- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06530160
Уровень интерлейкина-8 в эритроцитах
Сравнение лейкодеплетированных и нелейкодеплетированных эритроцитов по уровню интерлейкина-8 как воспалительного цитокина
- Сравнить уровень интерлейкина-8 между лейкодеплетированными и нелейкодеплированными эритроцитами.
- Показать влияние фильтрации эритроцитов на уровень воспалительного интерлейкина-8.
Обзор исследования
Подробное описание
Термин «цитокин» был предложен Стэнли Коэном в 1974 году и относится к пептидам, белкам и гликопротеинам, которые играют роль в контроле выживания/смерти клеток, их роста и дифференцировки, а также эффекторных функций в тканях и иммунных клетках.
Цитокины представляют собой небольшие белковые молекулы, передающие сигнал клеткам, с несколькими функциями, например: интракринным, аутокринным и интеркринным действием (1).
Они синтезируются различными иммунными клетками, главным образом Т-клетками, нейтрофилами и макрофагами, которые отвечают за стимулирование и регулирование иммунного ответа (т.е. активность, дифференциация, пролиферация и продукция клеток и других цитокинов) (2).
Цитокины описываются как провоспалительные или противовоспалительные, оба из которых накапливаются в продуктах крови во время хранения, главным образом, в результате повреждения лейкоцитов. Накопление провоспалительных цитокинов рассматривается как один из основных причинных факторов трансфузионно-ассоциированных побочных реакций (TAAR), в частности фебрильных негемолитических трансфузионных реакций (FNHTR) и трансфузионно-связанной иммуномодуляции (TRIM). Кроме того, переливание продуктов крови, содержащих цитокины, было связано с вызванным переливанием системным воспалением у пациентов с предварительно активированными эндотелиальными клетками (3).
Интерлейкин-8 (также известный как пептид 1, активирующий нейтрофилы) признан мощным эффектором функций нейтрофилов. Несколько различных типов клеток, контактирующих с кровью, а именно Т-лимфоциты, моноциты и эндотелиальные клетки, секретируют этот полипептид после стимуляции цитокинами или липополисахаридом (4).
Интерлейкин-8 (IL-8), цитокин с хемотаксическими и активирующими свойствами нейтрофилов, недавно был выделен, клонирован и экспрессирован.5 IL-8 продуцируется моноцитами в ответ на липополисахарид (ЛПС), фактор некроза опухоли-α (TNF-α) и IL-1;6 и участвует в патогенезе острого повреждения легких. Таким образом, мы предположили, что IL-8 может быть медиатором патологических событий при гемолитической трансфузионной реакции (HTR), и разработали in vitro модель несовместимости эритроцитов (RBC) для изучения возможной роли IL-8 в этой ситуации. (5).
Лейкоредукция (LR) является потенциальным средством предотвращения выработки цитокинов (6).
Таким образом, снижение содержания лейкоцитов (лейкоцитов) (лейкодеплеция) в клеточных компонентах крови до значительного уровня оказывает прямое влияние на снижение частоты многих побочных эффектов, связанных с переливанием лейкоцитов и цитокинов, присутствующих в более высоких уровнях в не лейкодеплетированном компоненте крови. (7).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wesam Ashraf Soliman
- Номер телефона: 01095574120
- Электронная почта: wesamashraf27@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rania Mohamed Bakry
- Номер телефона: 01013341395
- Электронная почта: Rbakry.md@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В общей сложности 82 донора, соответствующие всем общим критериям донорства крови, разным группам крови и социально-экономическому происхождению, мужчины и женщины, принадлежащие к этой географической зоне.
Критерий исключения:
- Доноры, не соответствующие всем общим критериям сдачи крови согласно Всемирной организации здравоохранения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Вес не менее 50 кг.
- Гемоглобин не менее 13 г/дл у мужчин и 12 г/дл у женщин.
- на момент сдачи крови должен быть в добром здравии
- Нельзя стать донором, если у вас простуда, грипп, боль в горле, герпес, заболевание желудка или любая другая инфекция.
- Был ли когда-либо положительный тест на ВИЧ (вирус СПИДа)
- Не рекомендуется сдавать кровь при грудном вскармливании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните уровень интерлейкина-8 между лейкодеплетированными и нелейкодеплетированными эритроцитами.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Показать влияние фильтрации эритроцитов на уровень воспалительного интерлейкина-8.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Anaya JM, Shoenfeld Y, Rojas-Villarraga A, Levy RA, Cervera R, editors. Autoimmunity: From Bench to Bedside [Internet]. Bogota (Colombia): El Rosario University Press; 2013 Jul 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459447/
- Turner MD, Nedjai B, Hurst T, Pennington DJ. Cytokines and chemokines: At the crossroads of cell signalling and inflammatory disease. Biochim Biophys Acta. 2014 Nov;1843(11):2563-2582. doi: 10.1016/j.bbamcr.2014.05.014. Epub 2014 Jun 2.
- Darbonne WC, Rice GC, Mohler MA, Apple T, Hebert CA, Valente AJ, Baker JB. Red blood cells are a sink for interleukin 8, a leukocyte chemotaxin. J Clin Invest. 1991 Oct;88(4):1362-9. doi: 10.1172/JCI115442.
- Davenport RD, Strieter RM, Standiford TJ, Kunkel SL. Interleukin-8 production in red blood cell incompatibility. Blood. 1990 Dec 15;76(12):2439-42.
- Shukla R, Patel T, Gupte S. Release of cytokines in stored whole blood and red cell concentrate: Effect of leukoreduction. Asian J Transfus Sci. 2015 Jul-Dec;9(2):145-9. doi: 10.4103/0973-6247.162708.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Interleukin-8 in packed Rbcs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .