- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06530160
Nivel de interleucina-8 en concentrados de glóbulos rojos
Comparación entre concentrados de glóbulos rojos con y sin leucodepleción en el nivel de interleucina-8 como citocina inflamatoria
- Comparar el nivel de interleucina-8 entre concentrados de glóbulos rojos con y sin leucodepleción.
- Mostrar el efecto de la filtración de concentrados de glóbulos rojos sobre el nivel de interleucina-8 inflamatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El término citocina fue propuesto por Stanley Cohen en 1974 y se refiere a péptidos, proteínas y glicoproteínas que desempeñan un papel en el control de la supervivencia/muerte de las células, su crecimiento y diferenciación, así como las funciones efectoras en los tejidos y las células inmunitarias.
Las citocinas son pequeñas moléculas de proteínas de señalización celular con varias funciones, por ejemplo: acciones intracrinas, autocrinas e intercrinas (1).
Son sintetizados por diferentes células inmunes, principalmente por células T, neutrófilos y macrófagos, que son responsables de promover y regular la respuesta inmune (es decir, actividad, diferenciación, proliferación y producción de células y otras citocinas) (2).
Las citoquinas se describen como proinflamatorias o antiinflamatorias, y ambas se acumulan en los productos sanguíneos durante el almacenamiento principalmente como resultado de leucocitos dañados. La acumulación de citocinas proinflamatorias se considera uno de los principales factores causantes de reacciones adversas asociadas a transfusiones (TAAR), en particular reacciones febriles a transfusiones no hemolíticas (FNHTR) y inmunomodulación relacionada con transfusiones (TRIM). Además, la transfusión de productos sanguíneos que contienen citoquinas se ha asociado con inflamación sistémica inducida por transfusión en pacientes con células endoteliales preactivadas (3).
La interleucina-8 (también conocida como péptido 1 activador de neutrófilos) se reconoce como un potente efector de las funciones de los neutrófilos. Varios tipos diferentes de células que entran en contacto con la sangre, a saber, linfocitos T, monocitos y células endoteliales, secretan este polipéptido tras la estimulación de citocinas o lipopolisacáridos (4).
Recientemente se ha aislado, clonado y expresado la interleucina-8 (IL-8), una citocina con propiedades quimiotácticas y activadoras de neutrófilos5. La IL-8 es producida por monocitos en respuesta al lipopolisacárido (LPS), al factor de necrosis tumoral α (TNF-α) y a la IL-1;6 y se ha implicado en la patogénesis de la lesión pulmonar aguda. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la IL-8 puede ser un mediador de los eventos patológicos en la reacción de transfusión hemolítica (HTR) y diseñamos un modelo in vitro de incompatibilidad de glóbulos rojos (RBC) para investigar el posible papel de la IL-8 en este contexto. (5).
La leucorreducción (LR) es un medio potencial para prevenir la producción de citoquinas (6).
Por lo tanto, reducir el contenido de glóbulos blancos (leucocitos) (leucodepleción) en los componentes sanguíneos celulares a un nivel significativo tiene un impacto directo en la reducción de la incidencia de muchos efectos adversos de las transfusiones, asociados con leucocitos y citoquinas presentes en niveles más altos en los componentes sanguíneos no leucodeplecidos. (7).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wesam Ashraf Soliman
- Número de teléfono: 01095574120
- Correo electrónico: wesamashraf27@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rania Mohamed Bakry
- Número de teléfono: 01013341395
- Correo electrónico: Rbakry.md@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En total, 82 donantes que cumplían todos los criterios generales para la donación de sangre, diferentes grupos sanguíneos y estratos socioeconómicos, hombres y mujeres pertenecientes a esta zona geográfica.
Criterio de exclusión:
- Donantes que no cumplen todos los criterios generales para la donación de sangre según la Organización Mundial de la Salud:
- Edad entre 18 y 65 años
- Peso mínimo 50 kg.
- Hemoglobina no inferior a 13 g/dl en hombres y 12 g/dl en mujeres
- debe gozar de buena salud en el momento de la donación
- No se puede donar si tiene resfriado, gripe, dolor de garganta, herpes labial, virus estomacal o cualquier otra infección.
- Alguna vez ha tenido una prueba positiva de VIH (virus del SIDA)
- No es recomendable donar sangre durante la lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Compare el nivel de interleucina-8 entre concentrados de glóbulos rojos con y sin leucodepleción
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Mostrar el efecto de la filtración de concentrados de glóbulos rojos sobre el nivel de interleucina-8 inflamatoria
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anaya JM, Shoenfeld Y, Rojas-Villarraga A, Levy RA, Cervera R, editors. Autoimmunity: From Bench to Bedside [Internet]. Bogota (Colombia): El Rosario University Press; 2013 Jul 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459447/
- Turner MD, Nedjai B, Hurst T, Pennington DJ. Cytokines and chemokines: At the crossroads of cell signalling and inflammatory disease. Biochim Biophys Acta. 2014 Nov;1843(11):2563-2582. doi: 10.1016/j.bbamcr.2014.05.014. Epub 2014 Jun 2.
- Darbonne WC, Rice GC, Mohler MA, Apple T, Hebert CA, Valente AJ, Baker JB. Red blood cells are a sink for interleukin 8, a leukocyte chemotaxin. J Clin Invest. 1991 Oct;88(4):1362-9. doi: 10.1172/JCI115442.
- Davenport RD, Strieter RM, Standiford TJ, Kunkel SL. Interleukin-8 production in red blood cell incompatibility. Blood. 1990 Dec 15;76(12):2439-42.
- Shukla R, Patel T, Gupte S. Release of cytokines in stored whole blood and red cell concentrate: Effect of leukoreduction. Asian J Transfus Sci. 2015 Jul-Dec;9(2):145-9. doi: 10.4103/0973-6247.162708.
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- Interleukin-8 in packed Rbcs
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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