- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06537648
Alzheimerin riskin vähentäminen koreografoidun online-harjoituksen avulla – Downin oireyhtymä (DANCE-DS)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tutkijat arvioivat etäkoreografisen harjoittelun hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta validoitujen asteikkojen ohella laadullisten tietojen ohella Downin syndroomaa sairastavien nuorten aikuisten keskuudessa. Osallistujat osallistuvat 12 viikon harjoitusohjelmaan, jossa on kaksi 35 minuutin harjoitusta viikossa ryhmässä. Hankkeen tavoitteet ovat:
- Arvioi 12 viikon etänä tapahtuvan ryhmätanssiintervention toteutettavuus.
- Arvioi aerobisen kunnon ja kognitiivisten toimintojen muutoksia vastauksena 12 viikon etänä suoritettuun ryhmätanssiinterventioon.
- Arvioi etänä pidettävien ryhmätanssituntien intensiteetti ja kokonaisenergiankulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin taudin ilmaantuvuus Downin oireyhtymää sairastavilla henkilöillä on yli 90 %, ja fyysinen aktiivisuus on osoittanut potentiaalin viivästyttää Alzheimerin taudin puhkeamista tässä populaatiossa.
Downin oireyhtymää sairastavat aikuiset osallistuvat vähemmän fyysiseen toimintaan kuin vammaiset kollegansa, mikä johtuu osittain ainutlaatuisista esteistä, jotka estävät osallistumasta tälle väestölle tyypilliseen fyysiseen toimintaan.
Tanssi, jolle on ominaista rytmiset fyysiset liikkeet, tarjoaa mahdollisuuden sosiaaliseen sitoutumiseen, ja aivotoimintojen stimulointi voi tarjota järkevän vaihtoehdon perinteisille fyysisille toimintamuodoille.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole saatavilla empiiristä näyttöä, joka tukee etänä suoritetun ryhmätanssiintervention toteutettavuutta ja arvioida tanssiinterventiolla saavutettua intensiteettiä ja energiankulutusta Downin syndroomaa sairastaville aikuisille, ja ne ovat ehdotetun pilottitutkimuksen painopiste.
Downia sairastavia aikuisia pyydetään osallistumaan 35 minuutin etänä toimitettaviin (Zoom®) ryhmätanssitunteihin kahdesti viikossa 12 viikon ajan arvioidakseen toimenpiteen hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta, harjoitusten aikana saavutettua energiankulutusta ja aerobisen toiminnan muutosta. kunto ja kognitiiviset toiminnot 12 viikon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Downin oireyhtymän diagnoosi
- Riittävä toiminnallinen kyky kommunikoida puhutulla kielellä
- Ei suunnitelmia muuttaa tutkimusalueen ulkopuolelle seuraavien 12 viikon aikana
- Henkilökohtainen laite, joka mahdollistaa yhteyden Internetiin ja osallistumisen 2x viikossa ryhmävideopuheluihin
- Kyky osallistua kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava lääketieteellinen riski (esim. syöpä, äskettäinen sydänkohtaus, aivohalvaus, raskaus, angioplastia tutkimushenkilöstön määrittämänä
- ei halua osallistua tulosarviointiin
- kiinnostamaton
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alzheimerin riskin vähentäminen verkossa koreografioitujen harjoitusten avulla - Downin oireyhtymä
Osallistujia pyydetään osallistumaan 35 minuutin etätoimituksessa järjestettäviin ryhmäliikuntatunteihin kahdesti viikossa 12 viikon ajan käyttäen koreografioituja harjoituksia.
|
Downin syndroomaa sairastavia aikuisia pyydetään osallistumaan 35 minuutin etänä toimitettaviin (Zoom®) ryhmätanssitunteihin kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Kaikkia istuntoja ohjaa ohjaaja, jolla on kokemusta kehitysvammaisten 35 minuutin ryhmäetäharjoittelun johtamisesta osana Liikunta- ja painonhallinnan osaston jatkuvaa kehitysvammaisten liikuntaohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jokaiselle 35 minuutin verkkoliikuntatunnille kerätään osallistujia.
Läsnäoloa arvioidaan osallistuneiden istuntojen lukumääränä käytettävissä olevien istuntojen kokonaismäärästä (24 istuntoa käytettävissä).
|
12 viikkoa
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujapidätys kerätään 12 viikon intervention suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella.
Tutkimukseen otetaan yhteensä enintään 20 osallistujaa.
Osallistujat, jotka suorittavat 12 viikon toimenpiteen, katsotaan säilytetyiksi.
Osallistujaa, joka keskeyttää osallistumisen ennen 12 viikon interventiojakson päättymistä, ei pidetä mukana.
|
12 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Haitallisia tapahtumia kerätään viikoittain.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 1 istunto
|
Energiankulutus tanssitunnin aikana (kilokaloria per minuutti; Aineenvaihdunnan ekvivalentit (MET) arvioidaan kannettavalla epäsuoralla kalorimetrialla.
Mittaus suoritettiin yhden luokkakerran aikana osallistujaa kohden, 12 viikon interventiojakson viikkojen 4–12 välillä.
|
1 istunto
|
|
Harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Harjoituksen intensiteettiä arvioidaan tanssistintojen aikana saavutetun ikäestimaatin maksimisykkeen prosenttiosuuden keskiarvona, arvioiden kohtalaisesta voimakkaaseen intensiteettiin käytetty aika COSMED-laitteen määritelmän mukaisesti.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Henkinen vamma
- Kromosomihäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Käyttäytyminen
- Downin oireyhtymä
- Istuva käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- T32AG078114 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .