- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06534099
Capacità di equilibrio delle donne anziane con una storia di cadute (Balance)
Effetto di Wuqinxi sulla capacità di equilibrio delle donne anziane con una storia di cadute: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il regime di esercizi di Wuqinxi è stato condotto sotto la guida di un istruttore professionista di Wuqinxi, dove il gruppo sperimentale ha praticato le cinque forme animali dell'esercizio, che includono le forme di tigre, cervo, orso, scimmia e uccello. Il periodo di esercizio è stato di 24 settimane, con le prime 4 settimane designate come fase di apprendimento e le settimane da 5 a 24 come fase di consolidamento e rinforzo. La frequenza degli esercizi era di tre volte a settimana, con ciascuna sessione della durata di 70 minuti, inclusi 10 minuti per attività di riscaldamento e rilassamento. I partecipanti si sono esercitati seguendo istruzioni vocali e ritmi musicali fissi, completando quattro serie complete di movimenti Wuqinxi, ciascuna delle quali durava circa 14 minuti con un intervallo di 1 minuto in mezzo. Seguendo il disegno di ricerca di Cheng et al, dopo aver completato ogni serie di movimenti, i partecipanti hanno immediatamente premuto sull'arteria radiale per testare i battiti del polso per 10 secondi e hanno riferito agli sperimentatori la loro frequenza cardiaca al minuto. L'intensità dell'esercizio è stata controllata entro l'intervallo di (220 - età) x (dal 55% al 65%). I partecipanti potevano fare una pausa se la loro frequenza cardiaca era troppo alta. Inoltre, senza modificare le loro abitudini di vita originali, gli sperimentatori hanno condotto follow-up settimanali tramite interviste telefoniche o faccia a faccia per garantire che i partecipanti non si impegnassero in altre forme di attività di fitness regolari.
Il rispetto del regime di esercizio è stato gestito attraverso i seguenti metodi: supervisione regolare, con personale professionale che supervisiona la formazione per garantire che i partecipanti seguissero il piano prestabilito; completamento dei registri di formazione, richiedendo ai partecipanti di registrare informazioni dettagliate su ciascuna sessione di formazione, inclusi contenuto, durata e intensità; e follow-up regolari, mantenendo i contatti con i partecipanti tramite telefonate, WeChat o incontri faccia a faccia per comprendere il loro stato di formazione e fornire il supporto necessario.
I test sulla capacità di equilibrio sono stati condotti in tre occasioni: al basale, alla 12a settimana e alla 24a settimana. Per tutti i partecipanti è stato utilizzato il dispositivo per testare l'equilibrio Good Balance, prodotto in Finlandia, che ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità. Entrambi i test di equilibrio statico e dinamico sono stati condotti con i partecipanti in piedi sulla piattaforma di test utilizzando un cronometro per misurare il tempo trascorso dai partecipanti in piedi su una gamba con gli occhi aperti e chiusi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Chengdu Sport University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina, di età compresa tra 60 e 70 anni
- Almeno una caduta accidentale nell'ultimo anno
- Sono stato sottoposto a un esame fisico per la funzionalità cardiaca
- Avere l'intenzione di esercitarsi e essere in grado di completare l'intero processo sperimentale
- In conformità con la Dichiarazione di Helsinki e hanno firmato un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Abitudini di esercizio fisico regolare con altri mezzi negli ultimi 6 mesi
- Deformità del piede, andatura anormale
- Una storia di grave trauma agli arti inferiori
- Epilessia, disturbi motori
- Malattia cardiovascolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
Senza modificare le loro abitudini di vita originali, gli sperimentatori hanno condotto follow-up settimanali tramite interviste telefoniche o faccia a faccia per garantire che i partecipanti non si impegnassero in altre forme di attività di fitness regolari.
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Senza modificare le loro abitudini di vita originali, gli sperimentatori hanno condotto follow-up settimanali tramite interviste telefoniche o faccia a faccia per garantire che i partecipanti non si impegnassero in altre forme di attività di fitness regolari.
Altri nomi:
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Sperimentale: Sperimentale
Il regime di esercizi di Wuqinxi è stato condotto sotto la guida di un istruttore professionista di Wuqinxi, dove il gruppo sperimentale ha praticato le cinque forme animali dell'esercizio, che includono le forme di tigre, cervo, orso, scimmia e uccello.
Il periodo di esercizio è stato di 24 settimane, con le prime 4 settimane designate come fase di apprendimento e le settimane da 5 a 24 come fase di consolidamento e rinforzo.
La frequenza degli esercizi era di tre volte a settimana, con ciascuna sessione della durata di 70 minuti, inclusi 10 minuti per attività di riscaldamento e rilassamento.
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Senza modificare le loro abitudini di vita originali, gli sperimentatori hanno condotto follow-up settimanali tramite interviste telefoniche o faccia a faccia per garantire che i partecipanti non si impegnassero in altre forme di attività di fitness regolari.
Altri nomi:
Il regime di esercizi di Wuqinxi è stato condotto sotto la guida di un istruttore professionista di Wuqinxi, dove il gruppo sperimentale ha praticato le cinque forme animali dell'esercizio, che includono le forme di tigre, cervo, orso, scimmia e uccello.
Il periodo di esercizio è stato di 24 settimane, con le prime 4 settimane designate come fase di apprendimento e le settimane da 5 a 24 come fase di consolidamento e rinforzo.
La frequenza degli esercizi era di tre volte a settimana, con ciascuna sessione della durata di 70 minuti, inclusi 10 minuti per attività di riscaldamento e rilassamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di abilità di equilibrio
Lasso di tempo: 24 settimane
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I test sulla capacità di equilibrio sono stati condotti in tre occasioni: al basale, alla 12a settimana e alla 24a settimana.
Per tutti i partecipanti è stato utilizzato il dispositivo per testare l'equilibrio Good Balance, prodotto in Finlandia, che ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità.
Entrambi i test di equilibrio statico e dinamico sono stati condotti con i partecipanti in piedi sulla piattaforma di test utilizzando un cronometro per misurare il tempo trascorso dai partecipanti in piedi su una gamba con gli occhi aperti e chiusi.
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sichuan Fitness Qigong Center (Altro identificatore: Chengdu Sport University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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