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Diminuire il rischio di Alzheimer attraverso esercizi coreografici online - Sindrome di Down (DANCE-DS)

12 marzo 2026 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

I ricercatori stanno valutando l’accettabilità, l’adeguatezza e la fattibilità di un intervento di esercizi coreografici a distanza utilizzando scale convalidate insieme a dati qualitativi tra i giovani adulti con sindrome di Down. I partecipanti prenderanno parte a un programma di esercizi di 12 settimane con due sessioni di 35 minuti a settimana erogate in un contesto di gruppo. Gli scopi del progetto sono:

  • Valutare la fattibilità di un intervento di danza di gruppo erogato a distanza di 12 settimane.
  • Valutare i cambiamenti nella capacità aerobica e nella funzione cognitiva in risposta a un intervento di danza di gruppo erogato a distanza di 12 settimane.
  • Valutare l'intensità e il dispendio energetico totale delle sessioni di ballo di gruppo erogate a distanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza della malattia di Alzheimer nelle persone con sindrome di Down supera il 90% e l'attività fisica ha dimostrato il potenziale di ritardare l'insorgenza della malattia di Alzheimer in questa popolazione. Gli adulti con sindrome di Down praticano meno attività fisica rispetto alle loro controparti senza disabilità, in parte a causa di barriere uniche che impediscono l’impegno in modalità tipiche di attività fisica per questa popolazione. La danza, caratterizzata da movimenti fisici ritmici, offre il potenziale per l’impegno sociale e la stimolazione delle funzioni cerebrali può offrire un’alternativa ragionevole alle tradizionali modalità di attività fisica. Tuttavia, prove empiriche a sostegno della fattibilità di un intervento di danza di gruppo erogato a distanza e della valutazione dell’intensità e del dispendio energetico ottenuti da un intervento di danza per adulti con sindrome di Down non sono attualmente disponibili e saranno al centro della sperimentazione pilota proposta. Agli adulti con Down verrà chiesto di partecipare a sessioni di danza di gruppo di 35 minuti erogate a distanza (Zoom®) due volte a settimana per 12 settimane per valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'intervento, il dispendio energetico raggiunto durante le sessioni di esercizio e valutare il cambiamento nell'attività aerobica. forma fisica e funzione cognitiva dopo 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della sindrome di Down
  • Sufficiente capacità funzionale di comunicare attraverso la lingua parlata
  • Non è previsto il trasferimento al di fuori dell'area di studio nelle prossime 12 settimane
  • Possesso di un dispositivo personale che consenta la connettività a Internet e partecipazione a 2 videochiamate di gruppo settimanali
  • Capacità di partecipare ad attività fisica da moderata a vigorosa

Criteri di esclusione:

  • Rischio medico grave (ad esempio, cancro, recente infarto, ictus, gravidanza, angioplastica, come determinato dal personale di ricerca)
  • riluttanza a partecipare alla valutazione dei risultati
  • disinteressato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diminuire il rischio di Alzheimer attraverso esercizi coreografati online - Sindrome di Down
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a lezioni di esercizio di gruppo da 35 minuti, erogate a distanza, utilizzando esercizi coreografati due volte a settimana per 12 settimane.
Comportamentale: Diminuire il rischio di Alzheimer attraverso esercizi coreografici online - Programma per la sindrome di Down
Agli adulti con sindrome di Down verrà chiesto di partecipare a sessioni di ballo di gruppo di 35 minuti, impartite a distanza (Zoom®), due volte a settimana per 12 settimane. Tutte le sessioni saranno dirette da un istruttore esperto nell'organizzazione di sessioni di esercizi a distanza di gruppo di 35 minuti per persone con disabilità intellettiva come parte del programma di esercizi continuo per persone con disabilità intellettiva offerto dalla Divisione per l'attività fisica e la gestione del peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Verranno raccolte le presenze a ciascuna lezione di esercizi online di 35 minuti. La frequenza verrà valutata come il numero di sessioni frequentate sul numero totale di sessioni disponibili (24 sessioni disponibili).
12 settimane
Ritenzione
Lasso di tempo: 12 settimane
La fidelizzazione dei partecipanti verrà raccolta in base al numero di partecipanti che completano l'intervento di 12 settimane. Un totale di un massimo di 20 partecipanti saranno arruolati nello studio. I partecipanti che completano l'intervento di 12 settimane saranno considerati trattenuti. Qualsiasi partecipante che interrompe la partecipazione prima della fine dell'intervento di 12 settimane non sarà considerato mantenuto.
12 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
Gli eventi avversi verranno raccolti su base settimanale.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio Energetico
Lasso di tempo: 1 sessione
Dispendio energetico durante una sessione di danza (chilocalorie al minuto; equivalenti metabolici (MET) saranno valutati mediante calorimetria indiretta portatile. La misurazione è stata effettuata durante una lezione per partecipante, tra le settimane 4 e 12 dell'intervento di 12 settimane.
1 sessione
Intensità dell'Esercizio
Lasso di tempo: 12 settimane
L'intensità dell'esercizio sarà valutata come media della percentuale della frequenza cardiaca massima stimata per età raggiunta durante le sessioni di danza, valutando il tempo trascorso in intensità da moderata a vigorosa come definito dal dispositivo COSMED.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T32AG078114 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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