- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06534099
Balansförmåga hos äldre kvinnor med en historia av fall (Balance)
Effekt av Wuqinxi på balansförmågan hos äldre kvinnor med en historia av fall: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Wuqinxi träningsregimen genomfördes under ledning av en professionell Wuqinxi-instruktör, där experimentgruppen övade övningens fem djurformer, som inkluderar formerna Tiger, Deer, Bear, Ape och Bird. Träningsperioden var 24 veckor, med de första 4 veckorna betecknade som inlärningsfasen och veckorna 5 till 24 som konsoliderings- och förstärkningsfasen. Träningsfrekvensen var tre gånger per vecka, där varje pass varade 70 minuter, inklusive 10 minuter för uppvärmning och avslappningsaktiviteter. Deltagarna övade på fasta röstuppmaningar och musikaliska rytmer och genomförde fyra fulla uppsättningar av Wuqinxi-rörelser, där varje uppsättning tog cirka 14 minuter med en minuts mellanrum. Efter forskningsdesignen av Cheng et al, efter att ha slutfört varje uppsättning rörelser, tryckte deltagarna omedelbart på den radiella artären för att testa pulsslagen i 10 sekunder och rapporterade sin hjärtfrekvens per minut till experimentörerna. Träningsintensiteten kontrollerades inom intervallet (220 - ålder) x (55 % till 65 %). Deltagarna fick ta en paus om pulsen var för hög. Dessutom, utan att ändra sina ursprungliga livsstilsvanor, genomfördes veckovisa uppföljningar av experimentörerna via telefon eller ansikte mot ansikte intervjuer för att säkerställa att deltagarna inte ägnade sig åt andra former av regelbundna träningsaktiviteter.
Efterlevnaden av träningsregimen hanterades genom följande metoder: regelbunden övervakning, med professionell personal som övervakade utbildningen för att säkerställa att deltagarna följde den fastställda planen; slutförande av träningsloggar, som kräver att deltagarna registrerar detaljerad information om varje träningspass, inklusive innehåll, varaktighet och intensitet; och regelbundna uppföljningar, upprätthålla kontakt med deltagarna genom telefonsamtal, WeChat eller möten ansikte mot ansikte för att förstå deras utbildningsstatus och ge nödvändigt stöd.
Balansförmågastesten genomfördes vid tre tillfällen: vid baslinjen, vid den 12:e veckan och vid den 24:e veckan. Balanstestapparaten Good Balance, tillverkad i Finland, användes för alla deltagare, som har visat sig ha god tillförlitlighet och validitet. Både statiska och dynamiska balanstester genomfördes med deltagare som stod på testplattformen med hjälp av ett stoppur för att mäta tiden som deltagarna kunde stå på ett ben med öppna och slutna ögon.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna, mellan 60 och 70 år
- Minst ett olycksfall under det senaste året
- Genomgått en fysisk undersökning för hjärtfunktion
- Har för avsikt att träna och kan slutföra hela den experimentella processen
- I enlighet med Helsingforsdeklarationen och har undertecknat ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Regelbundna träningsvanor på annat sätt under de senaste 6 månaderna
- Fotdeformitet, onormal gång
- En historia av allvarligt trauma under extremiteterna
- Epilepsi, motoriska störningar
- Hjärt-kärlsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Utan att ändra sina ursprungliga livsstilsvanor genomfördes veckovisa uppföljningar av experimentörerna via telefon eller ansikte mot ansikte intervjuer för att säkerställa att deltagarna inte ägnade sig åt andra former av regelbundna träningsaktiviteter.
|
Utan att ändra sina ursprungliga livsstilsvanor genomfördes veckovisa uppföljningar av experimentörerna via telefon eller ansikte mot ansikte intervjuer för att säkerställa att deltagarna inte ägnade sig åt andra former av regelbundna träningsaktiviteter.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentell
Wuqinxi träningsregimen genomfördes under ledning av en professionell Wuqinxi-instruktör, där experimentgruppen övade övningens fem djurformer, som inkluderar formerna Tiger, Deer, Bear, Ape och Bird.
Träningsperioden var 24 veckor, med de första 4 veckorna betecknade som inlärningsfasen och veckorna 5 till 24 som konsoliderings- och förstärkningsfasen.
Träningsfrekvensen var tre gånger per vecka, där varje pass varade 70 minuter, inklusive 10 minuter för uppvärmning och avslappningsaktiviteter.
|
Utan att ändra sina ursprungliga livsstilsvanor genomfördes veckovisa uppföljningar av experimentörerna via telefon eller ansikte mot ansikte intervjuer för att säkerställa att deltagarna inte ägnade sig åt andra former av regelbundna träningsaktiviteter.
Andra namn:
Wuqinxi träningsregimen genomfördes under ledning av en professionell Wuqinxi-instruktör, där experimentgruppen övade övningens fem djurformer, som inkluderar formerna Tiger, Deer, Bear, Ape och Bird.
Träningsperioden var 24 veckor, med de första 4 veckorna betecknade som inlärningsfasen och veckorna 5 till 24 som konsoliderings- och förstärkningsfasen.
Träningsfrekvensen var tre gånger per vecka, där varje pass varade 70 minuter, inklusive 10 minuter för uppvärmning och avslappningsaktiviteter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test av balansförmåga
Tidsram: 24 veckor
|
Balansförmågastesten genomfördes vid tre tillfällen: vid baslinjen, vid den 12:e veckan och vid den 24:e veckan.
Balanstestapparaten Good Balance, tillverkad i Finland, användes för alla deltagare, som har visat sig ha god tillförlitlighet och validitet.
Både statiska och dynamiska balanstester genomfördes med deltagare som stod på testplattformen med hjälp av ett stoppur för att mäta tiden som deltagarna kunde stå på ett ben med öppna och slutna ögon.
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Sichuan Fitness Qigong Center (Annan identifierare: Chengdu Sport University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .