- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06537648
Minska Alzheimers risk genom koreograferad träning online - Downs syndrom (DANCE-DS)
12 mars 2026 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Utredarna utvärderar acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av en fjärrkoreograferad träningsintervention med hjälp av validerade skalor tillsammans med kvalitativa data bland unga vuxna med Downs syndrom. Deltagarna kommer att delta i ett 12-veckors träningsprogram med två 35-minuterspass per vecka som levereras i grupp. Målet med projektet är att:
- Bedöm genomförbarheten av en 12 veckor lång distanslevererad gruppdansintervention.
- Bedöm förändringar i aerob kondition och kognitiv funktion som svar på en 12 veckor lång distanslevererad gruppdansintervention.
- Bedöm intensiteten och den totala energiförbrukningen för gruppdanspass som levereras på distans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Incidensen av Alzheimers sjukdom för personer med Downs syndrom överstiger 90 %, och fysisk aktivitet har visat potential att fördröja uppkomsten av Alzheimers sjukdom för denna population.
Vuxna med Downs syndrom deltar i mindre fysisk aktivitet än sina motsvarigheter utan funktionshinder, delvis på grund av unika barriärer som förhindrar engagemang i typiska modaliteter av fysisk aktivitet för denna befolkning.
Dans, som kännetecknas av rytmiska fysiska rörelser, erbjuder potential för socialt engagemang, och stimulering av hjärnans funktioner kan vara ett rimligt alternativ till traditionella fysiska aktivitetsformer.
Emellertid är empiriska bevis för att stödja genomförbarheten av en distanslevererad gruppdansintervention och utvärdering av intensiteten och energiförbrukningen som uppnås genom en dansintervention för vuxna med Downs syndrom för närvarande inte tillgänglig och kommer att stå i fokus för det föreslagna pilotförsöket.
Vuxna med Down kommer att uppmanas att delta i 35 minuters fjärrlevererade (Zoom®) gruppdanspass två gånger i veckan under 12 veckor för att bedöma interventionens acceptans, lämplighet och genomförbarhet, energiförbrukning som uppnåtts under träningspassen och utvärdera förändringar i aerobic kondition och kognitiv funktion efter 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Downs syndrom
- Tillräcklig funktionsförmåga att kommunicera genom talat språk
- Inga planer på att flytta utanför studieområdet under de kommande 12 veckorna
- Innehav av en personlig enhet som möjliggör anslutning till internet och delta i gruppvideosamtal två gånger i veckan
- Förmåga att delta i Måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- Allvarlig medicinsk risk (t.ex. cancer, nyligen genomförd hjärtinfarkt, stroke, graviditet, angioplastik som fastställts av forskarpersonalen
- ovillig att delta i resultatbedömningar
- ointresserad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Minska risken för Alzheimer genom onlinestyrda träningspass - Downs syndrom
Deltagarna kommer att ombes att delta i 35 minuter långa, fjärrlevererade, gruppträningspass med koreograferade övningar två gånger i veckan i 12 veckor.
|
Vuxna med Downs syndrom kommer att bli ombedda att delta i 35 minuters, fjärrlevererade (Zoom®) gruppdanspass två gånger i veckan under 12 veckor.
Alla pass kommer att ledas av en instruktör som har erfarenhet av att leda 35-minuters gruppträningspass för personer med intellektuell funktionsnedsättning som en del av det pågående träningsprogrammet för individer med intellektuell funktionsnedsättning som erbjuds av avdelningen för fysisk aktivitet och viktkontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro
Tidsram: 12 veckor
|
Närvaro vid varje 35-minuters online träningsklass kommer att samlas in.
Närvaro kommer att bedömas som antalet besökta sessioner av det totala antalet tillgängliga sessioner (24 tillgängliga sessioner).
|
12 veckor
|
|
Bibehållande
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarretention kommer att samlas in baserat på antalet deltagare som genomför 12 veckors interventionen.
Totalt upp till 20 deltagare kommer att registreras i studien.
Deltagare som slutför 12-veckorsinterventionen kommer att betraktas som behållna.
Varje deltagare som avbryter deltagandet före slutet av 12-veckorsinterventionen kommer inte att anses vara kvar.
|
12 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: 12 veckor
|
Biverkningar kommer att samlas in varje vecka.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiförbrukning
Tidsram: 1 session
|
Energiförbrukning under en danssession (kilokalorier per minut; Metabola ekvivalenter (MET) kommer att bedömas med portabel indirekt kalorimetri.
Mätningen utfördes under en klassesession per deltagare, mellan vecka 4-12 av den 12-veckorsinterventionen.
|
1 session
|
|
Träningsintensitet
Tidsram: 12 veckor
|
Träningsintensiteten kommer att bedömas som ett genomsnitt av den procentandel av den åldersuppskattade maximala hjärtfrekvensen som uppnåddes under danspassen, vilket bedömde tiden som spenderades i måttlig till hög intensitet enligt definitionen från COSMED-enheten.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
9 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neurobehavioral manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Avvikelser, flera
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Kromosomstörningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Beteende
- Downs syndrom
- Stillasittande beteende
Andra studie-ID-nummer
- T32AG078114 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .