- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06537648
Verringerung des Alzheimer-Risikos durch choreografierte Online-Übungen – Down-Syndrom (DANCE-DS)
Die Forscher bewerten Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit einer ferngesteuerten choreografierten Übungsintervention unter Verwendung validierter Skalen neben qualitativen Daten bei jungen Erwachsenen mit Down-Syndrom. Die Teilnehmer nehmen an einem 12-wöchigen Trainingsprogramm mit zwei 35-minütigen Sitzungen pro Woche teil, die in einer Gruppenumgebung durchgeführt werden. Die Ziele des Projekts sind:
- Bewerten Sie die Machbarkeit einer 12-wöchigen, aus der Ferne durchgeführten Gruppentanzintervention.
- Bewerten Sie Veränderungen der aeroben Fitness und der kognitiven Funktion als Reaktion auf eine 12-wöchige, aus der Ferne durchgeführte Gruppentanzintervention.
- Bewerten Sie die Intensität und den Gesamtenergieverbrauch von aus der Ferne durchgeführten Gruppentanzsitzungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des Down-Syndroms
- Ausreichende funktionelle Fähigkeit zur Kommunikation durch gesprochene Sprache
- Es ist nicht geplant, in den nächsten 12 Wochen außerhalb des Untersuchungsgebiets umzuziehen
- Besitz eines persönlichen Geräts, das eine Verbindung zum Internet ermöglicht und zweimal wöchentlich an Gruppenvideoanrufen teilnimmt
- Fähigkeit zur Teilnahme an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegendes medizinisches Risiko (z. B. Krebs, kürzlicher Herzinfarkt, Schlaganfall, Schwangerschaft, Angioplastie, wie vom Forschungspersonal festgestellt
- nicht bereit, an Ergebnisbewertungen teilzunehmen
- uninteressiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verringerung des Alzheimer-Risikos durch choreografierte Online-Übungen - Down-Syndrom
Die Teilnehmer werden gebeten, zweimal pro Woche über 12 Wochen hinweg 35-minütige, fernvermittelte Gruppenübungsstunden mit choreografierten Übungen zu besuchen.
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Erwachsene mit Down-Syndrom werden gebeten, über einen Zeitraum von 12 Wochen zweimal wöchentlich an 35-minütigen, aus der Ferne durchgeführten (Zoom®) Gruppentanzsitzungen teilzunehmen.
Alle Sitzungen werden von einem Trainer geleitet, der Erfahrung in der Leitung von 35-minütigen Gruppen-Fernübungen für Menschen mit geistiger Behinderung als Teil des laufenden Übungsprogramms für Menschen mit geistiger Behinderung hat, das von der Abteilung für körperliche Aktivität und Gewichtsmanagement angeboten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Teilnahme an jedem 35-minütigen Online-Übungskurs wird erfasst.
Die Anwesenheit wird anhand der Anzahl der besuchten Sitzungen im Verhältnis zur Gesamtzahl der verfügbaren Sitzungen (24 verfügbare Sitzungen) bewertet.
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12 Wochen
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Teilnehmerbindung wird basierend auf der Anzahl der Teilnehmer erfasst, die die 12-wöchige Intervention abschließen.
Insgesamt werden bis zu 20 Teilnehmer in die Studie aufgenommen.
Teilnehmer, die die 12-wöchige Intervention abschließen, gelten als behalten.
Jeder Teilnehmer, der die Teilnahme vor dem Ende der 12-wöchigen Intervention abbricht, gilt nicht als behalten.
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12 Wochen
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Unerwünschte Ereignisse werden wöchentlich erfasst.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Energieverbrauch
Zeitfenster: 1 Sitzung
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Energieverbrauch während einer Tanzsession (Kilokalorien pro Minute); Metabolische Äquivalente (METs) werden durch tragbare indirekte Kalorimetrie bewertet.
Die Messung wurde während einer Unterrichtssitzung pro Teilnehmer zwischen den Wochen 4-12 der 12-wöchigen Intervention durchgeführt.
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1 Sitzung
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Trainingsintensität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Trainingsintensität wird als Durchschnitt des Prozentsatzes des altersgeschätzten maximalen Herzschlags bewertet, der während der Tanzsitzungen erreicht wurde, und bewertet die Zeit, die in mäßiger bis intensiver Intensität verbracht wurde, wie vom COSMED-Gerät definiert.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Anomalien, mehrere
- Beschränkter Intellekt
- Chromosomenstörungen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Verhalten
- Down-Syndrom
- Sitzendes Verhalten
Andere Studien-ID-Nummern
- T32AG078114 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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