- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06530160
Interleukiini-8-taso pakattuissa punasoluissa
Leukodepletoituneiden ja ei-leukopuutteisten punasolujen vertailu interleukiini-8-tasolla tulehduksellisena sytokiinina
- Vertaa interleukiini-8:n tasoa leukodepletoituneiden ja ei-leukodepletoituneiden punasolujen välillä.
- Osoittaa pakkautuneiden punasolujen suodatuksen vaikutus tulehduksellisen interleukiini-8:n tasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Stanley Cohen ehdotti termiä sytokiini vuonna 1974, ja se viittaa peptideihin, proteiineihin ja glykoproteiineihin, joilla on rooli solujen eloonjäämisen/kuoleman, niiden kasvun ja erilaistumisen sekä efektoritoimintojen säätelyssä kudoksissa ja immuunisoluissa.
Sytokiinit ovat pieniä solusignalointiproteiinimolekyylejä, joilla on useita toimintoja, esim.: intracrine, autocrine ja intercrine toiminnot (1).
Eri immuunisolut syntetisoivat niitä, pääasiassa T-solut, neutrofiilit ja makrofagit, jotka ovat vastuussa immuunivasteen edistämisestä ja säätelystä (ts. solujen ja muiden sytokiinien aktiivisuus, erilaistuminen, lisääntyminen ja tuotanto) (2).
Sytokiinien kuvataan olevan tulehdusta edistäviä tai anti-inflammatorisia, jotka molemmat kerääntyvät verituotteisiin varastoinnin aikana pääasiassa vaurioituneiden leukosyyttien seurauksena. Pro-inflammatoristen sytokiinien kertymistä pidetään yhtenä tärkeimmistä verensiirtoon liittyvien haittavaikutusten (TAAR) aiheuttajista, erityisesti kuumeisista ei-hemolyyttisistä verensiirtoreaktioista (FNHTR) ja verensiirtoon liittyvästä immunomodulaatiosta (TRIM). Lisäksi sytokiinejä sisältävien verituotteiden siirto on yhdistetty verensiirron aiheuttamaan systeemiseen tulehdukseen potilailla, joilla on esiaktivoituja endoteelisoluja (3).
Interleukiini-8 (tunnetaan myös nimellä neutrofiilejä aktivoiva peptidi 1) tunnistetaan neutrofiilien toimintojen tehokkaaksi vaikuttajaksi. Useat eri solutyypit, jotka ovat kosketuksissa vereen, nimittäin T-lymfosyytit, monosyytit ja endoteelisolut, erittävät tätä polypeptidiä sytokiinien tai lipopolysakkaridin stimuloinnin jälkeen (4).
Interleukiini-8 (IL-8), sytokiini, jolla on kemotaktisia ja neutrofiilejä aktivoivia ominaisuuksia, on äskettäin eristetty, kloonattu ja ekspressoitu. Monosyytit tuottavat IL-8:aa vasteena lipopolysakkaridille (LPS), tuumorinekroositekijä-a:lle (TNF-a) ja IL-1;6:lle, ja se on osallisena akuutin keuhkovaurion patogeneesissä. Siksi oletimme, että IL-8 voi olla patologisten tapahtumien välittäjä hemolyyttisessä verensiirtoreaktiossa (HTR), ja suunnittelimme punasolujen (RBC) yhteensopimattomuuden in vitro -mallin tutkiaksemme IL-8:n mahdollista roolia tässä ympäristössä. (5).
Leukoreduktio (LR) on mahdollinen keino estää sytokiinien tuotanto (6).
Siten valkosolujen (WBC) pitoisuuden (leukodepletion) vähentäminen solujen veren komponenteissa vaikuttaa suoraan verensiirron monien haitallisten vaikutusten vähentämiseen, jotka liittyvät leukosyytteihin ja sytokiineihin, joita esiintyy korkeammalla tasolla ei-leukodepletoidussa veren komponentissa. (7).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wesam Ashraf Soliman
- Puhelinnumero: 01095574120
- Sähköposti: wesamashraf27@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rania Mohamed Bakry
- Puhelinnumero: 01013341395
- Sähköposti: Rbakry.md@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteensä 82 luovuttajaa, jotka täyttävät kaikki verenluovutuksen yleiset kriteerit, eri veriryhmät ja sosioekonomiset taustat, miehiä ja naisia, jotka kuuluvat tälle maantieteelliselle alueelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Luovuttaja, joka ei täytä kaikkia verenluovutuksen yleisiä ehtoja Maailman terveysjärjestön mukaan:
- Ikä 18-65
- Paino vähintään 50 kg
- Hemoglobiini vähintään 13 g/dl miehillä ja 12 g/dl naisilla
- on oltava hyvässä kunnossa luovutushetkellä
- Ei voi lahjoittaa, jos sinulla on vilustuminen, flunssa, kurkkukipu, flunssa, vatsatauti tai jokin muu infektio.
- Onko koskaan ollut positiivinen HIV-testi (AIDS-virus)
- Ei ole suositeltavaa luovuttaa verta imetyksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa interleukiini-8:n tasoa leukodepletoituneiden ja ei-leukodepletoituneiden punasolujen välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näytä pakattujen punasolujen suodatuksen vaikutus tulehduksellisen interleukiini-8:n tasoon
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anaya JM, Shoenfeld Y, Rojas-Villarraga A, Levy RA, Cervera R, editors. Autoimmunity: From Bench to Bedside [Internet]. Bogota (Colombia): El Rosario University Press; 2013 Jul 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459447/
- Turner MD, Nedjai B, Hurst T, Pennington DJ. Cytokines and chemokines: At the crossroads of cell signalling and inflammatory disease. Biochim Biophys Acta. 2014 Nov;1843(11):2563-2582. doi: 10.1016/j.bbamcr.2014.05.014. Epub 2014 Jun 2.
- Darbonne WC, Rice GC, Mohler MA, Apple T, Hebert CA, Valente AJ, Baker JB. Red blood cells are a sink for interleukin 8, a leukocyte chemotaxin. J Clin Invest. 1991 Oct;88(4):1362-9. doi: 10.1172/JCI115442.
- Davenport RD, Strieter RM, Standiford TJ, Kunkel SL. Interleukin-8 production in red blood cell incompatibility. Blood. 1990 Dec 15;76(12):2439-42.
- Shukla R, Patel T, Gupte S. Release of cytokines in stored whole blood and red cell concentrate: Effect of leukoreduction. Asian J Transfus Sci. 2015 Jul-Dec;9(2):145-9. doi: 10.4103/0973-6247.162708.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interleukin-8 in packed Rbcs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .