- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06530160
Interleukin-8 nivå i pakkede røde blodlegemer
Sammenligning mellom Leukodepleted og ikke-Leukodepleted pakket røde blodceller i interleukin-8 nivå som et inflammatorisk cytokin
- For å sammenligne nivået av interleukin-8 mellom leukodeplettede og ikke-leukodeplettede pakkede røde blodlegemer.
- For å vise effekten av filtrering av pakkede røde blodceller på nivået av inflammatorisk interleukin-8.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrepet cytokin ble foreslått av Stanley Cohen i 1974 og refererer til peptider, proteiner og glykoproteiner som spiller en rolle i å kontrollere overlevelse/død av celler, deres vekst og differensiering samt effektorfunksjonene i vev og immunceller.
Cytokinene er små cellesignalerende proteinmolekyler med flere funksjoner, f.eks.: Intracrine, Autocrine og Intercrine handlinger (1).
De syntetiseres av forskjellige immunceller, hovedsakelig av T-celler, nøytrofiler og makrofager, som er ansvarlige for å fremme og regulere immunrespons (dvs. aktivitet, differensiering, proliferasjon og produksjon av celler og andre cytokiner) (2).
Cytokiner beskrives som pro-inflammatoriske eller antiinflammatoriske, som begge akkumuleres i blodprodukter under lagring hovedsakelig som et resultat av skadede leukocytter. Akkumulering av pro-inflammatoriske cytokiner regnes som en av de viktigste årsaksfaktorene for transfusjonsassosierte bivirkninger (TAAR), spesielt febril ikke-hemolytiske transfusjonsreaksjoner (FNHTR) og transfusjonsrelatert immunmodulering (TRIM). I tillegg har transfusjon av blodprodukter som inneholder cytokiner vært assosiert med transfusjonsindusert systemisk betennelse hos pasienter med pre-aktiverte endotelceller (3).
Interleukin-8 (også kjent som nøytrofilaktiverende peptid 1) er anerkjent som en potent effektor av nøytrofile funksjoner. Flere forskjellige celletyper som kommer i kontakt med blod, nemlig T-lymfocytter, monocytter og endotelceller, skiller ut dette polypeptidet etter stimulering av cytokiner, eller lipopolysakkarid (4).
Interleukin-8 (IL-8), et cytokin med kjemotaktiske og aktiverende egenskaper for nøytrofiler, har nylig blitt isolert, klonet og uttrykt.5 IL-8 produseres av monocytter som respons på lipopolysakkarid (LPS), tumornekrosefaktor-α (TNF-α) og IL-1;6 og har vært implisert i patogenesen av akutt lungeskade. Derfor antok vi at IL-8 kan være en mediator av de patologiske hendelsene i hemolytisk transfusjonsreaksjon (HTR), og designet en in vitro-modell av inkompatibilitet med røde blodlegemer (RBC) for å undersøke den mulige rollen til IL-8 i denne innstillingen (5).
Leukoreduksjon (LR) er et potensielt middel for å forhindre cytokinproduksjon (6).
Å redusere innholdet av hvite blodlegemer (leukodepletion) i cellulære blodkomponenter til et betydelig nivå har således en direkte innvirkning på å redusere forekomsten av mange uønskede effekter av transfusjon assosiert med leukocytter og cytokiner tilstede i høyere nivåer i ikke-leukodeplettert blodkomponent (7).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wesam Ashraf Soliman
- Telefonnummer: 01095574120
- E-post: wesamashraf27@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rania Mohamed Bakry
- Telefonnummer: 01013341395
- E-post: Rbakry.md@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Totalt 82 givere som oppfyller alle generelle kriterier for bloddonasjon, ulike blodgrupper og sosioøkonomisk bakgrunn, menn og kvinner som tilhører dette geografiske området.
Ekskluderingskriterier:
- Givere som ikke oppfyller alle generelle kriterier for bloddonasjon i henhold til Verdens helseorganisasjon:
- Alder mellom 18 og 65
- Vekt minst 50 kg
- Hemoglobin ikke mindre enn 13 g/dl hos menn og 12 g/dl hos kvinner
- må være i god helse på tidspunktet for donasjonen
- Kan ikke donere hvis du har forkjølelse, influensa, sår hals, forkjølelsessår, magesyke eller annen infeksjon.
- Har noen gang hatt en positiv test for HIV (AIDS-virus)
- Det er ikke tilrådelig å donere blod mens du ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign nivået av interleukin-8 mellom leukodeplettede og ikke-leukodeplettede pakkede røde blodceller
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vis effekten av filtrering av pakkede røde blodceller på nivået av inflammatorisk interleukin-8
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Anaya JM, Shoenfeld Y, Rojas-Villarraga A, Levy RA, Cervera R, editors. Autoimmunity: From Bench to Bedside [Internet]. Bogota (Colombia): El Rosario University Press; 2013 Jul 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459447/
- Turner MD, Nedjai B, Hurst T, Pennington DJ. Cytokines and chemokines: At the crossroads of cell signalling and inflammatory disease. Biochim Biophys Acta. 2014 Nov;1843(11):2563-2582. doi: 10.1016/j.bbamcr.2014.05.014. Epub 2014 Jun 2.
- Darbonne WC, Rice GC, Mohler MA, Apple T, Hebert CA, Valente AJ, Baker JB. Red blood cells are a sink for interleukin 8, a leukocyte chemotaxin. J Clin Invest. 1991 Oct;88(4):1362-9. doi: 10.1172/JCI115442.
- Davenport RD, Strieter RM, Standiford TJ, Kunkel SL. Interleukin-8 production in red blood cell incompatibility. Blood. 1990 Dec 15;76(12):2439-42.
- Shukla R, Patel T, Gupte S. Release of cytokines in stored whole blood and red cell concentrate: Effect of leukoreduction. Asian J Transfus Sci. 2015 Jul-Dec;9(2):145-9. doi: 10.4103/0973-6247.162708.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Interleukin-8 in packed Rbcs
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .