- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06530160
Interleukine-8-niveau in verpakte rode bloedcellen
Vergelijking tussen leuko-uitgeputte en niet-leuko-uitgeputte rode bloedcellen op interleukine-8-niveau als een inflammatoire cytokine
- Om het niveau van interleukine-8 te vergelijken tussen leuko-uitgeputte en niet-leuko-uitgeputte rode bloedcellen.
- Om het effect aan te tonen van filtratie van opeengepakte rode bloedcellen op het niveau van inflammatoire interleukine-8.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De term cytokine werd in 1974 voorgesteld door Stanley Cohen en verwijst naar peptiden, eiwitten en glycoproteïnen die een rol spelen bij het controleren van de overleving/dood van cellen, hun groei en differentiatie, evenals de effectorfuncties in weefsels en immuuncellen.
De cytokinen zijn kleine celsignalerende eiwitmoleculen met verschillende functies, bijvoorbeeld: intracriene, autocriene en intercriene acties (1).
Ze worden gesynthetiseerd door verschillende immuuncellen, voornamelijk door T-cellen, neutrofielen en macrofagen, die verantwoordelijk zijn voor het bevorderen en reguleren van de immuunrespons (d.w.z. activiteit, differentiatie, proliferatie en productie van cellen en andere cytokinen) (2).
Er wordt beschreven dat cytokinen pro-inflammatoir of anti-inflammatoir zijn, die zich beide tijdens opslag ophopen in bloedproducten, voornamelijk als gevolg van beschadigde leukocyten. De accumulatie van pro-inflammatoire cytokines wordt beschouwd als een van de belangrijkste oorzakelijke factoren voor transfusie-geassocieerde bijwerkingen (TAAR's), in het bijzonder koortsachtige niet-hemolytische transfusiereacties (FNHTR's) en transfusiegerelateerde immunomodulatie (TRIM). Bovendien is de transfusie van bloedproducten die cytokines bevatten in verband gebracht met door transfusie geïnduceerde systemische ontstekingen bij patiënten met voorgeactiveerde endotheelcellen (3).
Interleukine-8 (ook bekend als neutrofiel-activerend peptide 1) wordt erkend als een krachtige effector van neutrofiele functies. Verschillende celtypen die in contact komen met bloed, namelijk T-lymfocyten, monocyten en endotheelcellen, scheiden dit polypeptide uit na stimulatie door cytokinen of lipopolysacharide (4).
Interleukine-8 (IL-8), een cytokine met chemotactische en activerende eigenschappen voor neutrofielen, is onlangs geïsoleerd, gekloond en tot expressie gebracht.5 IL-8 wordt geproduceerd door monocyten als reactie op lipopolysacharide (LPS), tumornecrosefactor-α (TNF-α) en IL-1;6 en is betrokken bij de pathogenese van acuut longletsel. Daarom veronderstelden we dat IL-8 een bemiddelaar zou kunnen zijn van de pathologische gebeurtenissen bij hemolytische transfusiereacties (HTR), en ontwierpen we een in vitro model van incompatibiliteit met rode bloedcellen (RBC) om de mogelijke rol van IL-8 in deze setting te onderzoeken. (5).
Leukoreductie (LR) is een potentieel middel om de productie van cytokines te voorkomen (6).
Het verlagen van het aantal witte bloedcellen (WBC) (leukodepletie) in cellulaire bloedbestanddelen tot een significant niveau heeft dus een directe invloed op het verminderen van de incidentie van veel bijwerkingen van transfusies die verband houden met leukocyten en cytokines die in hogere niveaus aanwezig zijn in niet-leukodepletie bloedbestanddelen. (7).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wesam Ashraf Soliman
- Telefoonnummer: 01095574120
- E-mail: wesamashraf27@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rania Mohamed Bakry
- Telefoonnummer: 01013341395
- E-mail: Rbakry.md@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In totaal voldoen 82 donoren aan alle algemene criteria voor bloeddonatie, verschillende bloedgroepen en sociaal-economische achtergronden, mannen en vrouwen die tot dit geografische gebied behoren.
Uitsluitingscriteria:
- Donoren die volgens de Wereldgezondheidsorganisatie niet aan alle algemene criteria voor bloeddonatie voldoen:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Gewicht minimaal 50 kg
- Hemoglobine niet minder dan 13 g/dl bij mannen en 12 g/dl bij vrouwen
- moet in goede gezondheid zijn op het moment van donatie
- Kan niet doneren als u verkouden bent, griep, keelpijn, koortslip, buikgriep of een andere infectie heeft.
- Heeft u ooit een positieve test gehad op HIV (AIDS-virus)
- Het is niet raadzaam om bloed te doneren tijdens de borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk het niveau van interleukine-8 tussen leuko-uitgeputte en niet-leuko-uitgeputte rode bloedcellen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Toon het effect van filtering van opeengepakte rode bloedcellen op het niveau van inflammatoire interleukine-8
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Anaya JM, Shoenfeld Y, Rojas-Villarraga A, Levy RA, Cervera R, editors. Autoimmunity: From Bench to Bedside [Internet]. Bogota (Colombia): El Rosario University Press; 2013 Jul 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459447/
- Turner MD, Nedjai B, Hurst T, Pennington DJ. Cytokines and chemokines: At the crossroads of cell signalling and inflammatory disease. Biochim Biophys Acta. 2014 Nov;1843(11):2563-2582. doi: 10.1016/j.bbamcr.2014.05.014. Epub 2014 Jun 2.
- Darbonne WC, Rice GC, Mohler MA, Apple T, Hebert CA, Valente AJ, Baker JB. Red blood cells are a sink for interleukin 8, a leukocyte chemotaxin. J Clin Invest. 1991 Oct;88(4):1362-9. doi: 10.1172/JCI115442.
- Davenport RD, Strieter RM, Standiford TJ, Kunkel SL. Interleukin-8 production in red blood cell incompatibility. Blood. 1990 Dec 15;76(12):2439-42.
- Shukla R, Patel T, Gupte S. Release of cytokines in stored whole blood and red cell concentrate: Effect of leukoreduction. Asian J Transfus Sci. 2015 Jul-Dec;9(2):145-9. doi: 10.4103/0973-6247.162708.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Interleukin-8 in packed Rbcs
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .