- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06530160
Niveau d'interleukine-8 dans les globules rouges concentrés
Comparaison entre les globules rouges leucodéplétés et non leucodéplétés au niveau d'interleukine-8 en tant que cytokine inflammatoire
- Pour comparer le niveau d'interleukine-8 entre les concentrés de globules rouges déleucocédés et non déleucocytés.
- Montrer l'effet de la filtration des concentrés de globules rouges sur le niveau d'interleukine-8 inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le terme cytokine a été proposé par Stanley Cohen en 1974 et fait référence aux peptides, protéines et glycoprotéines qui jouent un rôle dans le contrôle de la survie/mort des cellules, de leur croissance et de leur différenciation ainsi que des fonctions effectrices dans les tissus et les cellules immunitaires.
Les cytokines sont de petites molécules protéiques de signalisation cellulaire avec plusieurs fonctions, par exemple : actions intracrine, autocrine et intercrine (1).
Ils sont synthétisés par différentes cellules immunitaires, principalement par les lymphocytes T, les neutrophiles et les macrophages, qui sont chargés de promouvoir et de réguler la réponse immunitaire (c.-à-d. activité, différenciation, prolifération et production de cellules et autres cytokines) (2).
Les cytokines sont décrites comme étant pro-inflammatoires ou anti-inflammatoires, qui s'accumulent toutes deux dans les produits sanguins pendant le stockage, principalement en raison de leucocytes endommagés. L'accumulation de cytokines pro-inflammatoires est considérée comme l'un des principaux facteurs causals des effets indésirables associés aux transfusions (TAAR), en particulier les réactions transfusionnelles fébriles non hémolytiques (FNHTR) et l'immunomodulation liée à la transfusion (TRIM). De plus, la transfusion de produits sanguins contenant des cytokines a été associée à une inflammation systémique induite par la transfusion chez les patients présentant des cellules endothéliales pré-activées (3).
L'interleukine-8 (également connue sous le nom de peptide 1 activant les neutrophiles) est reconnue comme un puissant effecteur des fonctions des neutrophiles. Plusieurs types de cellules différents en contact avec le sang, à savoir les lymphocytes T, les monocytes et les cellules endothéliales, sécrètent ce polypeptide suite à une stimulation par des cytokines ou lipopolysaccharides (4).
L'interleukine-8 (IL-8), une cytokine dotée de propriétés chimiotactiques et activatrices pour les neutrophiles, a récemment été isolée, clonée et exprimée.5 L'IL-8 est produite par les monocytes en réponse au lipopolysaccharide (LPS), au facteur de nécrose tumorale α (TNF-α) et à l'IL-1 ; 6 et a été impliquée dans la pathogenèse des lésions pulmonaires aiguës. Par conséquent, nous avons émis l’hypothèse que l’IL-8 pourrait être un médiateur des événements pathologiques liés à la réaction hémolytique transfusionnelle (HTR) et avons conçu un modèle in vitro d’incompatibilité des globules rouges (GR) pour étudier le rôle possible de l’IL-8 dans ce contexte. (5).
La leucoréduction (LR) est un moyen potentiel de prévenir la production de cytokines (6).
Ainsi, la réduction de la teneur en globules blancs (leucodéplétion) dans les composants sanguins cellulaires à un niveau significatif a un impact direct sur la réduction de l'incidence de nombreux effets indésirables de la transfusion associés aux leucocytes et aux cytokines présents à des niveaux plus élevés dans les composants sanguins non leucocytés. (7).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wesam Ashraf Soliman
- Numéro de téléphone: 01095574120
- E-mail: wesamashraf27@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rania Mohamed Bakry
- Numéro de téléphone: 01013341395
- E-mail: Rbakry.md@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au total, 82 donneurs répondant à tous les critères généraux du don du sang, différents groupes sanguins et milieux socio-économiques, hommes et femmes appartenant à cette zone géographique.
Critère d'exclusion:
- Donneurs ne remplissant pas tous les critères généraux pour le don de sang selon l'Organisation mondiale de la santé :
- Âge entre 18 et 65 ans
- Poids au moins 50 kg
- Hémoglobine pas moins de 13 g/dl chez les hommes et 12 g/dl chez les femmes
- doit être en bonne santé au moment du don
- Vous ne pouvez pas faire de don si vous avez un rhume, une grippe, un mal de gorge, un bouton de fièvre, une punaise d'estomac ou toute autre infection.
- Avoir déjà eu un test positif au VIH (virus du SIDA)
- Il n'est pas conseillé de donner du sang pendant l'allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez le niveau d'interleukine-8 entre les concentrés de globules rouges déleucocédés et non déleucocytés
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Montrer l'effet de la filtration des concentrés de globules rouges sur le niveau d'interleukine-8 inflammatoire
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Publications générales
- Anaya JM, Shoenfeld Y, Rojas-Villarraga A, Levy RA, Cervera R, editors. Autoimmunity: From Bench to Bedside [Internet]. Bogota (Colombia): El Rosario University Press; 2013 Jul 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459447/
- Turner MD, Nedjai B, Hurst T, Pennington DJ. Cytokines and chemokines: At the crossroads of cell signalling and inflammatory disease. Biochim Biophys Acta. 2014 Nov;1843(11):2563-2582. doi: 10.1016/j.bbamcr.2014.05.014. Epub 2014 Jun 2.
- Darbonne WC, Rice GC, Mohler MA, Apple T, Hebert CA, Valente AJ, Baker JB. Red blood cells are a sink for interleukin 8, a leukocyte chemotaxin. J Clin Invest. 1991 Oct;88(4):1362-9. doi: 10.1172/JCI115442.
- Davenport RD, Strieter RM, Standiford TJ, Kunkel SL. Interleukin-8 production in red blood cell incompatibility. Blood. 1990 Dec 15;76(12):2439-42.
- Shukla R, Patel T, Gupte S. Release of cytokines in stored whole blood and red cell concentrate: Effect of leukoreduction. Asian J Transfus Sci. 2015 Jul-Dec;9(2):145-9. doi: 10.4103/0973-6247.162708.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Interleukin-8 in packed Rbcs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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