- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06534099
Balanseevne hos eldre kvinner med en historie med fall (Balance)
Effekt av Wuqinxi på balanseevnen til eldre kvinner med en historie med fall: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Wuqinxi-treningsregimet ble utført under veiledning av en profesjonell Wuqinxi-instruktør, der forsøksgruppen praktiserte de fem dyreformene for øvelsen, som inkluderer formene Tiger, hjort, bjørn, ape og fugl. Treningsperioden var 24 uker, med de første 4 ukene utpekt som læringsfasen og ukene 5 til 24 som konsoliderings- og forsterkningsfasen. Treningsfrekvensen var tre ganger per uke, hvor hver økt varte i 70 minutter, inkludert 10 minutter for oppvarming og avspenningsaktiviteter. Deltakerne øvde på faste stemmemeldinger og musikalske rytmer, og fullførte fire komplette sett med Wuqinxi-bevegelser, hvert sett tok omtrent 14 minutter med ett minutts mellomrom. Etter forskningsdesignet til Cheng et al, etter å ha fullført hvert sett med bevegelser, trykket deltakerne umiddelbart på den radiale arterien for å teste pulsslagene i 10 sekunder og rapporterte hjertefrekvensen per minutt til eksperimentørene. Treningsintensiteten ble kontrollert innenfor området (220 - alder) x (55 % til 65 %). Deltakerne fikk ta en pause hvis pulsen var for høy. I tillegg, uten å endre deres opprinnelige livsstilsvaner, ble ukentlige oppfølginger utført av eksperimentatorene via telefon eller ansikt-til-ansikt intervjuer for å sikre at deltakerne ikke engasjerte seg i andre former for vanlige treningsaktiviteter.
Overholdelse av treningsregimet ble styrt ved hjelp av følgende metoder: regelmessig tilsyn, med profesjonelt personale som overvåket opplæringen for å sikre at deltakerne fulgte den fastsatte planen; fullføring av treningslogger, som krever at deltakerne registrerer detaljert informasjon om hver treningsøkt, inkludert innhold, varighet og intensitet; og regelmessige oppfølginger, opprettholde kontakt med deltakerne gjennom telefonsamtaler, WeChat eller ansikt-til-ansikt møter for å forstå deres treningsstatus og gi nødvendig støtte.
Balanseevnetestene ble utført ved tre anledninger: ved baseline, ved 12. uke og ved 24. uke. Good Balance balansetestenheten, produsert i Finland, ble brukt for alle deltakerne, som har vist seg å ha god reliabilitet og validitet. Både statiske og dynamiske balansetester ble utført med deltakere stående på testplattformen ved hjelp av en stoppeklokke for å måle tiden deltakerne kunne stå på ett ben med åpne og lukkede øyne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, mellom 60 og 70 år
- Minst ett uhell i løpet av det siste året
- Gjennomgått en fysisk undersøkelse for hjertefunksjon
- Har intensjon om å trene og er i stand til å fullføre hele eksperimentelle prosessen
- I samsvar med Helsinki-erklæringen og har signert et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessige treningsvaner på andre måter i løpet av de siste 6 månedene
- Fotdeformitet, unormal gang
- En historie med alvorlige traumer i underekstremitetene
- Epilepsi, motoriske forstyrrelser
- Hjerte- og karsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Uten å endre sine opprinnelige livsstilsvaner, ble ukentlige oppfølginger utført av eksperimentatorene via telefon eller ansikt-til-ansikt intervjuer for å sikre at deltakerne ikke engasjerte seg i andre former for vanlige treningsaktiviteter.
|
Uten å endre sine opprinnelige livsstilsvaner, ble ukentlige oppfølginger utført av eksperimentatorene via telefon eller ansikt-til-ansikt intervjuer for å sikre at deltakerne ikke engasjerte seg i andre former for vanlige treningsaktiviteter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Wuqinxi-treningsregimet ble utført under veiledning av en profesjonell Wuqinxi-instruktør, der forsøksgruppen praktiserte de fem dyreformene for øvelsen, som inkluderer formene Tiger, hjort, bjørn, ape og fugl.
Treningsperioden var 24 uker, med de første 4 ukene utpekt som læringsfasen og ukene 5 til 24 som konsoliderings- og forsterkningsfasen.
Treningsfrekvensen var tre ganger per uke, hvor hver økt varte i 70 minutter, inkludert 10 minutter for oppvarming og avspenningsaktiviteter.
|
Uten å endre sine opprinnelige livsstilsvaner, ble ukentlige oppfølginger utført av eksperimentatorene via telefon eller ansikt-til-ansikt intervjuer for å sikre at deltakerne ikke engasjerte seg i andre former for vanlige treningsaktiviteter.
Andre navn:
Wuqinxi-treningsregimet ble utført under veiledning av en profesjonell Wuqinxi-instruktør, der forsøksgruppen praktiserte de fem dyreformene for øvelsen, som inkluderer formene Tiger, hjort, bjørn, ape og fugl.
Treningsperioden var 24 uker, med de første 4 ukene utpekt som læringsfasen og ukene 5 til 24 som konsoliderings- og forsterkningsfasen.
Treningsfrekvensen var tre ganger per uke, hvor hver økt varte i 70 minutter, inkludert 10 minutter for oppvarming og avspenningsaktiviteter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testing av balanseevne
Tidsramme: 24 uker
|
Balanseevnetestene ble utført ved tre anledninger: ved baseline, ved 12. uke og ved 24. uke.
Good Balance balansetestenheten, produsert i Finland, ble brukt for alle deltakerne, som har vist seg å ha god reliabilitet og validitet.
Både statiske og dynamiske balansetester ble utført med deltakere stående på testplattformen ved hjelp av en stoppeklokke for å måle tiden deltakerne kunne stå på ett ben med åpne og lukkede øyne.
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Sichuan Fitness Qigong Center (Annen identifikator: Chengdu Sport University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .