- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06530160
Nível de interleucina-8 em concentrado de glóbulos vermelhos
Comparação entre concentrados de glóbulos vermelhos leucodepletados e não leucodepletados no nível de interleucina-8 como uma citocina inflamatória
- Comparar o nível de interleucina-8 entre concentrados de hemácias leucodepletados e não leucodepletados.
- Para mostrar o efeito da filtração de concentrados de glóbulos vermelhos no nível de interleucina-8 inflamatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O termo citocina foi proposto por Stanley Cohen em 1974 e refere-se a peptídeos, proteínas e glicoproteínas que desempenham um papel no controle da sobrevivência/morte de células, seu crescimento e diferenciação, bem como as funções efetoras em tecidos e células imunológicas.
As citocinas são pequenas moléculas de proteínas sinalizadoras celulares com diversas funções, como por exemplo: ações intracrinas, autócrinas e intercrinas (1).
Eles são sintetizados por diferentes células do sistema imunológico, principalmente por células T, neutrófilos e macrófagos, que são responsáveis por promover e regular a resposta imune (ou seja, atividade, diferenciação, proliferação e produção de células e outras citocinas) (2).
As citocinas são descritas como sendo pró-inflamatórias ou antiinflamatórias, sendo que ambas se acumulam nos produtos sanguíneos durante o armazenamento, principalmente como resultado de leucócitos danificados. O acúmulo de citocinas pró-inflamatórias é considerado um dos principais fatores causadores de reações adversas associadas à transfusão (TAARs), particularmente reações transfusionais febris não hemolíticas (FNHTRs) e imunomodulação relacionada à transfusão (TRIM). Além disso, a transfusão de produtos sanguíneos contendo citocinas tem sido associada à inflamação sistêmica induzida pela transfusão em pacientes com células endoteliais pré-ativadas (3).
A interleucina-8 (também conhecida como peptídeo ativador de neutrófilos 1) é reconhecida como um potente efetor das funções dos neutrófilos. Vários tipos diferentes de células que entram em contato com o sangue, nomeadamente linfócitos T, monócitos e células endoteliais, secretam este polipeptídeo após estimulação por citocinas ou lipopolissacarídeo (4).
A interleucina-8 (IL-8), uma citocina com propriedades quimiotáticas e ativadoras de neutrófilos, foi recentemente isolada, clonada e expressa.5 A IL-8 é produzida por monócitos em resposta ao lipopolissacarídeo (LPS), fator de necrose tumoral-α (TNF-α) e IL-1;6 e tem sido implicada na patogênese da lesão pulmonar aguda. Portanto, levantamos a hipótese de que a IL-8 pode ser um mediador dos eventos patológicos na reação transfusional hemolítica (HTR) e projetamos um modelo in vitro de incompatibilidade de glóbulos vermelhos (RBC) para investigar o possível papel da IL-8 neste cenário. (5).
A leucorredução (LR) é um meio potencial de prevenir a produção de citocinas (6).
Assim, a redução do conteúdo de glóbulos brancos (leucodepleção) nos componentes sanguíneos celulares para um nível significativo tem um impacto direto na redução da incidência de muitos efeitos adversos da transfusão associados a leucócitos e citocinas presentes em níveis mais elevados em componentes sanguíneos não leucodepletados. (7).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wesam Ashraf Soliman
- Número de telefone: 01095574120
- E-mail: wesamashraf27@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rania Mohamed Bakry
- Número de telefone: 01013341395
- E-mail: Rbakry.md@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- No total, foram 82 dadores que cumpriam todos os critérios gerais para doação de sangue, diferentes grupos sanguíneos e níveis socioeconómicos, homens e mulheres pertencentes a esta área geográfica.
Critério de exclusão:
- Doadores que não cumprem todos os critérios gerais para doação de sangue de acordo com a Organização Mundial de Saúde:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Peso pelo menos 50 kg
- Hemoglobina não inferior a 13 g/dl em homens e 12 g/dl em mulheres
- deve estar em boas condições de saúde no momento da doação
- Não pode doar se estiver resfriado, gripe, dor de garganta, afta, problema estomacal ou qualquer outra infecção.
- Já teve um teste positivo para HIV (vírus da AIDS)
- Não é aconselhável doar sangue durante a amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
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Compare o nível de interleucina-8 entre concentrados de glóbulos vermelhos leucodepletados e não leucodepletados
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Mostrar o efeito da filtração de concentrados de glóbulos vermelhos no nível de interleucina-8 inflamatória
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anaya JM, Shoenfeld Y, Rojas-Villarraga A, Levy RA, Cervera R, editors. Autoimmunity: From Bench to Bedside [Internet]. Bogota (Colombia): El Rosario University Press; 2013 Jul 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459447/
- Turner MD, Nedjai B, Hurst T, Pennington DJ. Cytokines and chemokines: At the crossroads of cell signalling and inflammatory disease. Biochim Biophys Acta. 2014 Nov;1843(11):2563-2582. doi: 10.1016/j.bbamcr.2014.05.014. Epub 2014 Jun 2.
- Darbonne WC, Rice GC, Mohler MA, Apple T, Hebert CA, Valente AJ, Baker JB. Red blood cells are a sink for interleukin 8, a leukocyte chemotaxin. J Clin Invest. 1991 Oct;88(4):1362-9. doi: 10.1172/JCI115442.
- Davenport RD, Strieter RM, Standiford TJ, Kunkel SL. Interleukin-8 production in red blood cell incompatibility. Blood. 1990 Dec 15;76(12):2439-42.
- Shukla R, Patel T, Gupte S. Release of cytokines in stored whole blood and red cell concentrate: Effect of leukoreduction. Asian J Transfus Sci. 2015 Jul-Dec;9(2):145-9. doi: 10.4103/0973-6247.162708.
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Datas Principais do Estudo
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Conclusão do estudo (Estimado)
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Interleukin-8 in packed Rbcs
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