- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06530160
Interleukin-8 nivå i packade röda blodkroppar
Jämförelse mellan leukodepletade och icke-leukodepletade packade röda blodkroppar i interleukin-8 nivå som ett inflammatoriskt cytokin
- Att jämföra nivån av interleukin-8 mellan leukodepletade och icke-leukodepletade packade röda blodkroppar.
- För att visa effekten av filtrering av packade röda blodkroppar på nivån av inflammatoriskt interleukin-8.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Termen cytokin föreslogs av Stanley Cohen 1974 och syftar på peptider, proteiner och glykoproteiner som spelar en roll för att kontrollera cellers överlevnad/död, deras tillväxt och differentiering samt effektorfunktionerna i vävnader och immunceller.
Cytokinerna är små cellsignalerande proteinmolekyler med flera funktioner, t.ex.: Intrakrin, Autokrin och Interkrin verkan (1).
De syntetiseras av olika immunceller, främst av T-celler, neutrofiler och makrofager, som är ansvariga för att främja och reglera immunsvar (dvs. aktivitet, differentiering, proliferation och produktion av celler och andra cytokiner) (2).
Cytokiner beskrivs som pro-inflammatoriska eller antiinflammatoriska, som båda ackumuleras i blodprodukter under lagring främst som ett resultat av skadade leukocyter. Ackumuleringen av pro-inflammatoriska cytokiner anses vara en av de viktigaste orsaksfaktorerna för transfusionsassocierade biverkningar (TAAR), särskilt febrila icke-hemolytiska transfusionsreaktioner (FNHTR) och transfusionsrelaterad immunmodulering (TRIM). Dessutom har transfusion av blodprodukter som innehåller cytokiner associerats med transfusionsinducerad systemisk inflammation hos patienter med föraktiverade endotelceller (3).
Interleukin-8 (även känd som neutrofilaktiverande peptid 1) är känt som en potent effektor av neutrofila funktioner. Flera olika celltyper som kommer i kontakt med blod, nämligen T-lymfocyter, monocyter och endotelceller, utsöndrar denna polypeptid efter stimulering av cytokiner, eller lipopolysackarid (4).
Interleukin-8 (IL-8), ett cytokin med kemotaktiska och aktiverande egenskaper för neutrofiler, har nyligen isolerats, klonats och uttryckts.5 IL-8 produceras av monocyter som svar på lipopolysackarid (LPS), tumörnekrosfaktor-a (TNF-α) och IL-1;6 och har varit inblandad i patogenesen av akut lungskada. Därför antog vi att IL-8 kan vara en förmedlare av de patologiska händelserna i hemolytisk transfusionsreaktion (HTR), och designade en in vitro-modell av röda blodkroppar (RBC) inkompatibilitet för att undersöka den möjliga rollen av IL-8 i denna miljö (5).
Leukoreduktion (LR) är ett potentiellt sätt att förhindra cytokinproduktion (6).
En minskning av innehållet av vita blodkroppar (WBC) (leukodepletion) i cellulära blodkomponenter till en betydande nivå har således en direkt inverkan på att minska förekomsten av många skadliga effekter av transfusion associerade med leukocyter och cytokiner som finns i högre nivåer i icke-leukodepleterade blodkomponenter (7).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wesam Ashraf Soliman
- Telefonnummer: 01095574120
- E-post: wesamashraf27@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rania Mohamed Bakry
- Telefonnummer: 01013341395
- E-post: Rbakry.md@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Totalt 82 givare som uppfyller alla allmänna kriterier för blodgivning, olika blodgrupper och socioekonomisk bakgrund, män och kvinnor som tillhör detta geografiska område.
Exklusions kriterier:
- Donatorer som inte uppfyller alla allmänna kriterier för blodgivning enligt Världshälsoorganisationen:
- Ålder mellan 18 och 65
- Vikt minst 50 kg
- Hemoglobin inte mindre än 13 g/dl hos män och 12 g/dl hos kvinnor
- måste vara vid god hälsa vid tidpunkten för donationen
- Kan inte donera om du har förkylning, influensa, ont i halsen, munsår, magsjuka eller någon annan infektion.
- Har någonsin haft ett positivt test för HIV (AIDS-virus)
- Det är inte tillrådligt att donera blod när du ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför nivån av interleukin-8 mellan leukodepletade och icke-leukodepletade packade röda blodkroppar
Tidsram: Baslinje
|
Visa effekten av filtrering av packade röda blodkroppar på nivån av inflammatoriskt interleukin-8
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Anaya JM, Shoenfeld Y, Rojas-Villarraga A, Levy RA, Cervera R, editors. Autoimmunity: From Bench to Bedside [Internet]. Bogota (Colombia): El Rosario University Press; 2013 Jul 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459447/
- Turner MD, Nedjai B, Hurst T, Pennington DJ. Cytokines and chemokines: At the crossroads of cell signalling and inflammatory disease. Biochim Biophys Acta. 2014 Nov;1843(11):2563-2582. doi: 10.1016/j.bbamcr.2014.05.014. Epub 2014 Jun 2.
- Darbonne WC, Rice GC, Mohler MA, Apple T, Hebert CA, Valente AJ, Baker JB. Red blood cells are a sink for interleukin 8, a leukocyte chemotaxin. J Clin Invest. 1991 Oct;88(4):1362-9. doi: 10.1172/JCI115442.
- Davenport RD, Strieter RM, Standiford TJ, Kunkel SL. Interleukin-8 production in red blood cell incompatibility. Blood. 1990 Dec 15;76(12):2439-42.
- Shukla R, Patel T, Gupte S. Release of cytokines in stored whole blood and red cell concentrate: Effect of leukoreduction. Asian J Transfus Sci. 2015 Jul-Dec;9(2):145-9. doi: 10.4103/0973-6247.162708.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Interleukin-8 in packed Rbcs
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .