Mangeons.! (Manger avec une technologie d'assistance) : Une intervention pour soutenir les enfants avec des sondes d'alimentation et des trachéotomies

Consentement et inscription

Tout d'abord, le coordinateur de l'étude effectuera un processus de consentement éclairé détaillé pour obtenir le consentement écrit via le consentement électronique REDCap via la vidéoconférence Zoom avec le parent, détaillant l'intervention et documentant le consentement du parent à participer et l'autorisation du parent pour que l'enfant participe.

Le consentement sera obtenu pour examiner les évaluations d'alimentation antérieures, y compris les études cliniques et fluoroscopiques d'hirondelle, consulter les évaluations d'intervention précoce si disponibles, contacter le médecin traitant ou les médecins surspécialisés pour clarifier les problèmes médicaux et collaborer avec les thérapeutes existants si nécessaire. Au cours de la vidéoconférence initiale, le chercheur principal (PI) effectuera un historique médical et alimentaire avec le parent pour déterminer la pertinence de l'intervention et créer un contexte permettant à l'équipe de se préparer à la visite d'inscription à domicile de l'enfant.

Certains patients seront inscrits mais jugés inappropriés pour procéder à l'intervention alimentaire. À la fin de la session vidéo, le chercheur principal déterminera ou l'équipe pourra discuter brièvement si l'enfant est approprié pour augmenter les expériences orales et l'alimentation. Les enquêteurs s'attendent à ce qu'une minorité d'enfants n'auront pas de réflexes nauséeux sûrs pour commencer à se nourrir par la bouche. Pour ces enfants, les enquêteurs différeront leur inscription à l'étude jusqu'à une date ultérieure potentielle et prévoient de réévaluer après un certain temps.

De plus, les enquêteurs demanderont l'accès à des évaluations d'alimentation antérieures, y compris des études cliniques et fluoroscopiques sur l'hirondelle. Il est important que les enquêteurs constituent une équipe de soins aussi informée que possible des problèmes médicaux de l'enfant qui peuvent entraver la progression en toute sécurité de l'alimentation. Des informations identifiables (nom/date de naissance) seront utilisées pour accéder aux études sur les hirondelles. Si un parent ne souhaite pas partager ces dossiers antérieurs, il ne sera pas inscrit à l'étude. Les enquêteurs demanderont également toutes les évaluations d'intervention précoce disponibles.

Après leur conversation avec le chercheur principal, s'ils sont jugés appropriés pour l'intervention, les parents rempliront une enquête démographique via REDCap. L'enquête contiendra des éléments liés aux caractéristiques d'eux-mêmes et de leur famille.

Évaluation initiale

L'équipe d'intervention interdisciplinaire de l'étude (pédiatre du développement et du comportement, orthophoniste, ergothérapeute, diététiste et coordonnateur de l'étude) participera en personne à la visite d'inscription à domicile. Dans certains cas, un membre de l'équipe peut se joindre à distance, mais la majorité des membres de l'équipe interdisciplinaire seront à domicile et en personne.

L'orthophoniste et l'ergothérapeute effectueront une évaluation complète de l'alimentation, qui comprendra une combinaison d'enquêtes validées, d'entretiens structurés et d'examens physiques. Des exemples de mesures standardisées comprennent : L'enquête sur l'impact de l'alimentation et de la déglutition, qui mesure les problèmes des soignants liés à l'alimentation (par ex. "Je crains que mon enfant ne mange ou ne boive jamais comme les autres enfants.") et l'enquête Pediatric Eating Assessment Toll (PediEAT) qui comprend des questions liées aux difficultés d'alimentation. Le diététiste professionnel établira un historique alimentaire détaillé pour obtenir un nombre total de calories quotidiennes et déterminer quel pourcentage est actuellement alimenté par voie orale par rapport à l'alimentation par sonde. L'orthophoniste ou l'ergothérapeute remplira l'échelle d'activité en matière d'alimentation et de boisson pour enfants (CEDAS), qui décrit la dépendance des enfants à l'égard de l'alimentation par sonde et leur capacité à prendre de la nourriture par voie orale sur une échelle de 1 à 6. Si l'enfant est déjà nourri par voie orale, l'équipe observera une séance d'alimentation orale entre le parent et l'enfant. Après la séance d'alimentation, ou si elle n'a pas lieu, l'orthophoniste et l'ergothérapeute évalueront l'état de préparation de l'enfant à l'alimentation orale et le risque d'aspiration, et détermineront le degré d'aversion sensorielle et/ou orale. La diététiste effectuera une évaluation lors d'une conférence Zoom avec l'équipe d'étude. Les données supplémentaires à collecter comprennent : la taille et le poids, ainsi que la circonférence médiane du bras. La connectivité Internet et l'accès à un appareil (ordinateur/iPad/téléphone intelligent) pour les futures visites virtuelles seront vérifiés et, si nécessaire, un iPad avec service Internet fourni à la famille pendant l'étude.

Chaque famille sera ensuite randomisée dans soit (1) un groupe témoin qui participe à une séance d'alimentation virtuelle de groupe hebdomadaire uniquement, et (2) un groupe de traitement qui participe à une séance d'alimentation virtuelle de groupe hebdomadaire ainsi qu'à des thérapies d'alimentation virtuelles interdisciplinaires individuelles. qui aura lieu au moins toutes les deux semaines.

Intervention

Groupe d'intervention : Tous les participants du groupe d'intervention seront invités à des séances hebdomadaires de thérapie de groupe virtuelle à l'heure des repas avec l'orthophoniste et d'autres participants du groupe d'intervention. De plus, les familles participeront à des séances de thérapie virtuelle au moins toutes les deux semaines axées sur des objectifs individualisés informés par l'expertise de l'équipe d'étude et des programmes d'experts publiés. Les thérapies que les participants au groupe d'intervention reçoivent déjà ou qui commencent à recevoir pendant la période d'étude ne seront pas arrêtées pendant cette intervention et les enquêteurs coordonneront les programmes thérapeutiques avec les thérapeutes existants. Sur la base des travaux antérieurs des enquêteurs avec cette population, les enquêteurs prévoient que tous les sujets d'intervention bénéficieront de séances avec l'orthophoniste/thérapeute de l'alimentation et environ la moitié auront des problèmes sensoriels liés à l'alimentation et bénéficieront de séances conjointes avec l'ergothérapeute. ; chaque thérapeute sera utilisé selon les besoins. Ils consulteront la diététiste professionnelle et le pédiatre du développement et du comportement, au besoin. Le thérapeute en alimentation suivra l'acceptabilité par l'enfant des présentations alimentaires au fil du temps. Des balances de surveillance du poids seront partagées avec ces familles pour suivre avec précision le poids de l'enfant pendant l'intervention. Une collaboration avec le gastro-entérologue, le pédiatre et/ou le diététiste communautaire ou le thérapeute en alimentation de l'enfant sera organisée selon les besoins pour coordonner les soins en dehors des réunions régulières avec la famille.

Une équipe d'experts (orthophoniste, ergothérapeute, pédiatre du développement et du comportement et diététiste) réalisera toutes les évaluations et créera ensemble des plans thérapeutiques individualisés. Cette étude examinera trois résultats principaux grâce à des évaluations standardisées lors de l'inscription, à intervalles de 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois. (1) Échelle d'activité en matière d'alimentation et de boisson des enfants (CEDAS) ; (2) L'enquête sur l'impact de l'alimentation et de la déglutition (FS-IS) ; (3) Pourcentage de consommation orale ; et (4) PediEAT. Un historique alimentaire mis à jour et le rythme de l'alimentation seront également évalués aux mêmes moments indiqués ci-dessus. L'engagement des parents pour le groupe témoin sera évalué en fonction de la fréquence de fréquentation.

Pour les enfants qui ne s’alimentent pas du tout par la bouche au moment de l’inscription, les thérapies initiales peuvent inclure un travail sur les mouvements musculaires liés à l’alimentation en stimulant la cavité buccale. Des stratégies peuvent également être mises en œuvre pour réduire les aversions à l'égard de l'alimentation, par exemple jouer avec des aliments et des ustensiles pendant les repas (s'il est en bas âge) ou tolérer une tétine ou une tétine de biberon (s'il s'agit d'un nourrisson). Pour les enfants qui sont nourris par voie orale au moment de l'inscription, l'équipe interdisciplinaire déterminera comment faire progresser l'alimentation selon les meilleures pratiques standard. Les stratégies qu'ils peuvent adopter comprendront la provocation de la faim, l'ajustement du moment/de la quantité/de la composition de l'alimentation par sonde, etc. Les participants au groupe d'intervention seront également invités à une séance hebdomadaire de repas de thérapie de groupe virtuelle.

Groupe de contrôle. Tous les participants du groupe témoin seront invités à une séance hebdomadaire de repas de thérapie de groupe virtuelle avec d'autres participants du groupe témoin inscrits et un orthophoniste qui n'est pas impliqué dans l'intervention. Lors de cette séance informelle, les familles auront l'occasion de rencontrer d'autres enfants alimentés par sonde ainsi que leurs parents. Les enquêteurs évalueront le niveau d'engagement (fréquence de participation) et l'expérience parentale lors d'évaluations à intervalles. Les thérapies que les participants à la recherche reçoivent déjà ou qui commencent à recevoir pendant la période d'étude (thérapies communautaires d'intervention précoce, thérapies en centre) ne seront pas arrêtées pendant cette intervention. Des données seront collectées sur la fréquence de ces thérapies de soins standard. Les évaluations utilisées pour le groupe témoin seront les mêmes évaluations que le groupe d'intervention et comprendront l'évaluation d'orthophonie ; Évaluation en ergothérapie ; et PediEAT.

Évaluation de sortie.

Une fois l'évaluation virtuelle et diététique terminée à 3, 6 et 9 mois, une évaluation finale de la visite de sortie à domicile aura lieu à 1 an. La visite de sortie finale comprendra une répétition du CEDAS, du FS-IS, du PediEAT, une enquête de sortie des parents, une évaluation de l'ergothérapeute et une évaluation de l'orthophonie. Lors de l'évaluation finale à domicile après 12 mois de participation à l'étude, le chercheur principal orientera tous les enfants qui ont encore besoin de thérapies vers des thérapies supplémentaires ou des rendez-vous de surspécialité.

Durée:

Les participants seront chacun impliqués dans l'étude pendant 1 an. Les enquêteurs prévoient que l'essai complet durera 3 ans.

Les parents participeront aux activités suivantes :

• Une session d'inscription qui aura lieu par vidéoconférence Zoom après le processus de consentement. Cela comprendra un historique médical et alimentaire qui sera pris par le chercheur principal afin de déterminer la pertinence de l'intervention. Ceci sera suivi d'une brève enquête démographique REDCap soit envoyée par courrier électronique à la famille, soit complétée par zoom avec le coordinateur de l'étude.
• Visite d'introduction et d'inscription à domicile, qui comprendra la taille et le poids de l'enfant, ainsi que l'enquête sur l'impact de l'alimentation et de la déglutition (FS-IS), l'échelle d'activité d'alimentation et de boisson des enfants (CEDAS) et le PediEAT. Les parents fourniront également au diététiste professionnel un historique alimentaire détaillé et les thérapeutes compléteront l'outil d'évaluation de la parole et l'outil d'évaluation de l'ergothérapeute dans REDCap. Ces outils comprennent des questions liées à la fréquence de consommation orale de l'enfant, à sa réaction à la stimulation orale et à l'alimentation et à ses antécédents médicaux.

• Le programme comprendra alors :

  • Groupe de repas virtuel hebdomadaire avec des thérapeutes pour le groupe de contrôle et d'intervention. Après chaque séance de repas en groupe, les parents seront invités à répondre à un bref sondage sur ce qu'ils ont appris et sur tout sujet qu'ils souhaiteraient aborder lors de la prochaine séance.
  • Thérapies virtuelles bihebdomadaires avec un orthophoniste et un ergothérapeute pour le groupe d'intervention. Après chaque séance de thérapie, les parents seront invités à répondre à un bref sondage sur ce qu'ils ont appris et sur les sujets qu'ils souhaiteraient aborder lors de la prochaine séance.
  • Consultation intermittente prévue avec une diététiste professionnelle pour le groupe d'intervention
  • Au besoin, consultation avec un pédiatre du développement et du comportement pour le groupe d'intervention
• Les parents seront invités à effectuer des évaluations virtuelles d'alimentation orale et diététique, y compris le FS-IS à 3, 6 et 9 mois d'inscription à l'étude.
• Une visite à domicile de sortie aura lieu à 1 an avec des mesures d'enquête répétées auprès des parents, y compris le FS-IS, et des questions répétées sélectionnées de l'enquête d'inscription.