Syödään.! (Syöminen aputekniikalla): Interventio lasten tukemiseksi syöttöputkien ja trakeostomioiden kanssa

Suostumus ja ilmoittautuminen

Ensin tutkimuksen koordinaattori suorittaa yksityiskohtaisen tietoon perustuvan suostumusprosessin saadakseen kirjallisen suostumuksen REDCap e-consent kautta Zoom-videoneuvottelun kautta vanhemman kanssa, yksityiskohtaisesti interventiosta ja dokumentoi vanhemman suostumuksen osallistumiseen ja vanhemman luvan lapsen osallistumiseen.

Suostumus hankitaan aiempien ruokinta-arviointien, mukaan lukien kliiniset ja fluoroskopiset nielemistutkimukset, tarkastelemiseen, mahdollisten varhaisten interventioarvioiden tarkastelemiseen, lääketieteellisten ongelmien selvittämiseksi ottamalla yhteyttä päälääkäriin tai erikoislääkäreihin ja tarvittaessa tehdä yhteistyötä olemassa olevien terapeuttien kanssa. Ensimmäisen videoneuvottelupuhelun aikana päätutkija (PI) tekee lääketieteellisen ja ruokintahistorian vanhemman kanssa määrittääkseen toimenpiteen sopivuuden ja luodakseen kontekstin, jonka avulla tiimi voi valmistautua lapsen kotikäyntiin.

Jotkut potilaat otetaan mukaan, mutta joiden katsotaan olevan sopimattomia jatkamaan ruokintaa. Videoistunnon päätteeksi PI päättää tai ryhmä voi keskustella lyhyesti, onko lapsi sopiva lisäämään suullisia kokemuksia ja ruokintaa. Tutkijat odottavat, että pienemmällä osalla lapsista ei ole turvallisia okeutusrefleksejä suun kautta ruokkimisen aloittamiseen. Näiden lasten osalta tutkijat lykkäävät heidän ilmoittautumistaan ​​tutkimukseen mahdollisesti myöhempään ajankohtaan ja suunnittelevat arvioivansa uudelleen tietyn ajan kuluttua.

Lisäksi tutkijat pyytävät pääsyä aikaisempiin ruokintaarviointeihin, mukaan lukien kliiniset ja fluoroskopiset nielemistutkimukset. On tärkeää, että tutkijat tulevat hoitotiimiin mahdollisimman tietoisina lapsen lääketieteellisistä ongelmista, jotka voivat haitata ruokinnan turvallista etenemistä. Tunnistettavia tietoja (nimi/syntymäaika) käytetään pääskystutkimusten saamiseksi. Jos vanhempi ei halua jakaa näitä aikaisempia tietueita, häntä ei oteta mukaan tutkimukseen. Tutkijat pyytävät myös saatavilla olevia varhaisen puuttumisen arviointeja.

Keskustelun jälkeen PI:n kanssa vanhemmat suorittavat demografisen kyselyn REDCapin kautta, jos heidän katsotaan olevan sopivia interventioon. Kysely sisältää asioita, jotka liittyvät itseään ja perheeseensä koskeviin ominaisuuksiin.

Alustava arviointi

Monitieteinen tutkimusinterventioryhmä (kehitys- ja käyttäytymislastenlääkäri, puheterapeutti, toimintaterapeutti, rekisteröity ravitsemusterapeutti ja opintokoordinaattori) osallistuu henkilökohtaisesti kotikäynnille. Joissakin tapauksissa tiimin jäsen voi liittyä etänä, mutta suurin osa monitieteisestä tiimistä on kotona ja henkilökohtaisesti.

Puheterapeutti ja toimintaterapeutti suorittavat kattavan ruokintaarvioinnin, joka sisältää yhdistelmän validoituja tutkimuksia, strukturoituja haastatteluja ja fyysisiä kokeita. Esimerkkejä standardoiduista toimenpiteistä ovat: Ruokinta- ja nielemisvaikutustutkimus, joka mittaa ruokkimiseen liittyviä hoitajien ongelmia (esim. "Olen huolissani siitä, että lapseni ei koskaan syö tai juo kuten muut lapset.") ja Pediatric Eating Assessment Toll (PediEAT) -kysely, joka sisältää kysymyksiä ruokintavaikeuksista. Rekisteröity ravitsemusterapeutti ottaa yksityiskohtaisen ruokavaliohistorian saadakseen päivittäisen kokonaiskalorimäärän ja määrittääkseen, kuinka suuri prosenttiosuus on tällä hetkellä suun kautta syötettynä putken kautta syötettyyn verrattuna. Puheterapeutti tai toimintaterapeutti täydentää lasten syömis- ja juomisaktiivisuusasteikon (CEDAS), joka kuvaa lasten riippuvuutta letkuruokinnasta ja kykyä ottaa ruokaa suun kautta asteikolla 1-6. Jos lapsi ruokkii jo suun kautta, ryhmä seuraa suullisen ruokintaistunnon vanhemman ja lapsen välillä. Ruokintakerran jälkeen tai jos sitä ei tapahdu, puhe- ja toimintaterapeutti arvioi lapsen valmiuden suun ruokkimiseen ja aspiraatioriskin sekä määrittää aistinvaraisen ja/tai suun vastenmielisyyden asteen. Rekisteröity ravitsemusterapeutti suorittaa tutkimuksen Zoom-konferenssin aikana tutkimusryhmän kanssa. Lisätiedot kerättävät: pituus ja paino sekä käsivarren ympärysmitta. Internet-yhteydet ja pääsy laitteelle (tietokone/iPad/älypuhelin) tulevia virtuaalikäyntejä varten tarkistetaan ja tarvittaessa perheelle tarjotaan opiskelun aikana iPad nettipalvelulla.

Jokainen perhe satunnaistetaan sitten joko (1) kontrolliryhmään, joka osallistuu vain viikoittaiseen virtuaaliruokailun ryhmäruokailuistuntoon, ja (2) hoitoryhmään, joka osallistuu viikoittaiseen virtuaaliruokailun ryhmäruokailuistuntoon ja myös yksittäisiin poikkitieteellisiin virtuaaliruokintahoitoihin. joka tapahtuu vähintään kahden viikon välein.

Interventio

Interventioryhmä: Kaikki interventioryhmän osallistujat kutsutaan viikoittain virtuaalisiin ryhmäterapia-ateriaaleihin puhekielen patologin ja muiden interventioryhmän osallistujien kanssa. Lisäksi perheet osallistuvat vähintään kahden viikon välein yksilöllisiin tavoitteisiin keskittyneissä virtuaaliterapiaistunnoissa tutkimusryhmän asiantuntemuksen ja julkaistujen asiantuntijaohjelmien pohjalta. Hoitoja, joita interventioryhmän osallistujat jo saavat tai jotka alkavat saada tutkimusjakson aikana, ei lopeteta tämän intervention aikana ja tutkijat koordinoivat terapeuttisia ohjelmia olemassa olevien terapeuttien kanssa. Tutkijoiden aiemman tämän väestön kanssa tekemän työn perusteella tutkijat odottavat, että kaikki interventiokohteet hyötyvät puhekielen patologin/ruokintaterapeutin istunnoista ja noin puolella heistä on ruokitukseen liittyviä sensorisia ongelmia ja he hyötyvät yhteisistä istunnoista toimintaterapeutin kanssa. ; jokaista terapeuttia hyödynnetään tarpeen mukaan. He neuvottelevat tarvittaessa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin ja kehitys- ja käyttäytymislastenlääkärin kanssa. Ruokintaterapeutti seuraa ajan mittaan, kuinka lapsi hyväksyy ruoan esittelyt. Näille perheille jaetaan painonseurantavaa'at, jotta lapsen painoa voidaan seurata tarkasti toimenpiteen aikana. Yhteistyötä lapsen gastroenterologin, lastenlääkärin ja/tai yhteisön ravitsemusterapeutin tai ruokintaterapeutin kanssa järjestetään tarpeen mukaan hoidon koordinoimiseksi säännöllisten perheen tapaamisten ulkopuolella.

Asiantuntijaryhmä (puheterapeutti, toimintaterapeutti, kehitys- ja käyttäytymislastenlääkäri ja rekisteröity ravitsemusterapeutti) suorittaa kaikki arvioinnit ja laativat yhdessä yksilölliset hoitosuunnitelmat. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kolmea päätulosta standardoiduilla arvioinneilla ilmoittautumisen yhteydessä, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden välein. (1) Lasten syömis- ja juomisaktiivisuusasteikko (CEDAS); (2) Feeding and Swallowing Impact Survey (FS-IS); (3) Suun kautta nautitun prosenttiosuus; ja (4) PediEAT. Päivitetty ravintohistoria ja ruokintatahti arvioidaan myös yllä lueteltuina ajankohtana. Vertailuryhmän vanhempien sitoutumista mitataan läsnäolotiheyden perusteella.

Lapsille, jotka eivät syö lainkaan suun kautta ilmoittautumishetkellä, alkuhoitoihin voi kuulua syömisen aiheuttamien lihasliikkeiden kehittäminen stimuloimalla suuonteloa. Saattaa olla myös strategioita, joilla vähennetään syömishalua, esimerkiksi ruokien ja ruokailuvälineiden kanssa leikkiminen ruokailun aikana (jos taaperoikäinen) tai tutin tai pullon nännin sietäminen (jos lapsi). Lasten, jotka syövät suun kautta ilmoittautumishetkellä, poikkitieteellinen tiimi päättää, kuinka ruokintaa edistetään parhaiden standardikäytäntöjen mukaisesti. Strategioita, joita he voivat harjoittaa, ovat nälänhädän aiheuttaminen, putken syöttöajan/määrän/koostumuksen säätäminen ja muut. Interventioryhmän osallistujat kutsutaan myös viikoittaiseen virtuaaliseen ryhmäterapiaan.

Ohjausryhmä. Kaikki kontrolliryhmän osallistujat kutsutaan viikoittaiseen virtuaaliseen ryhmäterapia-ateriaan muiden ilmoittautuneiden kontrolliryhmän osallistujien ja puheterapeutin kanssa, joka ei ole mukana interventiossa. Tämän epävirallisen istunnon aikana perheillä on mahdollisuus tavata muita ruokintaletkulapsia ja heidän vanhempiaan. Tutkijat arvioivat sitoutumisen tasoa (osallistumistiheyttä) ja vanhempien kokemusta väliarvioinneissa. Terapiat, joita tutkimukseen osallistujat jo saavat tai jotka alkavat saada tutkimusjakson aikana (varhaisen puuttumisen yhteisöterapiat, keskuspohjaiset terapiat), ei keskeytetä tämän intervention aikana. Tietoja kerätään näiden standardihoitojen tiheydestä. Kontrolliryhmässä käytettävät arvioinnit ovat samoja kuin interventioryhmässä ja sisältävät puheterapiaarvioinnin; Toimintaterapian arviointi; ja PediEAT.

Poistumisarvio.

Kun virtuaali- ja ruokavalioarviointi on suoritettu 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla, lopullinen kotikäyntiarviointi suoritetaan 1 vuoden kuluttua. Viimeinen poistumiskäynti sisältää toistuvan CEDAS-, FS-IS-, PediEAT-tutkimuksen, vanhempien poistumiskyselyn, toimintaterapeutin arvioinnin ja puheterapiaarvioinnin. Lopullisen kotiarvioinnin aikana 12 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen PI ohjaa kaikki vielä hoitoa tarvitsevat lapset lisähoitoihin tai erikoisaloja varten.

Kesto:

Jokainen osallistuja osallistuu tutkimukseen 1 vuoden ajan. Tutkijat arvioivat koko oikeudenkäynnin kestävän kolme vuotta.

Vanhemmat osallistuvat seuraaviin:

• Ilmoittautumisistunto, joka tapahtuu Zoom-videokonferenssin aikana suostumusprosessin jälkeen. Tämä sisältää lääketieteellisen ja ruokintahistorian, jonka PI ottaa määrittääkseen toimenpiteen sopivuuden. Tätä seuraa lyhyt REDCap-demografinen kysely, joka lähetetään joko sähköpostitse perheelle tai täydennetään zoomauksella tutkimuksen koordinaattorin kanssa.
• Esittely ja kotikäynti, joka sisältää lapsen pituuden ja painon sekä ruokinnan ja nielemisen vaikutustutkimuksen (FS-IS), lasten syömis- ja juomisaktiivisuusasteikon (CEDAS) ja PediEATin. Vanhemmat antavat rekisteröidylle ravitsemusterapeutille myös yksityiskohtaisen ruokavaliohistorian, ja terapeutit täydentävät REDCapissa puheenarviointityökalun ja toimintaterapeutin arviointityökalun. Näitä työkaluja ovat kysymykset, jotka liittyvät lapsen suun kautta nauttimisen tiheyteen, reaktioon suun stimulaatioon ja ruokkimiseen sekä sairaushistoriaan.

• Ohjelma sisältää sitten:

  • Viikoittainen virtuaalinen ateriaryhmä terapeuttien kanssa sekä kontrolli- että interventioryhmälle. Jokaisen aterian ryhmäistunnon jälkeen vanhempia pyydetään täyttämään lyhyt kysely siitä, mitä he ovat oppineet ja mitä aiheita he haluaisivat käsitellä seuraavassa istunnossa.
  • Kahden viikon välein interventioryhmän virtuaaliterapiat puheterapeutin ja toimintaterapeutin kanssa. Jokaisen terapiaistunnon jälkeen vanhempia pyydetään täyttämään lyhyt kysely siitä, mitä he ovat oppineet ja mitä aiheita he haluaisivat käsitellä seuraavassa istunnossa.
  • Odotettu ajoittainen konsultaatio interventioryhmän rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa
  • Tarvittaessa kuuleminen interventioryhmän kehitys- ja käyttäytymislastenlääkärin kanssa
• Vanhempia pyydetään suorittamaan virtuaaliset suun ruokinta- ja ruokavalioarvioinnit, mukaan lukien FS-IS, 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
• Poistumiskotikäynti tehdään 1 vuoden kuluttua toistuvin vanhempainkyselyn mittauksin, mukaan lukien FS-IS, ja valitut toistetut kysymykset ilmoittautumiskyselystä.