- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06534099
Capacité d’équilibre des femmes âgées ayant des antécédents de chutes (Balance)
Effet du Wuqinxi sur la capacité d'équilibre des femmes âgées ayant des antécédents de chutes : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme d'exercices Wuqinxi a été mené sous la direction d'un instructeur professionnel Wuqinxi, où le groupe expérimental a pratiqué les cinq formes animales de l'exercice, notamment les formes tigre, cerf, ours, singe et oiseau. La période d'exercice était de 24 semaines, les 4 premières semaines étant désignées comme phase d'apprentissage et les semaines 5 à 24 comme phase de consolidation et de renforcement. La fréquence des exercices était de trois fois par semaine, chaque séance durant 70 minutes, dont 10 minutes pour les activités d'échauffement et de relaxation. Les participants se sont entraînés sur des instructions vocales et des rythmes musicaux fixes, complétant quatre séries complètes de mouvements Wuqinxi, chaque série prenant environ 14 minutes avec un intervalle d'une minute entre les deux. Suivant le plan de recherche de Cheng et al., après avoir effectué chaque série de mouvements, les participants ont immédiatement appuyé sur l'artère radiale pour tester les battements du pouls pendant 10 secondes et ont signalé leur fréquence cardiaque par minute aux expérimentateurs. L'intensité de l'exercice a été contrôlée dans la plage de (220 - âge) x (55 % à 65 %). Les participants étaient autorisés à faire une pause si leur fréquence cardiaque était trop élevée. De plus, sans modifier leurs habitudes de vie d'origine, des suivis hebdomadaires ont été effectués par les expérimentateurs via des entretiens téléphoniques ou en face-à-face pour garantir que les participants ne s'adonnaient pas à d'autres formes d'activités de remise en forme régulières.
Le respect du programme d'exercices a été géré par les méthodes suivantes : une supervision régulière, avec un personnel professionnel supervisant la formation pour garantir que les participants suivaient le plan établi ; la réalisation de journaux de formation, exigeant que les participants enregistrent des informations détaillées sur chaque séance de formation, y compris le contenu, la durée et l'intensité ; et des suivis réguliers, en maintenant le contact avec les participants par le biais d'appels téléphoniques, de WeChat ou de réunions en face à face pour comprendre leur statut de formation et fournir le soutien nécessaire.
Les tests de capacité d'équilibre ont été effectués à trois reprises : au départ, à la 12e semaine et à la 24e semaine. L'appareil de test d'équilibre Good Balance, fabriqué en Finlande, a été utilisé pour tous les participants, dont la fiabilité et la validité ont été démontrées. Des tests d'équilibre statique et dynamique ont été effectués avec des participants debout sur la plate-forme de test à l'aide d'un chronomètre pour mesurer le temps pendant lequel les participants pouvaient se tenir debout sur une jambe, les yeux ouverts et fermés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme, âgée entre 60 et 70 ans
- Au moins une chute accidentelle au cours de la dernière année
- A subi un examen physique pour la fonction cardiaque
- Avoir l'intention de faire de l'exercice et être capable de terminer l'ensemble du processus expérimental
- Conformément à la Déclaration d'Helsinki et avoir signé un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Habitudes d'exercice régulières par d'autres moyens au cours des 6 derniers mois
- Déformation du pied, démarche anormale
- Des antécédents de traumatisme grave des membres inférieurs
- Épilepsie, troubles moteurs
- Maladies cardiovasculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Contrôle
Sans modifier leurs habitudes de vie d'origine, des suivis hebdomadaires ont été effectués par les expérimentateurs via des entretiens téléphoniques ou en face-à-face pour garantir que les participants ne s'adonnaient pas à d'autres formes d'activités de remise en forme régulières.
|
Sans modifier leurs habitudes de vie d'origine, des suivis hebdomadaires ont été effectués par les expérimentateurs via des entretiens téléphoniques ou en face-à-face pour garantir que les participants ne s'adonnaient pas à d'autres formes d'activités de remise en forme régulières.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Expérimental
Le programme d'exercices Wuqinxi a été mené sous la direction d'un instructeur professionnel Wuqinxi, où le groupe expérimental a pratiqué les cinq formes animales de l'exercice, notamment les formes tigre, cerf, ours, singe et oiseau.
La période d'exercice était de 24 semaines, les 4 premières semaines étant désignées comme phase d'apprentissage et les semaines 5 à 24 comme phase de consolidation et de renforcement.
La fréquence des exercices était de trois fois par semaine, chaque séance durant 70 minutes, dont 10 minutes pour les activités d'échauffement et de relaxation.
|
Sans modifier leurs habitudes de vie d'origine, des suivis hebdomadaires ont été effectués par les expérimentateurs via des entretiens téléphoniques ou en face-à-face pour garantir que les participants ne s'adonnaient pas à d'autres formes d'activités de remise en forme régulières.
Autres noms:
Le programme d'exercices Wuqinxi a été mené sous la direction d'un instructeur professionnel Wuqinxi, où le groupe expérimental a pratiqué les cinq formes animales de l'exercice, notamment les formes tigre, cerf, ours, singe et oiseau.
La période d'exercice était de 24 semaines, les 4 premières semaines étant désignées comme phase d'apprentissage et les semaines 5 à 24 comme phase de consolidation et de renforcement.
La fréquence des exercices était de trois fois par semaine, chaque séance durant 70 minutes, dont 10 minutes pour les activités d'échauffement et de relaxation.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de capacité d’équilibre
Délai: 24 semaines
|
Les tests de capacité d'équilibre ont été effectués à trois reprises : au départ, à la 12e semaine et à la 24e semaine.
L'appareil de test d'équilibre Good Balance, fabriqué en Finlande, a été utilisé pour tous les participants, dont la fiabilité et la validité ont été démontrées.
Des tests d'équilibre statique et dynamique ont été effectués avec des participants debout sur la plate-forme de test à l'aide d'un chronomètre pour mesurer le temps pendant lequel les participants pouvaient se tenir debout sur une jambe, les yeux ouverts et fermés.
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Sichuan Fitness Qigong Center (Autre identifiant: Chengdu Sport University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .