- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06534099
Capacidad de equilibrio de mujeres mayores con antecedentes de caídas (Balance)
Efecto de Wuqinxi sobre la capacidad de equilibrio de mujeres mayores con antecedentes de caídas: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El régimen de ejercicios de Wuqinxi se llevó a cabo bajo la guía de un instructor profesional de Wuqinxi, donde el grupo experimental practicó las cinco formas animales del ejercicio, que incluyen las formas de tigre, ciervo, oso, mono y pájaro. El período de ejercicio fue de 24 semanas, designándose las primeras 4 semanas como fase de aprendizaje y las semanas 5 a 24 como fase de consolidación y refuerzo. La frecuencia del ejercicio fue tres veces por semana, y cada sesión duró 70 minutos, incluidos 10 minutos para actividades de calentamiento y relajación. Los participantes practicaron con indicaciones de voz fijas y ritmos musicales, completando cuatro series completas de movimientos de Wuqinxi, cada serie duró aproximadamente 14 minutos con un intervalo de 1 minuto entre ellas. Siguiendo el diseño de investigación de Cheng et al, después de completar cada conjunto de movimientos, los participantes presionaron inmediatamente la arteria radial para probar los latidos del pulso durante 10 segundos e informaron su frecuencia cardíaca por minuto a los experimentadores. La intensidad del ejercicio se controló dentro del rango de (220 - edad) x (55% a 65%). A los participantes se les permitió tomar un descanso si su frecuencia cardíaca era demasiado alta. Además, sin cambiar sus hábitos de estilo de vida originales, los experimentadores realizaron seguimientos semanales por teléfono o entrevistas cara a cara para garantizar que los participantes no participaran en otras formas de actividades físicas regulares.
El cumplimiento del régimen de ejercicio se gestionó mediante los siguientes métodos: supervisión periódica, con personal profesional supervisando la capacitación para garantizar que los participantes siguieran el plan establecido; completar registros de capacitación, lo que requiere que los participantes registren información detallada sobre cada sesión de capacitación, incluido el contenido, la duración y la intensidad; y seguimientos periódicos, manteniendo contacto con los participantes a través de llamadas telefónicas, WeChat o reuniones cara a cara para comprender su estado de capacitación y brindar el apoyo necesario.
Las pruebas de capacidad de equilibrio se realizaron en tres ocasiones: al inicio, en la semana 12 y en la semana 24. Para todos los participantes se utilizó el dispositivo de prueba de equilibrio Good Balance, fabricado en Finlandia, que ha demostrado tener buena confiabilidad y validez. Se realizaron pruebas de equilibrio tanto estáticas como dinámicas con participantes de pie en la plataforma de prueba usando un cronómetro para medir el tiempo que los participantes podían pararse sobre una pierna con los ojos abiertos y cerrados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Chengdu Sport University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, entre 60 y 70 años.
- Al menos una caída accidental en el último año.
- Se sometió a un examen físico para determinar la función cardíaca.
- Tener la intención de hacer ejercicio y ser capaz de completar todo el proceso experimental.
- En cumplimiento de la Declaración de Helsinki y haber firmado un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Hábitos de ejercicio regular por otros medios en los últimos 6 meses.
- Deformidad del pie, marcha anormal.
- Antecedentes de traumatismo grave en las extremidades inferiores.
- Epilepsia, trastornos motores.
- Enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Sin cambiar sus hábitos de estilo de vida originales, los experimentadores realizaron seguimientos semanales por teléfono o entrevistas cara a cara para garantizar que los participantes no participaran en otras formas de actividades físicas regulares.
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Sin cambiar sus hábitos de estilo de vida originales, los experimentadores realizaron seguimientos semanales por teléfono o entrevistas cara a cara para garantizar que los participantes no participaran en otras formas de actividades físicas regulares.
Otros nombres:
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Experimental: Experimental
El régimen de ejercicios de Wuqinxi se llevó a cabo bajo la guía de un instructor profesional de Wuqinxi, donde el grupo experimental practicó las cinco formas animales del ejercicio, que incluyen las formas de tigre, ciervo, oso, mono y pájaro.
El período de ejercicio fue de 24 semanas, designándose las primeras 4 semanas como fase de aprendizaje y las semanas 5 a 24 como fase de consolidación y refuerzo.
La frecuencia del ejercicio fue tres veces por semana, y cada sesión duró 70 minutos, incluidos 10 minutos para actividades de calentamiento y relajación.
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Sin cambiar sus hábitos de estilo de vida originales, los experimentadores realizaron seguimientos semanales por teléfono o entrevistas cara a cara para garantizar que los participantes no participaran en otras formas de actividades físicas regulares.
Otros nombres:
El régimen de ejercicios de Wuqinxi se llevó a cabo bajo la guía de un instructor profesional de Wuqinxi, donde el grupo experimental practicó las cinco formas animales del ejercicio, que incluyen las formas de tigre, ciervo, oso, mono y pájaro.
El período de ejercicio fue de 24 semanas, designándose las primeras 4 semanas como fase de aprendizaje y las semanas 5 a 24 como fase de consolidación y refuerzo.
La frecuencia del ejercicio fue tres veces por semana, y cada sesión duró 70 minutos, incluidos 10 minutos para actividades de calentamiento y relajación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de capacidad de equilibrio
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Las pruebas de capacidad de equilibrio se realizaron en tres ocasiones: al inicio, en la semana 12 y en la semana 24.
Para todos los participantes se utilizó el dispositivo de prueba de equilibrio Good Balance, fabricado en Finlandia, que ha demostrado tener buena confiabilidad y validez.
Se realizaron pruebas de equilibrio tanto estáticas como dinámicas con participantes de pie en la plataforma de prueba usando un cronómetro para medir el tiempo que los participantes podían pararse sobre una pierna con los ojos abiertos y cerrados.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Sichuan Fitness Qigong Center (Otro identificador: Chengdu Sport University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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