou anamnézu, aby určil vhodnost intervence a vytvořil kontext pro tým, aby se připravil na návštěvu dítěte v domácím prostředí.

Jsou někteří pacienti, kteří budou zařazeni, ale bylo rozhodnuto, že není vhodné pokračovat v intervence krmení. Na konci video sezení určí PI nebo tým může krátce prodiskutovat, zda je dítě vhodné pro zvýšení orálních zkušeností a krmení. Vyšetřovatelé očekávají, že menšina dětí nebude mít bezpečné dávicí reflexy pro zahájení krmení ústy. U těchto dětí výzkumníci odloží jejich zařazení do studie na potenciální pozdější datum a po určité době plánují přehodnocení.

Kromě toho si výzkumníci vyžádají přístup k předchozímu hodnocení krmení, včetně klinických a skiaskopických studií polykání. Je důležité, aby vyšetřovatelé vstupovali jako pečovatelský tým co nejvíce informováni o zdravotních problémech dítěte, které mohou bránit bezpečnému postupu při krmení. Identifikovatelné informace (jméno/datum narození) budou použity k získání přístupu ke studiím vlaštovek. Pokud si rodič nepřeje tyto předchozí záznamy sdílet, nebude do studie zapsán. Vyšetřovatelé také požádají o všechna dostupná hodnocení včasné intervence.

Po rozhovoru s PI, pokud se rozhodnou, že jsou pro intervenci vhodní, rodiče vyplní demografický průzkum prostřednictvím REDCap. Průzkum bude obsahovat položky související s charakteristikami o nich samotných a jejich rodině.

Počáteční hodnocení

Interdisciplinární studijní intervenční tým (vývojový a behaviorální pediatr, logoped, ergoterapeut, registrovaný dietolog a studijní koordinátor) se osobně zúčastní návštěvy domácího zápisu. V některých případech se může člen týmu připojit na dálku, nicméně většina interdisciplinárního týmu bude doma a osobně.

Logoped a ergoterapeut dokončí komplexní hodnocení výživy, které bude zahrnovat kombinaci ověřených průzkumů, strukturovaných rozhovorů a fyzických zkoušek. Příklady standardizovaných opatření zahrnují: Průzkum dopadu krmení a polykání, který měří problémy pečovatelů související s krmením (např. „Obávám se, že moje dítě nebude nikdy jíst ani pít jako jiné děti.“) a průzkum Pediatric Eating Assessment Toll (PediEAT), který zahrnuje otázky týkající se potíží s krmením. Registrovaný dietetik provede podrobnou dietní anamnézu, aby získal celkový denní počet kalorií a určil, jaké procento je v současné době perorálně krmeno oproti krmení sondou. Logoped nebo ergoterapeut doplní Škálu dětské aktivity jídla a pití (CEDAS), která popisuje závislost dětí na krmení sondou a schopnost přijímat potravu orálně na stupnici 1-6. Pokud se dítě již orálně krmí, tým bude sledovat orální krmení mezi rodičem a dítětem. Po krmení, nebo pokud nenastane, logoped a ergoterapeut posoudí připravenost dítěte na orální krmení a riziko aspirace a určí stupeň smyslové a/nebo orální averze. Registrovaný dietetik dokončí hodnocení během konference Zoom se studijním týmem. Mezi další údaje, které je třeba shromáždit, patří: výška a hmotnost a obvod paže. Bude zkontrolována internetová konektivita a přístup k zařízení (počítač/iPad/chytrý telefon) pro budoucí virtuální návštěvy a podle potřeby bude rodině během studia poskytnut iPad s internetem.

Každá rodina bude poté náhodně rozdělena do (1) kontrolní skupiny, která se účastní pouze týdenního skupinového virtuálního krmení během jídla, a (2) do léčebné skupiny, která se účastní týdenního skupinového virtuálního krmení v době jídla a také individuální interdisciplinární virtuální krmné terapie. které se budou konat minimálně jednou za dva týdny.

Zásah

Intervenční skupina: Všichni účastníci intervenční skupiny budou pozváni na týdenní virtuální skupinová terapeutická sezení při jídle s logopedem a dalšími účastníky intervenční skupiny. Kromě toho se rodiny alespoň jednou za dva týdny zapojí do virtuálních terapeutických sezení zaměřených na individuální cíle na základě odborných znalostí studijního týmu a publikovaných odborných programů. Účastníci intervenční skupiny terapií, které již dostávají nebo začnou dostávat během období studie, nebudou během této intervence zastaveny a vyšetřovatelé budou koordinovat terapeutické programy se stávajícími terapeuty. Na základě předchozí práce vyšetřovatelů s touto populací vyšetřovatelé předpokládají, že všechny intervenční subjekty budou mít prospěch ze sezení s řečovým patologem/krmným terapeutem a asi polovina bude mít smyslové problémy související s krmením a bude mít prospěch ze společných sezení s ergoterapeutem. ; každý terapeut bude využit podle potřeby. Podle potřeby budou konzultovat s registrovaným dietologem a vývojovým a behaviorálním pediatrem. Výživový terapeut bude v průběhu času sledovat, jak dítě přijímá prezentace jídla. Váhy pro sledování hmotnosti budou sdíleny s těmito rodinami pro přesné sledování hmotnosti dítěte během intervence. Podle potřeby bude zajištěna spolupráce s dětským gastroenterologem, pediatrem a/nebo komunitním dietologem nebo výživovým terapeutem pro koordinaci péče mimo pravidelná setkání s rodinou.

Odborný tým (logoped, ergoterapeut, vývojový a behaviorální pediatr a registrovaný dietolog) dokončí všechna hodnocení a společně vytvoří individuální terapeutické plány. Tato studie bude zkoumat tři hlavní výsledky prostřednictvím standardizovaných hodnocení při zápisu, 3měsíční, 6měsíční, 9měsíční a 12měsíční intervaly. (1) Škála aktivity jídla a pití dětí (CEDAS); (2) Průzkum dopadu krmení a polykání (FS-IS); (3) Procento perorálního příjmu; a (4) PediEAT. Aktualizovaná dietní historie a tempo krmení budou také hodnoceny ve stejných časových bodech uvedených výše. Zapojení rodičů do kontrolní skupiny bude měřeno na základě frekvence docházky.

U dětí, které v době zápisu vůbec nekrmí ústy, mohou počáteční terapie zahrnovat práci na svalových pohybech při jídle stimulací ústní dutiny. Mohou existovat také strategie ke snížení averze k jídlu, například hraní si s jídlem a nádobím během jídla (pokud je to batolecí věk) nebo tolerování dudlíku nebo cumlíku z láhve (u kojence). U dětí, které jsou v době zápisu krmeny orálně, mezioborový tým rozhodne, jak postupovat v krmení podle nejlepší standardní praxe. Strategie, které mohou použít, zahrnují provokaci hladu, úpravu načasování/množství/složení trubice a další. Účastníci intervenční skupiny budou také pozváni na týdenní virtuální skupinové terapeutické sezení při jídle.

Kontrolní skupina. Všichni účastníci v kontrolní skupině budou pozváni na týdenní virtuální skupinovou terapeutickou sezení s jídlem s ostatními zapsanými účastníky kontrolní skupiny a logopedem, který není zapojen do intervence. Během tohoto neformálního setkání budou mít rodiny příležitost setkat se s dalšími dětmi s krmnými sondami a jejich rodiči. Vyšetřovatelé budou hodnotit úroveň zapojení (četnost účasti) a zkušenosti rodičů v intervalových hodnoceních. Účastníci výzkumu terapií, které již dostávají nebo začnou dostávat během období studie (komunitní terapie rané intervence, terapie založené na centru), nebudou během této intervence zastaveny. Budou shromažďována data o frekvenci těchto standardních terapií péče. Hodnocení použitá pro kontrolní skupinu budou stejná jako u intervenční skupiny a budou zahrnovat logopedické hodnocení; Hodnocení pracovní terapie; a PediEAT.

Výstupní hodnocení.

Po dokončení virtuálního a dietního hodnocení ve 3., 6. a 9. měsíci se po 1 roce uskuteční závěrečné hodnocení výstupní domácí návštěvy. Závěrečná výstupní návštěva bude zahrnovat opakovaný CEDAS, FS-IS, PediEAT, rodičovský výstupní průzkum, ergoterapeutické hodnocení a logopedické hodnocení. Během závěrečného domácího hodnocení po 12 měsících účasti ve studii PI odkáže všechny děti, které stále vyžadují terapii, na další terapie nebo schůzky v rámci specializace.

Doba trvání:

Každý z účastníků bude do studie zapojen po dobu 1 roku. Vyšetřovatelé předpokládají, že celý proces bude trvat 3 roky.

Rodiče se zúčastní následujících akcí:

• Relace registrace, která proběhne během videokonference Zoom po procesu souhlasu. To bude zahrnovat lékařskou a krmnou anamnézu, kterou sepíše PI za účelem stanovení vhodnosti intervence. Poté bude následovat krátký demografický průzkum REDCap, který bude rodině zaslán e-mailem, nebo bude vyplněn s koordinátorem studie.
• Úvod a návštěva u domácího zápisu, která bude zahrnovat výšku a váhu dítěte, stejně jako Průzkum dopadu krmení a polykání (FS-IS), Škálu aktivity jídla a pití dětí (CEDAS) a PediEAT. Rodiče také poskytnou registrovanému dietologovi podrobnou dietní anamnézu a terapeuti dokončí kompletní nástroj pro hodnocení řeči a nástroj pro hodnocení pracovního terapeuta v REDCap. Tyto nástroje zahrnují otázky týkající se frekvence orálního příjmu dítěte, reakce na orální stimulaci a krmení a anamnézy.

• Program pak bude obsahovat:

  • Týdenní virtuální skupina jídla s terapeuty pro kontrolní i intervenční skupinu. Po každém skupinovém sezení při jídle budou rodiče požádáni, aby vyplnili krátký průzkum o tom, co se naučili, a o jakýchkoli tématech, která by chtěli probrat v příštím sezení.
  • Dvakrát týdně virtuální terapie s logopedem a ergoterapeutem pro intervenční skupinu. Po každém terapeutickém sezení budou rodiče požádáni, aby vyplnili krátký průzkum o tom, co se naučili, a o tématech, která by chtěli probrat na dalším sezení.
  • Předpokládaná přerušovaná konzultace s registrovaným dietologem pro intervenční skupinu
  • Podle potřeby konzultace s vývojovým a behaviorálním pediatrem intervenční skupiny
• Rodiče budou požádáni, aby dokončili virtuální orální krmení a dietní hodnocení včetně FS-IS ve 3, 6 a 9 měsících zápisu do studie.
• Výstupní domácí návštěva se uskuteční po 1 roce s opakovanými měřeními rodičovského průzkumu včetně FS-IS a vybraných opakovaných otázek ze vstupního průzkumu.