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Capacità di equilibrio delle donne anziane con una storia di cadute (Balance)

31 luglio 2024 aggiornato da: Cheng Liang

Effetto di Wuqinxi sulla capacità di equilibrio delle donne anziane con una storia di cadute: uno studio controllato randomizzato

Questo studio si propone di indagare gli effetti della pratica regolare del fitness Qigong cinese, Wuqinxi, sulla capacità di equilibrio delle donne anziane con una storia di cadute. Nello studio sono stati inclusi i partecipanti del gruppo sperimentale (n=35) e del gruppo di controllo (n=36), abbinati per età, altezza e peso. Il gruppo sperimentale è stato sottoposto a un regime di esercizi Wuqinxi per 24 settimane (3 volte a settimana, 70 minuti per sessione). I cambiamenti nelle capacità di equilibrio dinamico e statico dei partecipanti sono stati testati alle settimane 0, 12 e 24. Un regime di esercizi Wuqinxi di 24 settimane ha aumentato le capacità di equilibrio statico e dinamico in entrambe le direzioni per le donne anziane con una storia di cadute. Rispetto a 12 settimane, un regime di esercizi Wuqinxi più lungo ha ulteriormente migliorato la capacità di equilibrio statico nello stato di occhi aperti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il regime di esercizi di Wuqinxi è stato condotto sotto la guida di un istruttore professionista di Wuqinxi, dove il gruppo sperimentale ha praticato le cinque forme animali dell'esercizio, che includono le forme di tigre, cervo, orso, scimmia e uccello. Il periodo di esercizio è stato di 24 settimane, con le prime 4 settimane designate come fase di apprendimento e le settimane da 5 a 24 come fase di consolidamento e rinforzo. La frequenza degli esercizi era di tre volte a settimana, con ciascuna sessione della durata di 70 minuti, inclusi 10 minuti per attività di riscaldamento e rilassamento. I partecipanti si sono esercitati seguendo istruzioni vocali e ritmi musicali fissi, completando quattro serie complete di movimenti Wuqinxi, ciascuna delle quali durava circa 14 minuti con un intervallo di 1 minuto in mezzo. Seguendo il disegno di ricerca di Cheng et al, dopo aver completato ogni serie di movimenti, i partecipanti hanno immediatamente premuto sull'arteria radiale per testare i battiti del polso per 10 secondi e hanno riferito agli sperimentatori la loro frequenza cardiaca al minuto. L'intensità dell'esercizio è stata controllata entro l'intervallo di (220 - età) x (dal 55% al ​​65%). I partecipanti potevano fare una pausa se la loro frequenza cardiaca era troppo alta. Inoltre, senza modificare le loro abitudini di vita originali, gli sperimentatori hanno condotto follow-up settimanali tramite interviste telefoniche o faccia a faccia per garantire che i partecipanti non si impegnassero in altre forme di attività di fitness regolari.

Il rispetto del regime di esercizio è stato gestito attraverso i seguenti metodi: supervisione regolare, con personale professionale che supervisiona la formazione per garantire che i partecipanti seguissero il piano prestabilito; completamento dei registri di formazione, richiedendo ai partecipanti di registrare informazioni dettagliate su ciascuna sessione di formazione, inclusi contenuto, durata e intensità; e follow-up regolari, mantenendo i contatti con i partecipanti tramite telefonate, WeChat o incontri faccia a faccia per comprendere il loro stato di formazione e fornire il supporto necessario.

I test sulla capacità di equilibrio sono stati condotti in tre occasioni: al basale, alla 12a settimana e alla 24a settimana. Per tutti i partecipanti è stato utilizzato il dispositivo per testare l'equilibrio Good Balance, prodotto in Finlandia, che ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità. Entrambi i test di equilibrio statico e dinamico sono stati condotti con i partecipanti in piedi sulla piattaforma di test utilizzando un cronometro per misurare il tempo trascorso dai partecipanti in piedi su una gamba con gli occhi aperti e chiusi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Chengdu Sport University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina, di età compresa tra 60 e 70 anni
  • Almeno una caduta accidentale nell'ultimo anno
  • Sono stato sottoposto a un esame fisico per la funzionalità cardiaca
  • Avere l'intenzione di esercitarsi e essere in grado di completare l'intero processo sperimentale
  • In conformità con la Dichiarazione di Helsinki e hanno firmato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Abitudini di esercizio fisico regolare con altri mezzi negli ultimi 6 mesi
  • Deformità del piede, andatura anormale
  • Una storia di grave trauma agli arti inferiori
  • Epilessia, disturbi motori
  • Malattia cardiovascolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Senza modificare le loro abitudini di vita originali, gli sperimentatori hanno condotto follow-up settimanali tramite interviste telefoniche o faccia a faccia per garantire che i partecipanti non si impegnassero in altre forme di attività di fitness regolari.
Senza modificare le loro abitudini di vita originali, gli sperimentatori hanno condotto follow-up settimanali tramite interviste telefoniche o faccia a faccia per garantire che i partecipanti non si impegnassero in altre forme di attività di fitness regolari.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Sperimentale: Sperimentale
Il regime di esercizi di Wuqinxi è stato condotto sotto la guida di un istruttore professionista di Wuqinxi, dove il gruppo sperimentale ha praticato le cinque forme animali dell'esercizio, che includono le forme di tigre, cervo, orso, scimmia e uccello. Il periodo di esercizio è stato di 24 settimane, con le prime 4 settimane designate come fase di apprendimento e le settimane da 5 a 24 come fase di consolidamento e rinforzo. La frequenza degli esercizi era di tre volte a settimana, con ciascuna sessione della durata di 70 minuti, inclusi 10 minuti per attività di riscaldamento e rilassamento.
Senza modificare le loro abitudini di vita originali, gli sperimentatori hanno condotto follow-up settimanali tramite interviste telefoniche o faccia a faccia per garantire che i partecipanti non si impegnassero in altre forme di attività di fitness regolari.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Il regime di esercizi di Wuqinxi è stato condotto sotto la guida di un istruttore professionista di Wuqinxi, dove il gruppo sperimentale ha praticato le cinque forme animali dell'esercizio, che includono le forme di tigre, cervo, orso, scimmia e uccello. Il periodo di esercizio è stato di 24 settimane, con le prime 4 settimane designate come fase di apprendimento e le settimane da 5 a 24 come fase di consolidamento e rinforzo. La frequenza degli esercizi era di tre volte a settimana, con ciascuna sessione della durata di 70 minuti, inclusi 10 minuti per attività di riscaldamento e rilassamento.
Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di abilità di equilibrio
Lasso di tempo: 24 settimane
I test sulla capacità di equilibrio sono stati condotti in tre occasioni: al basale, alla 12a settimana e alla 24a settimana. Per tutti i partecipanti è stato utilizzato il dispositivo per testare l'equilibrio Good Balance, prodotto in Finlandia, che ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità. Entrambi i test di equilibrio statico e dinamico sono stati condotti con i partecipanti in piedi sulla piattaforma di test utilizzando un cronometro per misurare il tempo trascorso dai partecipanti in piedi su una gamba con gli occhi aperti e chiusi.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Yang Yi, Dr, Chengdu Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sichuan Fitness Qigong Center (Altro identificatore: Chengdu Sport University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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