- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06530160
Hladina interleukinu-8 v červených krvinkách
Srovnání mezi shlukovanými červenými krvinkami s deplecí leukodepletí a bez leukodepletace na úrovni interleukinu-8 jako zánětlivého cytokinu
- Porovnat hladinu interleukinu-8 mezi leukodepletovanými a nedepletovanými červenými krvinkami.
- Ukázat vliv filtrace shluků červených krvinek na hladinu zánětlivého interleukinu-8.
Přehled studie
Detailní popis
Termín cytokin navrhl Stanley Cohen v roce 1974 a označuje peptidy, proteiny a glykoproteiny, které hrají roli při kontrole přežití/smrti buněk, jejich růstu a diferenciace, stejně jako efektorových funkcí v tkáních a imunitních buňkách.
Cytokiny jsou malé molekuly proteinů signalizujících buňky s několika funkcemi, např.: intrakrinní, autokrinní a interkrinní působení (1).
Jsou syntetizovány různými imunitními buňkami, zejména T buňkami, neutrofily a makrofágy, které jsou zodpovědné za podporu a regulaci imunitní reakce (tj. aktivita, diferenciace, proliferace a produkce buněk a dalších cytokinů) (2).
Cytokiny jsou popisovány jako prozánětlivé nebo protizánětlivé, přičemž oba se hromadí v krevních produktech během skladování především v důsledku poškozených leukocytů. Akumulace prozánětlivých cytokinů je považována za jeden z hlavních příčinných faktorů nežádoucích reakcí spojených s transfuzí (TAAR), zejména febrilních nehemolytických transfuzních reakcí (FNHTR) a imunomodulace související s transfuzí (TRIM). Kromě toho byla transfuze krevních produktů obsahujících cytokiny spojena se systémovým zánětem vyvolaným transfuzí u pacientů s preaktivovanými endoteliálními buňkami (3).
Interleukin-8 (také známý jako neutrofily aktivující peptid 1) je uznáván jako silný efektor neutrofilních funkcí. Několik různých typů buněk, které jsou v kontaktu s krví, jmenovitě T lymfocyty, monocyty a endoteliální buňky, vylučují tento polypeptid po stimulaci cytokiny nebo lipopolysacharidy (4).
Interleukin-8 (IL-8), cytokin s chemotaktickými a aktivačními vlastnostmi pro neutrofily, byl nedávno izolován, klonován a exprimován. IL-8 je produkován monocyty v reakci na lipopolysacharid (LPS), tumor nekrotizující faktor-a (TNF-a) a IL-1;6 a je zapojen do patogeneze akutního poškození plic. Proto jsme předpokládali, že IL-8 může být mediátorem patologických událostí při hemolytické transfuzní reakci (HTR), a navrhli jsme in vitro model nekompatibility červených krvinek (RBC), abychom prozkoumali možnou roli IL-8 v tomto prostředí. (5).
Leukoreduction (LR) je potenciálním prostředkem prevence produkce cytokinů (6).
Snížení obsahu bílých krvinek (WBC) (leukodeplece) v buněčných krevních složkách na významnou úroveň má tedy přímý dopad na snížení výskytu mnoha nežádoucích účinků transfuze spojených s leukocyty a cytokiny přítomnými ve vyšších hladinách v neleukodepletované krevní složce. (7).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wesam Ashraf Soliman
- Telefonní číslo: 01095574120
- E-mail: wesamashraf27@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rania Mohamed Bakry
- Telefonní číslo: 01013341395
- E-mail: Rbakry.md@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celkem 82 dárců splňujících všechna obecná kritéria pro dárcovství krve, různé krevní skupiny a socioekonomické zázemí, muži a ženy z této zeměpisné oblasti.
Kritéria vyloučení:
- Dárci nesplňující všechna obecná kritéria pro dárcovství krve podle Světové zdravotnické organizace:
- Věk od 18 do 65 let
- Hmotnost minimálně 50 kg
- Hemoglobin ne méně než 13 g/dl u mužů a 12 g/dl u žen
- musí být v době darování v dobrém zdravotním stavu
- Nemohu darovat, pokud máte rýmu, chřipku, angínu, opary, žaludeční potíže nebo jinou infekci.
- Měli jste někdy pozitivní test na HIV (virus AIDS)
- Během kojení není vhodné darovat krev
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte hladinu interleukinu-8 mezi leukodepletovanými a neleukodepletovanými červenými krvinkami
Časové okno: Základní linie
|
Ukažte vliv filtrace shluků červených krvinek na hladinu zánětlivého interleukinu-8
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anaya JM, Shoenfeld Y, Rojas-Villarraga A, Levy RA, Cervera R, editors. Autoimmunity: From Bench to Bedside [Internet]. Bogota (Colombia): El Rosario University Press; 2013 Jul 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459447/
- Turner MD, Nedjai B, Hurst T, Pennington DJ. Cytokines and chemokines: At the crossroads of cell signalling and inflammatory disease. Biochim Biophys Acta. 2014 Nov;1843(11):2563-2582. doi: 10.1016/j.bbamcr.2014.05.014. Epub 2014 Jun 2.
- Darbonne WC, Rice GC, Mohler MA, Apple T, Hebert CA, Valente AJ, Baker JB. Red blood cells are a sink for interleukin 8, a leukocyte chemotaxin. J Clin Invest. 1991 Oct;88(4):1362-9. doi: 10.1172/JCI115442.
- Davenport RD, Strieter RM, Standiford TJ, Kunkel SL. Interleukin-8 production in red blood cell incompatibility. Blood. 1990 Dec 15;76(12):2439-42.
- Shukla R, Patel T, Gupte S. Release of cytokines in stored whole blood and red cell concentrate: Effect of leukoreduction. Asian J Transfus Sci. 2015 Jul-Dec;9(2):145-9. doi: 10.4103/0973-6247.162708.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Interleukin-8 in packed Rbcs
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .