- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06534099
Balanceevne hos ældre kvinder med en historie med fald (Balance)
Virkning af Wuqinxi på balanceevnen hos ældre kvinder med en historie med fald: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Wuqinxi-øvelsesregimet blev udført under vejledning af en professionel Wuqinxi-instruktør, hvor forsøgsgruppen øvede øvelsens fem dyreformer, som inkluderer Tiger-, Deer-, Bear-, Ape- og Fugleformerne. Træningsperioden var 24 uger, hvor de første 4 uger var udpeget som indlæringsfasen og uge 5 til 24 som konsoliderings- og forstærkningsfasen. Hyppigheden af træning var tre gange om ugen, hvor hver session varede 70 minutter, inklusive 10 minutter til opvarmnings- og afspændingsaktiviteter. Deltagerne øvede sig til faste stemmemeddelelser og musikalske rytmer, og fuldførte fire fulde sæt Wuqinxi-bevægelser, hvor hvert sæt tog cirka 14 minutter med 1 minuts interval imellem. Efter forskningsdesignet af Cheng et al., efter at have fuldført hvert sæt bevægelser, trykkede deltagerne straks på den radiale arterie for at teste pulsslagene i 10 sekunder og rapporterede deres puls pr. minut til forsøgslederne. Træningsintensiteten blev kontrolleret inden for intervallet (220 - alder) x (55 % til 65 %). Deltagerne fik lov til at holde en pause, hvis deres puls var for høj. Uden at ændre deres oprindelige livsstilsvaner, blev der desuden udført ugentlige opfølgninger af forsøgslederne via telefon- eller ansigt-til-ansigt interviews for at sikre, at deltagerne ikke engagerede sig i andre former for regelmæssige fitnessaktiviteter.
Overholdelse af træningsregimet blev styret ved hjælp af følgende metoder: regelmæssig supervision, med professionelt personale, der overvågede træningen for at sikre, at deltagerne fulgte den fastsatte plan; færdiggørelse af træningslogfiler, der kræver, at deltagerne registrerer detaljerede oplysninger om hver træningssession, herunder indhold, varighed og intensitet; og regelmæssige opfølgninger, opretholdelse af kontakt med deltagere gennem telefonopkald, WeChat eller ansigt-til-ansigt møder for at forstå deres træningsstatus og yde den nødvendige støtte.
Balanceevnetestene blev udført ved tre lejligheder: ved baseline, i 12. uge og i 24. uge. Good Balance balancetestenheden, fremstillet i Finland, blev brugt til alle deltagere, som har vist sig at have god pålidelighed og validitet. Både statiske og dynamiske balancetest blev udført med deltagere stående på testplatformen ved hjælp af et stopur til at måle den tid, deltagerne kunne stå på ét ben med åbne og lukkede øjne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, i alderen mellem 60 og 70 år
- Mindst ét hændeligt fald inden for det seneste år
- Gennemgået en fysisk undersøgelse for hjertefunktion
- Har intentionen om at motionere og er i stand til at gennemføre hele den eksperimentelle proces
- I overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssige motionsvaner på anden måde inden for de seneste 6 måneder
- Foddeformitet, unormal gang
- En historie med alvorlige underekstremitetstraumer
- Epilepsi, motoriske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Uden at ændre deres oprindelige livsstilsvaner, blev der udført ugentlige opfølgninger af forsøgslederne via telefon- eller ansigt-til-ansigt interviews for at sikre, at deltagerne ikke deltog i andre former for regelmæssige fitnessaktiviteter.
|
Uden at ændre deres oprindelige livsstilsvaner, blev der udført ugentlige opfølgninger af forsøgslederne via telefon- eller ansigt-til-ansigt interviews for at sikre, at deltagerne ikke deltog i andre former for regelmæssige fitnessaktiviteter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Wuqinxi-øvelsesregimet blev udført under vejledning af en professionel Wuqinxi-instruktør, hvor forsøgsgruppen øvede øvelsens fem dyreformer, som inkluderer Tiger-, Deer-, Bear-, Ape- og Fugleformerne.
Træningsperioden var 24 uger, hvor de første 4 uger var udpeget som indlæringsfasen og uge 5 til 24 som konsoliderings- og forstærkningsfasen.
Hyppigheden af træning var tre gange om ugen, hvor hver session varede 70 minutter, inklusive 10 minutter til opvarmnings- og afspændingsaktiviteter.
|
Uden at ændre deres oprindelige livsstilsvaner, blev der udført ugentlige opfølgninger af forsøgslederne via telefon- eller ansigt-til-ansigt interviews for at sikre, at deltagerne ikke deltog i andre former for regelmæssige fitnessaktiviteter.
Andre navne:
Wuqinxi-øvelsesregimet blev udført under vejledning af en professionel Wuqinxi-instruktør, hvor forsøgsgruppen øvede øvelsens fem dyreformer, som inkluderer Tiger-, Deer-, Bear-, Ape- og Fugleformerne.
Træningsperioden var 24 uger, hvor de første 4 uger var udpeget som indlæringsfasen og uge 5 til 24 som konsoliderings- og forstærkningsfasen.
Hyppigheden af træning var tre gange om ugen, hvor hver session varede 70 minutter, inklusive 10 minutter til opvarmnings- og afspændingsaktiviteter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af balanceevne
Tidsramme: 24 uger
|
Balanceevnetestene blev udført ved tre lejligheder: ved baseline, i 12. uge og i 24. uge.
Good Balance balancetestenheden, fremstillet i Finland, blev brugt til alle deltagere, som har vist sig at have god pålidelighed og validitet.
Både statiske og dynamiske balancetest blev udført med deltagere stående på testplatformen ved hjælp af et stopur til at måle den tid, deltagerne kunne stå på ét ben med åbne og lukkede øjne.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Sichuan Fitness Qigong Center (Anden identifikator: Chengdu Sport University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater