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Nivel de interleucina-8 en concentrados de glóbulos rojos

27 de julio de 2024 actualizado por: Wesam Ashraf Soliman Ahmed, Assiut University

Comparación entre concentrados de glóbulos rojos con y sin leucodepleción en el nivel de interleucina-8 como citocina inflamatoria

  1. Comparar el nivel de interleucina-8 entre concentrados de glóbulos rojos con y sin leucodepleción.
  2. Mostrar el efecto de la filtración de concentrados de glóbulos rojos sobre el nivel de interleucina-8 inflamatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El término citocina fue propuesto por Stanley Cohen en 1974 y se refiere a péptidos, proteínas y glicoproteínas que desempeñan un papel en el control de la supervivencia/muerte de las células, su crecimiento y diferenciación, así como las funciones efectoras en los tejidos y las células inmunitarias.

Las citocinas son pequeñas moléculas de proteínas de señalización celular con varias funciones, por ejemplo: acciones intracrinas, autocrinas e intercrinas (1).

Son sintetizados por diferentes células inmunes, principalmente por células T, neutrófilos y macrófagos, que son responsables de promover y regular la respuesta inmune (es decir, actividad, diferenciación, proliferación y producción de células y otras citocinas) (2).

Las citoquinas se describen como proinflamatorias o antiinflamatorias, y ambas se acumulan en los productos sanguíneos durante el almacenamiento principalmente como resultado de leucocitos dañados. La acumulación de citocinas proinflamatorias se considera uno de los principales factores causantes de reacciones adversas asociadas a transfusiones (TAAR), en particular reacciones febriles a transfusiones no hemolíticas (FNHTR) y inmunomodulación relacionada con transfusiones (TRIM). Además, la transfusión de productos sanguíneos que contienen citoquinas se ha asociado con inflamación sistémica inducida por transfusión en pacientes con células endoteliales preactivadas (3).

La interleucina-8 (también conocida como péptido 1 activador de neutrófilos) se reconoce como un potente efector de las funciones de los neutrófilos. Varios tipos diferentes de células que entran en contacto con la sangre, a saber, linfocitos T, monocitos y células endoteliales, secretan este polipéptido tras la estimulación de citocinas o lipopolisacáridos (4).

Recientemente se ha aislado, clonado y expresado la interleucina-8 (IL-8), una citocina con propiedades quimiotácticas y activadoras de neutrófilos5. La IL-8 es producida por monocitos en respuesta al lipopolisacárido (LPS), al factor de necrosis tumoral α (TNF-α) y a la IL-1;6 y se ha implicado en la patogénesis de la lesión pulmonar aguda. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la IL-8 puede ser un mediador de los eventos patológicos en la reacción de transfusión hemolítica (HTR) y diseñamos un modelo in vitro de incompatibilidad de glóbulos rojos (RBC) para investigar el posible papel de la IL-8 en este contexto. (5).

La leucorreducción (LR) es un medio potencial para prevenir la producción de citoquinas (6).

Por lo tanto, reducir el contenido de glóbulos blancos (leucocitos) (leucodepleción) en los componentes sanguíneos celulares a un nivel significativo tiene un impacto directo en la reducción de la incidencia de muchos efectos adversos de las transfusiones, asociados con leucocitos y citoquinas presentes en niveles más altos en los componentes sanguíneos no leucodeplecidos. (7).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rania Mohamed Bakry
  • Número de teléfono: 01013341395
  • Correo electrónico: Rbakry.md@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Donantes sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En total, 82 donantes que cumplían todos los criterios generales para la donación de sangre, diferentes grupos sanguíneos y estratos socioeconómicos, hombres y mujeres pertenecientes a esta zona geográfica.

Criterio de exclusión:

  • Donantes que no cumplen todos los criterios generales para la donación de sangre según la Organización Mundial de la Salud:
  • Edad entre 18 y 65 años
  • Peso mínimo 50 kg.
  • Hemoglobina no inferior a 13 g/dl en hombres y 12 g/dl en mujeres
  • debe gozar de buena salud en el momento de la donación
  • No se puede donar si tiene resfriado, gripe, dolor de garganta, herpes labial, virus estomacal o cualquier otra infección.
  • Alguna vez ha tenido una prueba positiva de VIH (virus del SIDA)
  • No es recomendable donar sangre durante la lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare el nivel de interleucina-8 entre concentrados de glóbulos rojos con y sin leucodepleción
Periodo de tiempo: Base
Mostrar el efecto de la filtración de concentrados de glóbulos rojos sobre el nivel de interleucina-8 inflamatoria
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Interleukin-8 in packed Rbcs

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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