- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06534099
Zrównoważenie zdolności starszych kobiet z historią upadków (Balance)
Wpływ Wuqinxi na zdolność utrzymywania równowagi starszych kobiet po upadkach: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Schemat ćwiczeń Wuqinxi przeprowadzono pod okiem profesjonalnego instruktora Wuqinxi, gdzie grupa eksperymentalna ćwiczyła pięć zwierzęcych form ćwiczenia, do których zaliczają się formy tygrysa, jelenia, niedźwiedzia, małpy i ptaka. Okres ćwiczeń wynosił 24 tygodnie, przy czym pierwsze 4 tygodnie wyznaczono jako fazę uczenia się, a tygodnie od 5 do 24 jako fazę konsolidacji i wzmacniania. Częstotliwość ćwiczeń wynosiła trzy razy w tygodniu, a każda sesja trwała 70 minut, w tym 10 minut na rozgrzewkę i zajęcia relaksacyjne. Uczestnicy ćwiczyli do ustalonych wskazówek głosowych i rytmów muzycznych, wykonując cztery pełne serie ruchów Wuqinxi, przy czym każda seria trwała około 14 minut z 1-minutową przerwą pomiędzy nimi. Zgodnie z projektem badawczym Chenga i wsp., po wykonaniu każdej serii ruchów, uczestnicy natychmiast naciskali tętnicę promieniową, aby przez 10 sekund testować uderzenia tętna, a następnie zgłaszali eksperymentatorom swoje tętno na minutę. Intensywność ćwiczeń kontrolowano w przedziale (220 – wiek) x (55% do 65%). Uczestnicy mogli zrobić sobie przerwę, jeśli tętno było zbyt wysokie. Dodatkowo, nie zmieniając swoich pierwotnych nawyków związanych ze stylem życia, eksperymentatorzy przeprowadzali cotygodniowe kontrole telefonicznie lub osobiście, aby upewnić się, że uczestnicy nie angażowali się w inne formy regularnych zajęć fitness.
Przestrzeganie schematu ćwiczeń kontrolowano za pomocą następujących metod: regularny nadzór, profesjonalny personel nadzorował szkolenie, aby upewnić się, że uczestnicy przestrzegali ustalonego planu; uzupełnianie dzienników treningowych, wymagające od uczestników rejestrowania szczegółowych informacji na temat każdej sesji treningowej, w tym treści, czasu trwania i intensywności; oraz regularne kontrole, utrzymywanie kontaktu z uczestnikami poprzez rozmowy telefoniczne, WeChat lub spotkania twarzą w twarz, aby zrozumieć ich status szkolenia i zapewnić niezbędne wsparcie.
Testy równowagi przeprowadzono trzykrotnie: na początku badania, w 12. i 24. tygodniu. U wszystkich uczestników zastosowano urządzenie do testowania równowagi Good Balance, wyprodukowane w Finlandii, które wykazało dobrą niezawodność i ważność. Przeprowadzono zarówno statyczne, jak i dynamiczne testy równowagi, podczas których uczestnicy stali na platformie testowej, używając stopera do pomiaru czasu, przez który uczestnicy byli w stanie stać na jednej nodze z otwartymi i zamkniętymi oczami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku od 60 do 70 lat
- Co najmniej jeden przypadkowy upadek w ciągu ostatniego roku
- Przeszedł badanie fizykalne pod kątem czynności serca
- Mają zamiar ćwiczyć i są w stanie ukończyć cały proces eksperymentalny
- Zgodnie z Deklaracją Helsińską i podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Regularne ćwiczenia w inny sposób w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Deformacja stopy, nieprawidłowy chód
- Historia ciężkiego urazu kończyny dolnej
- Padaczka, zaburzenia motoryczne
- Choroby układu krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Nie zmieniając swoich pierwotnych nawyków związanych ze stylem życia, eksperymentatorzy przeprowadzali cotygodniowe kontrole telefonicznie lub osobiście, aby upewnić się, że uczestnicy nie angażowali się w inne formy regularnych zajęć fitness.
|
Nie zmieniając swoich pierwotnych nawyków związanych ze stylem życia, eksperymentatorzy przeprowadzali cotygodniowe kontrole telefonicznie lub osobiście, aby upewnić się, że uczestnicy nie angażowali się w inne formy regularnych zajęć fitness.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Schemat ćwiczeń Wuqinxi przeprowadzono pod okiem profesjonalnego instruktora Wuqinxi, gdzie grupa eksperymentalna ćwiczyła pięć zwierzęcych form ćwiczenia, do których zaliczają się formy tygrysa, jelenia, niedźwiedzia, małpy i ptaka.
Okres ćwiczeń wynosił 24 tygodnie, przy czym pierwsze 4 tygodnie wyznaczono jako fazę uczenia się, a tygodnie od 5 do 24 jako fazę konsolidacji i wzmacniania.
Częstotliwość ćwiczeń wynosiła trzy razy w tygodniu, a każda sesja trwała 70 minut, w tym 10 minut na rozgrzewkę i zajęcia relaksacyjne.
|
Nie zmieniając swoich pierwotnych nawyków związanych ze stylem życia, eksperymentatorzy przeprowadzali cotygodniowe kontrole telefonicznie lub osobiście, aby upewnić się, że uczestnicy nie angażowali się w inne formy regularnych zajęć fitness.
Inne nazwy:
Schemat ćwiczeń Wuqinxi przeprowadzono pod okiem profesjonalnego instruktora Wuqinxi, gdzie grupa eksperymentalna ćwiczyła pięć zwierzęcych form ćwiczenia, do których zaliczają się formy tygrysa, jelenia, niedźwiedzia, małpy i ptaka.
Okres ćwiczeń wynosił 24 tygodnie, przy czym pierwsze 4 tygodnie wyznaczono jako fazę uczenia się, a tygodnie od 5 do 24 jako fazę konsolidacji i wzmacniania.
Częstotliwość ćwiczeń wynosiła trzy razy w tygodniu, a każda sesja trwała 70 minut, w tym 10 minut na rozgrzewkę i zajęcia relaksacyjne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowanie umiejętności utrzymywania równowagi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Testy równowagi przeprowadzono trzykrotnie: na początku badania, w 12. i 24. tygodniu.
U wszystkich uczestników zastosowano urządzenie do testowania równowagi Good Balance, wyprodukowane w Finlandii, które wykazało dobrą niezawodność i ważność.
Przeprowadzono zarówno statyczne, jak i dynamiczne testy równowagi, podczas których uczestnicy stali na platformie testowej, używając stopera do pomiaru czasu, przez który uczestnicy byli w stanie stać na jednej nodze z otwartymi i zamkniętymi oczami.
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sichuan Fitness Qigong Center (Inny identyfikator: Chengdu Sport University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone