- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06534099
Capacidade de equilíbrio de mulheres idosas com histórico de quedas (Balance)
Efeito do Wuqinxi na capacidade de equilíbrio de mulheres idosas com histórico de quedas: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O regime de exercícios Wuqinxi foi conduzido sob a orientação de um instrutor profissional de Wuqinxi, onde o grupo experimental praticou as cinco formas animais do exercício, que incluem as formas Tigre, Veado, Urso, Macaco e Pássaro. O período de exercício foi de 24 semanas, sendo as primeiras 4 semanas designadas como fase de aprendizagem e as semanas 5 a 24 como fase de consolidação e reforço. A frequência dos exercícios foi de três vezes por semana, com duração de 70 minutos cada sessão, incluindo 10 minutos para atividades de aquecimento e relaxamento. Os participantes praticaram comandos de voz e ritmos musicais fixos, completando quatro séries completas de movimentos Wuqinxi, cada série levando aproximadamente 14 minutos com um intervalo de 1 minuto entre elas. Seguindo o projeto de pesquisa de Cheng et al, após completar cada conjunto de movimentos, os participantes imediatamente pressionaram a artéria radial para testar os batimentos cardíacos por 10 segundos e relataram sua frequência cardíaca por minuto aos experimentadores. A intensidade do exercício foi controlada na faixa de (220 - idade) x (55% a 65%). Os participantes foram autorizados a fazer uma pausa se a frequência cardíaca estivesse muito alta. Além disso, sem alterar os seus hábitos de vida originais, os experimentadores realizaram acompanhamentos semanais através de entrevistas telefónicas ou presenciais para garantir que os participantes não se envolvessem em outras formas de atividades físicas regulares.
O cumprimento do regime de exercícios foi gerido através dos seguintes métodos: supervisão regular, com pessoal profissional supervisionando o treino para garantir que os participantes seguiram o plano definido; preenchimento de registros de treinamento, exigindo que os participantes registrem informações detalhadas sobre cada sessão de treinamento, incluindo conteúdo, duração e intensidade; e acompanhamentos regulares, mantendo contato com os participantes por meio de ligações telefônicas, WeChat ou reuniões presenciais para entender seu status de treinamento e fornecer o suporte necessário.
Os testes de capacidade de equilíbrio foram realizados em três momentos: no início do estudo, na 12ª semana e na 24ª semana. O dispositivo de teste de equilíbrio Good Balance, fabricado na Finlândia, foi utilizado para todos os participantes, o que demonstrou ter boa confiabilidade e validade. Os testes de equilíbrio estático e dinâmico foram realizados com os participantes em pé na plataforma de teste usando um cronômetro para medir o tempo que os participantes conseguiam ficar em pé sobre uma perna com os olhos abertos e fechados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino, com idade entre 60 e 70 anos
- Pelo menos uma queda acidental no último ano
- Foi submetido a um exame físico para verificar a função cardíaca
- Têm intenção de praticar exercício e são capazes de completar todo o processo experimental
- Em conformidade com a Declaração de Helsinque e assinaram um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Hábitos de exercício regular por outros meios nos últimos 6 meses
- Deformidade do pé, marcha anormal
- Uma história de trauma grave nos membros inferiores
- Epilepsia, distúrbios motores
- Doenças cardiovasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Sem alterar os seus hábitos de vida originais, os experimentadores realizaram acompanhamentos semanais através de entrevistas telefónicas ou presenciais para garantir que os participantes não se envolvessem em outras formas de atividades físicas regulares.
|
Sem alterar os seus hábitos de vida originais, os experimentadores realizaram acompanhamentos semanais através de entrevistas telefónicas ou presenciais para garantir que os participantes não se envolvessem em outras formas de atividades físicas regulares.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Experimental
O regime de exercícios Wuqinxi foi conduzido sob a orientação de um instrutor profissional de Wuqinxi, onde o grupo experimental praticou as cinco formas animais do exercício, que incluem as formas Tigre, Veado, Urso, Macaco e Pássaro.
O período de exercício foi de 24 semanas, sendo as primeiras 4 semanas designadas como fase de aprendizagem e as semanas 5 a 24 como fase de consolidação e reforço.
A frequência dos exercícios foi de três vezes por semana, com duração de 70 minutos cada sessão, incluindo 10 minutos para atividades de aquecimento e relaxamento.
|
Sem alterar os seus hábitos de vida originais, os experimentadores realizaram acompanhamentos semanais através de entrevistas telefónicas ou presenciais para garantir que os participantes não se envolvessem em outras formas de atividades físicas regulares.
Outros nomes:
O regime de exercícios Wuqinxi foi conduzido sob a orientação de um instrutor profissional de Wuqinxi, onde o grupo experimental praticou as cinco formas animais do exercício, que incluem as formas Tigre, Veado, Urso, Macaco e Pássaro.
O período de exercício foi de 24 semanas, sendo as primeiras 4 semanas designadas como fase de aprendizagem e as semanas 5 a 24 como fase de consolidação e reforço.
A frequência dos exercícios foi de três vezes por semana, com duração de 70 minutos cada sessão, incluindo 10 minutos para atividades de aquecimento e relaxamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de capacidade de equilíbrio
Prazo: 24 semanas
|
Os testes de capacidade de equilíbrio foram realizados em três momentos: no início do estudo, na 12ª semana e na 24ª semana.
O dispositivo de teste de equilíbrio Good Balance, fabricado na Finlândia, foi utilizado para todos os participantes, o que demonstrou ter boa confiabilidade e validade.
Os testes de equilíbrio estático e dinâmico foram realizados com os participantes em pé na plataforma de teste usando um cronômetro para medir o tempo que os participantes conseguiam ficar em pé sobre uma perna com os olhos abertos e fechados.
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Sichuan Fitness Qigong Center (Outro identificador: Chengdu Sport University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .