- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06534099
Evenwichtsvermogen van oudere vrouwen met een geschiedenis van vallen (Balance)
Effect van Wuqinxi op het evenwichtsvermogen van oudere vrouwen met een geschiedenis van vallen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het Wuqinxi-oefeningsregime werd uitgevoerd onder begeleiding van een professionele Wuqinxi-instructeur, waarbij de experimentele groep de vijf diervormen van de oefening oefende, waaronder de vormen Tijger, Hert, Beer, Aap en Vogel. De oefenperiode bedroeg 24 weken, waarbij de eerste 4 weken werden aangemerkt als de leerfase en de weken 5 tot en met 24 als de consolidatie- en versterkingsfase. De trainingsfrequentie was drie keer per week, waarbij elke sessie 70 minuten duurde, inclusief 10 minuten voor opwarmings- en ontspanningsactiviteiten. De deelnemers oefenden op vaste stemaanwijzingen en muzikale ritmes, waarbij ze vier volledige sets Wuqinxi-bewegingen voltooiden, waarbij elke set ongeveer 14 minuten duurde met een interval van 1 minuut ertussen. Volgens het onderzoeksontwerp van Cheng et al. drukten de deelnemers na het voltooien van elke reeks bewegingen onmiddellijk op de radiale slagader om de hartslag gedurende 10 seconden te testen en rapporteerden ze hun hartslag per minuut aan de onderzoekers. De trainingsintensiteit werd gecontroleerd binnen het bereik van (220 - leeftijd) x (55% tot 65%). Deelnemers mochten een pauze nemen als hun hartslag te hoog was. Bovendien werden, zonder hun oorspronkelijke levensstijlgewoonten te veranderen, wekelijkse follow-ups uitgevoerd door de onderzoekers via telefonische of persoonlijke interviews om ervoor te zorgen dat de deelnemers niet aan andere vormen van reguliere fitnessactiviteiten deelnamen.
Naleving van het oefenregime werd beheerd via de volgende methoden: regelmatig toezicht, waarbij professioneel personeel toezicht hield op de training om ervoor te zorgen dat de deelnemers het vastgestelde plan volgden; voltooiing van trainingslogboeken, waarbij deelnemers worden verplicht gedetailleerde informatie over elke trainingssessie vast te leggen, inclusief inhoud, duur en intensiteit; en regelmatige follow-ups, waarbij contact wordt onderhouden met deelnemers via telefoongesprekken, WeChat of persoonlijke ontmoetingen om hun trainingsstatus te begrijpen en de nodige ondersteuning te bieden.
De tests voor het evenwichtsvermogen werden drie keer uitgevoerd: bij aanvang, in de 12e week en in de 24e week. Voor alle deelnemers werd het Good Balance-balanstestapparaat, vervaardigd in Finland, gebruikt, waarvan is aangetoond dat het een goede betrouwbaarheid en validiteit heeft. Er werden zowel statische als dynamische evenwichtstests uitgevoerd waarbij deelnemers op het testplatform stonden en een stopwatch gebruikten om te meten hoe lang deelnemers op één been konden staan met de ogen open en gesloten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, tussen de 60 en 70 jaar oud
- Tenminste één accidentele val in het afgelopen jaar
- Lichamelijk onderzoek ondergaan naar hartfunctie
- De intentie hebben om te oefenen en in staat zijn het gehele experimentele proces te voltooien
- In overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige bewegingsgewoonten via andere middelen in de afgelopen 6 maanden
- Voetmisvorming, abnormale gang
- Een voorgeschiedenis van ernstig trauma aan de onderste ledematen
- Epilepsie, motorische stoornissen
- Hart-en vaatziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Zonder hun oorspronkelijke levensstijlgewoonten te veranderen, werden wekelijkse follow-ups uitgevoerd door de onderzoekers via telefoon of persoonlijke interviews om ervoor te zorgen dat de deelnemers niet aan andere vormen van reguliere fitnessactiviteiten deelnamen.
|
Zonder hun oorspronkelijke levensstijlgewoonten te veranderen, werden wekelijkse follow-ups uitgevoerd door de onderzoekers via telefoon of persoonlijke interviews om ervoor te zorgen dat de deelnemers niet aan andere vormen van reguliere fitnessactiviteiten deelnamen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Het Wuqinxi-oefeningsregime werd uitgevoerd onder begeleiding van een professionele Wuqinxi-instructeur, waarbij de experimentele groep de vijf diervormen van de oefening oefende, waaronder de vormen Tijger, Hert, Beer, Aap en Vogel.
De oefenperiode bedroeg 24 weken, waarbij de eerste 4 weken werden aangemerkt als de leerfase en de weken 5 tot en met 24 als de consolidatie- en versterkingsfase.
De trainingsfrequentie was drie keer per week, waarbij elke sessie 70 minuten duurde, inclusief 10 minuten voor opwarmings- en ontspanningsactiviteiten.
|
Zonder hun oorspronkelijke levensstijlgewoonten te veranderen, werden wekelijkse follow-ups uitgevoerd door de onderzoekers via telefoon of persoonlijke interviews om ervoor te zorgen dat de deelnemers niet aan andere vormen van reguliere fitnessactiviteiten deelnamen.
Andere namen:
Het Wuqinxi-oefeningsregime werd uitgevoerd onder begeleiding van een professionele Wuqinxi-instructeur, waarbij de experimentele groep de vijf diervormen van de oefening oefende, waaronder de vormen Tijger, Hert, Beer, Aap en Vogel.
De oefenperiode bedroeg 24 weken, waarbij de eerste 4 weken werden aangemerkt als de leerfase en de weken 5 tot en met 24 als de consolidatie- en versterkingsfase.
De trainingsfrequentie was drie keer per week, waarbij elke sessie 70 minuten duurde, inclusief 10 minuten voor opwarmings- en ontspanningsactiviteiten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Testen van evenwichtsvermogen
Tijdsspanne: 24 weken
|
De tests voor het evenwichtsvermogen werden drie keer uitgevoerd: bij aanvang, in de 12e week en in de 24e week.
Voor alle deelnemers werd het Good Balance-balanstestapparaat, vervaardigd in Finland, gebruikt, waarvan is aangetoond dat het een goede betrouwbaarheid en validiteit heeft.
Er werden zowel statische als dynamische evenwichtstests uitgevoerd waarbij deelnemers op het testplatform stonden en een stopwatch gebruikten om te meten hoe lang deelnemers op één been konden staan met de ogen open en gesloten.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Sichuan Fitness Qigong Center (Andere identificatie: Chengdu Sport University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .