- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06530160
Interleukin-8 niveau i pakkede røde blodlegemer
Sammenligning mellem leukodepleterede og ikke-leukodepleterede pakkede røde blodlegemer i interleukin-8 niveau som et inflammatorisk cytokin
- At sammenligne niveauet af interleukin-8 mellem leukodepleterede og ikke-leukodepleterede pakkede røde blodlegemer.
- For at vise effekten af filtrering af pakkede røde blodlegemer på niveauet af inflammatorisk interleukin-8.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udtrykket cytokin blev foreslået af Stanley Cohen i 1974 og refererer til peptider, proteiner og glycoproteiner, som spiller en rolle i at kontrollere cellernes overlevelse/død, deres vækst og differentiering samt effektorfunktionerne i væv og immunceller.
Cytokinerne er små cellesignalerende proteinmolekyler med flere funktioner, f.eks.: Intrakrine, Autokrine og Interkrine virkninger (1).
De syntetiseres af forskellige immunceller, hovedsageligt af T-celler, neutrofiler og makrofager, som er ansvarlige for at fremme og regulere immunrespons (dvs. aktivitet, differentiering, proliferation og produktion af celler og andre cytokiner) (2).
Cytokiner beskrives som værende pro-inflammatoriske eller antiinflammatoriske, som begge akkumuleres i blodprodukter under opbevaring hovedsageligt som følge af beskadigede leukocytter. Akkumuleringen af pro-inflammatoriske cytokiner betragtes som en af de vigtigste årsagsfaktorer til transfusionsassocierede bivirkninger (TAAR'er), især febril ikke-hæmolytiske transfusionsreaktioner (FNHTR'er) og transfusionsrelateret immunmodulation (TRIM). Derudover er transfusion af blodprodukter indeholdende cytokiner blevet forbundet med transfusionsinduceret systemisk inflammation hos patienter med præaktiverede endotelceller (3).
Interleukin-8 (også kendt som neutrofilaktiverende peptid 1) er anerkendt som en potent effektor af neutrofile funktioner. Flere forskellige celletyper, der kommer i kontakt med blod, nemlig T-lymfocytter, monocytter og endotelceller, udskiller dette polypeptid efter stimulering med cytokiner eller lipopolysaccharid (4).
Interleukin-8 (IL-8), et cytokin med kemotaktiske og aktiverende egenskaber for neutrofiler, er for nylig blevet isoleret, klonet og udtrykt.5 IL-8 produceres af monocytter som reaktion på lipopolysaccharid (LPS), tumornekrosefaktor-a (TNF-α) og IL-1;6 og er blevet impliceret i patogenesen af akut lungeskade. Derfor antog vi, at IL-8 kan være en mediator af de patologiske hændelser i hæmolytisk transfusionsreaktion (HTR), og designet en in vitro-model af røde blodlegemer (RBC) inkompatibilitet for at undersøge den mulige rolle af IL-8 i denne indstilling (5).
Leukoreduktion (LR) er et potentielt middel til at forhindre cytokinproduktion (6).
Reduktion af indholdet af hvide blodlegemer (WBC) (leukodepletion) i cellulære blodkomponenter til et signifikant niveau har således en direkte indvirkning på at reducere forekomsten af mange uønskede virkninger af transfusion associeret med leukocytter og cytokiner til stede i højere niveauer i ikke-leukodepleterede blodkomponenter (7).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wesam Ashraf Soliman
- Telefonnummer: 01095574120
- E-mail: wesamashraf27@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rania Mohamed Bakry
- Telefonnummer: 01013341395
- E-mail: Rbakry.md@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alt 82 donorer, der opfylder alle generelle kriterier for bloddonation, forskellige blodgrupper og socioøkonomisk baggrund, mænd og kvinder, der tilhører dette geografiske område.
Ekskluderingskriterier:
- Donorer, der ikke opfylder alle generelle kriterier for bloddonation ifølge Verdenssundhedsorganisationen:
- Alder mellem 18 og 65
- Vægt mindst 50 kg
- Hæmoglobin ikke mindre end 13 g/dl hos mænd og 12 g/dl hos kvinder
- skal være ved godt helbred på donationstidspunktet
- Kan ikke donere, hvis du er forkølet, influenza, ondt i halsen, forkølelsessår, mavefejl eller anden infektion.
- Har nogensinde haft en positiv test for HIV (AIDS-virus)
- Det er ikke tilrådeligt at donere blod, mens du ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign niveauet af interleukin-8 mellem leukodepleterede og ikke-leukodepleterede pakkede røde blodlegemer
Tidsramme: Baseline
|
Vis effekten af filtrering af pakkede røde blodlegemer på niveauet af inflammatorisk interleukin-8
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anaya JM, Shoenfeld Y, Rojas-Villarraga A, Levy RA, Cervera R, editors. Autoimmunity: From Bench to Bedside [Internet]. Bogota (Colombia): El Rosario University Press; 2013 Jul 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459447/
- Turner MD, Nedjai B, Hurst T, Pennington DJ. Cytokines and chemokines: At the crossroads of cell signalling and inflammatory disease. Biochim Biophys Acta. 2014 Nov;1843(11):2563-2582. doi: 10.1016/j.bbamcr.2014.05.014. Epub 2014 Jun 2.
- Darbonne WC, Rice GC, Mohler MA, Apple T, Hebert CA, Valente AJ, Baker JB. Red blood cells are a sink for interleukin 8, a leukocyte chemotaxin. J Clin Invest. 1991 Oct;88(4):1362-9. doi: 10.1172/JCI115442.
- Davenport RD, Strieter RM, Standiford TJ, Kunkel SL. Interleukin-8 production in red blood cell incompatibility. Blood. 1990 Dec 15;76(12):2439-42.
- Shukla R, Patel T, Gupte S. Release of cytokines in stored whole blood and red cell concentrate: Effect of leukoreduction. Asian J Transfus Sci. 2015 Jul-Dec;9(2):145-9. doi: 10.4103/0973-6247.162708.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Interleukin-8 in packed Rbcs
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ELISA
-
Fayoum UniversityAfsluttetMundkræft | Oralt planocellulært karcinomEgypten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetPeriodontale sygdommeKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuColo-rektal cancer
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetOnkologiske lidelser | Hepatitis E infektion | Hepatitis; EpidemiTyskland
-
University Hospital, EssenAfsluttet
-
University of OxfordAfsluttetPlasmodium FalciparumThailand
-
Selin YeşiltepeAydin Adnan Menderes University; Aydın Adnan Menderes University Scientific...RekrutteringTilbagevendende aftøs stomatitis | Aftøs sårTyrkiet (Türkiye)
-
Benha UniversityAfsluttetSvangerskabsdiabetesEgypten
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet