- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06534099
Kaatuneiden iäkkäiden naisten tasapainokyky (Balance)
Wuqinxin vaikutus kaatuneiden iäkkäiden naisten tasapainokykyyn: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Wuqinxi-harjoitusohjelma suoritettiin ammattimaisen Wuqinxi-ohjaajan ohjauksessa, jossa koeryhmä harjoitteli harjoituksen viittä eläinmuotoa, joihin kuuluvat tiikeri-, peura-, karhu-, apina- ja lintumuodot. Harjoitusjakso oli 24 viikkoa, joista ensimmäiset 4 viikkoa oli nimetty oppimisvaiheeksi ja viikot 5-24 lujittumis- ja vahvistusvaiheeksi. Harjoitustiheys oli kolme kertaa viikossa, ja jokainen harjoitus kesti 70 minuuttia, josta 10 minuuttia lämmittelyä ja rentoutumista. Osallistujat harjoittelivat kiinteitä äänikehotteita ja musiikillisia rytmejä ja suorittivat neljä täyttä sarjaa Wuqinxin liikkeitä, joista jokainen kesti noin 14 minuuttia ja välissä 1 minuutin tauko. Chengin et al. tutkimussuunnitelman mukaisesti osallistujat painoivat välittömästi säteittäistä valtimoa testatakseen pulssin lyöntejä 10 sekunnin ajan jokaisen liikesarjan suorittamisen jälkeen ja raportoivat sykkeensä minuutissa kokeilijoille. Harjoituksen intensiteetti hallittiin välillä (220 - ikä) x (55 % - 65 %). Osallistujat saivat pitää tauon, jos heidän syke oli liian korkea. Lisäksi kokeilijat suorittivat viikoittaisia seurantatoimia puhelimitse tai kasvokkain haastattelemalla alkuperäisiä elämäntapatottumuksiaan muuttamatta sen varmistamiseksi, etteivät osallistujat harrasta muuta säännöllistä kuntoilua.
Harjoitusohjelman noudattamista hallittiin seuraavilla menetelmillä: säännöllinen valvonta, jossa ammattitaitoinen henkilökunta valvoi koulutusta varmistaakseen, että osallistujat noudattavat asetettua suunnitelmaa; koulutuslokien täyttäminen edellyttäen, että osallistujat tallentavat yksityiskohtaiset tiedot kustakin harjoittelusta, mukaan lukien sisältö, kesto ja intensiteetti; ja säännölliset seurannat, yhteydenpito osallistujien kanssa puheluiden, WeChatin tai kasvokkain tapahtuvien tapaamisten avulla heidän koulutustilanteensa ymmärtämiseksi ja tarvittavan tuen tarjoamiseksi.
Tasapainokykytestit suoritettiin kolme kertaa: lähtötilanteessa, 12. viikolla ja 24. viikolla. Kaikilla osallistujilla oli käytössä Suomessa valmistettu Good Balance -tasapainotestauslaite, jonka luotettavuus ja kelpoisuus on osoitettu olevan hyvä. Sekä staattiset että dynaamiset tasapainotestit suoritettiin osallistujien seisoessa testitasolla sekuntikellolla mittaamaan aikaa, jonka osallistujat pystyivät seisomaan yhdellä jalalla silmät auki ja kiinni.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 60-70-vuotias
- Ainakin yksi vahingossa tapahtuva kaatuminen viimeisen vuoden aikana
- Kävi fyysisessä tarkastuksessa sydämen toiminnan varalta
- Sinulla on aikomus harjoitella ja pystyt suorittamaan koko koeprosessin
- Helsingin julistuksen mukaisesti ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännölliset liikuntatavat muilla tavoilla viimeisen 6 kuukauden aikana
- Jalan epämuodostuma, epänormaali kävely
- Aiempi vakava alaraajavamma
- Epilepsia, motoriset häiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Muuttamatta alkuperäisiä elämäntottumuksiaan kokeilijat tekivät viikoittaisia seurantatoimia puhelimitse tai kasvokkain haastattelemalla varmistaakseen, etteivät osallistujat harrasta muuta säännöllistä kuntoilua.
|
Muuttamatta alkuperäisiä elämäntottumuksiaan kokeilijat tekivät viikoittaisia seurantatoimia puhelimitse tai kasvokkain haastattelemalla varmistaakseen, etteivät osallistujat harrasta muuta säännöllistä kuntoilua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Wuqinxi-harjoitusohjelma suoritettiin ammattimaisen Wuqinxi-ohjaajan ohjauksessa, jossa koeryhmä harjoitteli harjoituksen viittä eläinmuotoa, joihin kuuluvat tiikeri-, peura-, karhu-, apina- ja lintumuodot.
Harjoitusjakso oli 24 viikkoa, joista ensimmäiset 4 viikkoa oli nimetty oppimisvaiheeksi ja viikot 5-24 lujittumis- ja vahvistusvaiheeksi.
Harjoitustiheys oli kolme kertaa viikossa, ja jokainen harjoitus kesti 70 minuuttia, josta 10 minuuttia lämmittelyä ja rentoutumista.
|
Muuttamatta alkuperäisiä elämäntottumuksiaan kokeilijat tekivät viikoittaisia seurantatoimia puhelimitse tai kasvokkain haastattelemalla varmistaakseen, etteivät osallistujat harrasta muuta säännöllistä kuntoilua.
Muut nimet:
Wuqinxi-harjoitusohjelma suoritettiin ammattimaisen Wuqinxi-ohjaajan ohjauksessa, jossa koeryhmä harjoitteli harjoituksen viittä eläinmuotoa, joihin kuuluvat tiikeri-, peura-, karhu-, apina- ja lintumuodot.
Harjoitusjakso oli 24 viikkoa, joista ensimmäiset 4 viikkoa oli nimetty oppimisvaiheeksi ja viikot 5-24 lujittumis- ja vahvistusvaiheeksi.
Harjoitustiheys oli kolme kertaa viikossa, ja jokainen harjoitus kesti 70 minuuttia, josta 10 minuuttia lämmittelyä ja rentoutumista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainokyvyn testaus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tasapainokykytestit suoritettiin kolme kertaa: lähtötilanteessa, 12. viikolla ja 24. viikolla.
Kaikilla osallistujilla oli käytössä Suomessa valmistettu Good Balance -tasapainotestauslaite, jonka luotettavuus ja kelpoisuus on osoitettu olevan hyvä.
Sekä staattiset että dynaamiset tasapainotestit suoritettiin osallistujien seisoessa testitasolla sekuntikellolla mittaamaan aikaa, jonka osallistujat pystyivät seisomaan yhdellä jalalla silmät auki ja kiinni.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sichuan Fitness Qigong Center (Muu tunniste: Chengdu Sport University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .