- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06534099
Способность сохранять баланс у пожилых женщин с историей падений (Balance)
Влияние Уциньси на способность сохранять равновесие у пожилых женщин с историей падений: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Режим упражнений Уциньси проводился под руководством профессионального инструктора Уциньси, где экспериментальная группа практиковала пять форм упражнений на животных, включая формы Тигра, Оленя, Медведя, Обезьяны и Птицы. Период упражнений составил 24 недели, причем первые 4 недели были обозначены как фаза обучения, а недели с 5 по 24 — как фаза закрепления и закрепления. Частота занятий составляла три раза в неделю, каждое занятие длилось 70 минут, включая 10 минут на разминку и релаксацию. Участники тренировались, фиксируя голосовые подсказки и музыкальные ритмы, выполняя четыре полных набора движений Уциньси, каждый из которых занимал примерно 14 минут с интервалом в 1 минуту между ними. Следуя плану исследования Ченга и др., после завершения каждого набора движений участники немедленно нажимали на лучевую артерию, чтобы проверить пульс, в течение 10 секунд и сообщали экспериментаторам свою частоту сердечных сокращений в минуту. Интенсивность упражнений контролировали в диапазоне (220 - возраст) х (55–65%). Участникам разрешалось сделать перерыв, если их частота пульса была слишком высокой. Кроме того, не меняя своих первоначальных привычек образа жизни, экспериментаторы проводили еженедельные наблюдения посредством телефонных или личных интервью, чтобы убедиться, что участники не занимались другими формами регулярных занятий фитнесом.
Соблюдение режима тренировок контролировалось следующими методами: регулярный контроль, при этом профессиональный персонал следил за тренировкой, следя за тем, чтобы участники следовали установленному плану; заполнение журналов тренировок, требующее от участников записи подробной информации о каждой тренировке, включая содержание, продолжительность и интенсивность; и регулярное наблюдение, поддержание контактов с участниками посредством телефонных звонков, WeChat или личных встреч, чтобы понять статус их обучения и предоставить необходимую поддержку.
Тесты на способность сохранять равновесие проводились трижды: на исходном уровне, на 12-й неделе и на 24-й неделе. Для всех участников использовалось устройство для проверки баланса Good Balance, произведенное в Финляндии, которое продемонстрировало хорошую надежность и валидность. Тесты на статическое и динамическое равновесие проводились с участием участников, стоящих на испытательной платформе, с использованием секундомера для измерения времени, в течение которого участники могли стоять на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина, возраст от 60 до 70 лет.
- По крайней мере одно случайное падение за последний год
- Прошел физическое обследование сердечной функции.
- Иметь намерение тренироваться и иметь возможность завершить весь экспериментальный процесс.
- В соответствии с Хельсинкской декларацией и подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Регулярные физические упражнения другими способами в течение последних 6 месяцев.
- Деформация стопы, неправильная походка.
- В анамнезе тяжелая травма нижних конечностей.
- Эпилепсия, двигательные нарушения
- Сердечно-сосудистые заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Не меняя своих первоначальных привычек образа жизни, экспериментаторы проводили еженедельные наблюдения посредством телефонных или личных интервью, чтобы убедиться, что участники не занимаются другими формами регулярных занятий фитнесом.
|
Не меняя своих первоначальных привычек образа жизни, экспериментаторы проводили еженедельные наблюдения посредством телефонных или личных интервью, чтобы убедиться, что участники не занимаются другими формами регулярных занятий фитнесом.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Режим упражнений Уциньси проводился под руководством профессионального инструктора Уциньси, где экспериментальная группа практиковала пять форм упражнений на животных, включая формы Тигра, Оленя, Медведя, Обезьяны и Птицы.
Период упражнений составил 24 недели, причем первые 4 недели были обозначены как фаза обучения, а недели с 5 по 24 — как фаза закрепления и закрепления.
Частота занятий составляла три раза в неделю, каждое занятие длилось 70 минут, включая 10 минут на разминку и релаксацию.
|
Не меняя своих первоначальных привычек образа жизни, экспериментаторы проводили еженедельные наблюдения посредством телефонных или личных интервью, чтобы убедиться, что участники не занимаются другими формами регулярных занятий фитнесом.
Другие имена:
Режим упражнений Уциньси проводился под руководством профессионального инструктора Уциньси, где экспериментальная группа практиковала пять форм упражнений на животных, включая формы Тигра, Оленя, Медведя, Обезьяны и Птицы.
Период упражнений составил 24 недели, причем первые 4 недели были обозначены как фаза обучения, а недели с 5 по 24 — как фаза закрепления и закрепления.
Частота занятий составляла три раза в неделю, каждое занятие длилось 70 минут, включая 10 минут на разминку и релаксацию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование способностей к балансу
Временное ограничение: 24 недели
|
Тесты на способность сохранять равновесие проводились трижды: на исходном уровне, на 12-й неделе и на 24-й неделе.
Для всех участников использовалось устройство для проверки баланса Good Balance, произведенное в Финляндии, которое продемонстрировало хорошую надежность и валидность.
Тесты на статическое и динамическое равновесие проводились с участием участников, стоящих на испытательной платформе, с использованием секундомера для измерения времени, в течение которого участники могли стоять на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Sichuan Fitness Qigong Center (Другой идентификатор: Chengdu Sport University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .