- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06537648
Redusere Alzheimers risiko gjennom koreografert trening på nettet - Downs syndrom (DANCE-DS)
12. mars 2026 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Etterforskerne vurderer aksept, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av en ekstern koreografert treningsintervensjon ved å bruke validerte skalaer sammen med kvalitative data blant unge voksne med Downs syndrom. Deltakerne vil ta del i et 12-ukers treningsprogram med to 35-minutters økter per uke levert i en gruppe. Målet med prosjektet er å:
- Vurder gjennomførbarheten av en 12 ukers fjernlevert gruppedansintervensjon.
- Vurder endringer i aerob kondisjon og kognitiv funksjon som svar på en 12 ukers eksternt levert gruppedansintervensjon.
- Vurder intensiteten og det totale energiforbruket til eksternt leverte gruppedanseøkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av Alzheimers sykdom for personer med Downs syndrom overstiger 90 %, og fysisk aktivitetsengasjement har vist potensial til å forsinke utbruddet av Alzheimers sykdom for denne populasjonen.
Voksne med Downs syndrom deltar i mindre fysisk aktivitet enn sine kolleger uten funksjonshemming, delvis på grunn av unike barrierer som forhindrer engasjement i typiske modaliteter for fysisk aktivitet for denne befolkningen.
Dans, som er preget av rytmiske fysiske bevegelser gir potensialet for sosialt engasjement, og stimulering av hjernefunksjoner kan være et rimelig alternativ til tradisjonelle fysiske aktivitetsmodaliteter.
Imidlertid er empirisk bevis for å støtte gjennomførbarheten av en eksternt levert gruppedansintervensjon og evaluering av intensiteten og energiforbruket oppnådd ved en danseintervensjon for voksne med Downs syndrom for øyeblikket utilgjengelig og vil være fokus for den foreslåtte pilotforsøket.
Voksne med Down vil bli bedt om å delta på 35-minutters fjernleverte (Zoom®) gruppedanseøkter to ganger ukentlig over 12 uker for å vurdere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av intervensjonen, energiforbruket oppnådd under treningsøktene, og evaluere endring i aerobic. kondisjon og kognitiv funksjon etter 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av Downs syndrom
- Tilstrekkelig funksjonsevne til å kommunisere gjennom talespråk
- Ingen planer om å flytte utenfor studieområdet i løpet av de neste 12 ukene
- Besittelse av en personlig enhet som muliggjør tilkobling til internett og delta i 2x ukentlige gruppevideosamtaler
- Evne til å delta i Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig medisinsk risiko (f.eks. kreft, nylig hjerteinfarkt, hjerneslag, graviditet, angioplastikk som bestemt av forskningspersonalet
- uvillig til å delta i resultatvurderinger
- uinteressert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Redusere risikoen for Alzheimers gjennom online koreografert trening - Down syndrom
Deltakerne vil bli bedt om å delta på 35-minutters, fjernleverte gruppetreningsklasser med koreografert trening to ganger i uken i 12 uker.
|
Voksne med Downs syndrom vil bli bedt om å delta på 35-minutters, eksternt leverte (Zoom®) gruppedanseøkter to ganger i uken over 12 uker.
Alle økter vil bli ledet av en instruktør med erfaring i å lede 35-minutters gruppeeksterntreningsøkter for personer med intellektuell funksjonshemming som en del av det pågående treningsprogrammet for personer med intellektuell funksjonshemming som tilbys av Divisjon for fysisk aktivitet og vektkontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse
Tidsramme: 12 uker
|
Oppmøte på hver 35-minutters online treningstimer vil bli samlet.
Oppmøte vil bli vurdert som antall økter deltatt av det totale antallet tilgjengelige økter (24 økter tilgjengelig).
|
12 uker
|
|
Bevaring
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakeroppbevaring vil bli samlet inn basert på antall deltakere som fullfører 12 ukers intervensjon.
Totalt inntil 20 deltakere vil bli registrert i studien.
Deltakere som fullfører den 12-ukers intervensjonen vil bli ansett som beholdt.
Enhver deltaker som avbryter deltakelsen før slutten av 12-ukers intervensjon vil ikke bli ansett som beholdt.
|
12 uker
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
|
Uønskede hendelser vil bli samlet inn på ukentlig basis.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbruk
Tidsramme: 1 økt
|
Energiforbruk under en danseøkt (kilokalorier per minutt; Metabolsk ekvivalent (MET) vil bli vurdert med bærbar indirekte kalorimetri.
Målingen ble tatt under én klassetime per deltaker, mellom uke 4-12 av det 12 ukers intervensjonen.
|
1 økt
|
|
Treningsintensitet
Tidsramme: 12 uker
|
Øvelsesintensiteten vil bli vurdert som et gjennomsnitt av prosentdelen av aldersestimert maksimal hjertefrekvens oppnådd under dansesøkter, og vurdert tid brukt i moderat til høy intensitet som definert av COSMED-enheten.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, flere
- Intellektuell funksjonshemming
- Kromosomforstyrrelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Oppførsel
- Downs syndrom
- Stillesittende atferd
Andre studie-ID-numre
- T32AG078114 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .