- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06537648
Снижение риска болезни Альцгеймера с помощью хореографических онлайн-упражнений – синдром Дауна (DANCE-DS)
12 марта 2026 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Исследователи оценивают приемлемость, уместность и осуществимость дистанционного хореографического вмешательства с использованием проверенных шкал и качественных данных среди молодых людей с синдромом Дауна. Участники примут участие в 12-недельной программе упражнений с двумя 35-минутными занятиями в неделю, проводимыми в группе. Цели проекта:
- Оцените возможность 12-недельного дистанционного группового танцевального вмешательства.
- Оцените изменения в аэробной подготовке и когнитивных функциях в ответ на 12-недельное дистанционное групповое танцевальное вмешательство.
- Оцените интенсивность и общий расход энергии на групповых танцевальных занятиях, проводимых удаленно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Заболеваемость болезнью Альцгеймера среди людей с синдромом Дауна превышает 90%, а занятия физической активностью продемонстрировали потенциал отсрочки возникновения болезни Альцгеймера у этой группы населения.
Взрослые с синдромом Дауна менее физически активны, чем их сверстники без инвалидности, отчасти из-за уникальных барьеров, препятствующих участию в типичных для этой группы населения формах физической активности.
Танец, характеризующийся ритмичными физическими движениями, открывает потенциал для социального взаимодействия, а стимуляция функций мозга может стать разумной альтернативой традиционным видам физической активности.
Однако эмпирические данные, подтверждающие возможность дистанционного группового танцевального вмешательства, а также оценка интенсивности и энергетических затрат, достигаемых танцевальным вмешательством для взрослых с синдромом Дауна, в настоящее время недоступны и будут в центре внимания предлагаемого пилотного исследования.
Взрослым с Дауном будет предложено посещать 35-минутные групповые танцевальные занятия с дистанционным управлением (Zoom®) два раза в неделю в течение 12 недель, чтобы оценить приемлемость, уместность и осуществимость вмешательства, расход энергии, достигнутый во время тренировок, а также оценить изменения в аэробных показателях. фитнес и когнитивные функции через 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика синдрома Дауна
- Достаточная функциональная способность общаться посредством разговорной речи
- Нет планов по переезду за пределы исследуемой территории в течение следующих 12 недель.
- Владение личным устройством, позволяющим подключаться к Интернету и участвовать в групповых видеозвонках 2 раза в неделю.
- Способность участвовать в умеренной и энергичной физической активности.
Критерий исключения:
- Серьезный медицинский риск (например, рак, недавний сердечный приступ, инсульт, беременность, ангиопластика по определению исследовательского персонала).
- нежелание участвовать в оценке результатов
- незаинтересованный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Снижение риска болезни Альцгеймера с помощью онлайн-хореографированных упражнений - Синдром Дауна
Участникам будет предложено посещать 35-минутные групповые занятия по физическим упражнениям с хореографией, проводимые удаленно, два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Взрослым с синдромом Дауна будет предложено посещать 35-минутные групповые танцевальные занятия, проводимые дистанционно (Zoom®), два раза в неделю в течение 12 недель.
Все занятия будут проводиться под руководством инструктора, имеющего опыт проведения 35-минутных групповых дистанционных занятий для людей с умственными недостатками в рамках постоянной программы упражнений для людей с умственными недостатками, предлагаемой Отделом физической активности и контроля веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: 12 недель
|
Будет собираться информация о посещаемости каждых 35-минутных онлайн-занятий.
Посещаемость будет оцениваться как количество посещенных занятий из общего количества доступных занятий (доступно 24 занятия).
|
12 недель
|
|
Удержание
Временное ограничение: 12 недель
|
Удержание участников будет рассчитываться на основе количества участников, завершивших 12-недельное вмешательство.
Всего в исследовании примут участие до 20 участников.
Участники, завершившие 12-недельное вмешательство, будут считаться сохраненными.
Любой участник, прекративший участие до окончания 12-недельного периода, не будет считаться сохраненным.
|
12 недель
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 недель
|
Неблагоприятные события будут собираться еженедельно.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергозатраты
Временное ограничение: 1 сессия
|
Расход энергии во время танцевального занятия (килокалории в минуту; метаболические эквиваленты (МЕТ) будут оцениваться с помощью портативной непрямой калориметрии.
Измерение проводилось в течение одного занятия для каждого участника, между 4-й и 12-й неделями 12-недельного вмешательства.
|
1 сессия
|
|
Интенсивность упражнений
Временное ограничение: 12 недель
|
Интенсивность упражнений будет оцениваться как средний процент от возрастной расчетной максимальной частоты сердечных сокращений, достигнутой во время танцевальных сессий, оценивая время, проведенное в умеренной и высокой интенсивности, как определено устройством COSMED.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Интеллектуальная недееспособность
- Хромосомные нарушения
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Поведение
- Синдром Дауна
- Сидячий образ жизни
Другие идентификационные номера исследования
- T32AG078114 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .