- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06537648
Disminución del riesgo de Alzheimer mediante ejercicios coreografiados en línea: síndrome de Down (DANCE-DS)
Los investigadores están evaluando la aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de una intervención de ejercicio coreografiado a distancia utilizando escalas validadas junto con datos cualitativos entre adultos jóvenes con síndrome de Down. Los participantes participarán en un programa de ejercicios de 12 semanas con dos sesiones de 35 minutos por semana impartidas en un entorno grupal. Los objetivos del proyecto son:
- Evaluar la viabilidad de una intervención de danza grupal de 12 semanas realizada de forma remota.
- Evaluar los cambios en la aptitud aeróbica y la función cognitiva en respuesta a una intervención de baile grupal de 12 semanas realizada de forma remota.
- Evaluar la intensidad y el gasto energético total de sesiones de baile grupales impartidas de forma remota.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del síndrome de Down
- Capacidad funcional suficiente para comunicarse a través del lenguaje hablado.
- No hay planes de reubicarse fuera del área de estudio durante las próximas 12 semanas
- Posesión de un dispositivo personal que permita la conectividad a Internet y participar en 2 videollamadas grupales semanales.
- Capacidad para participar en actividad física de moderada a vigorosa.
Criterio de exclusión:
- Riesgo médico grave (p. ej., cáncer, ataque cardíaco reciente, accidente cerebrovascular, embarazo, angioplastia según lo determine el personal de investigación)
- no estar dispuesto a participar en evaluaciones de resultados
- desinteresado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reducción del riesgo de Alzheimer mediante ejercicios coreografiados en línea - Síndrome de Down
Se pedirá a los participantes que asistan a clases de ejercicio en grupo de 35 minutos, impartidas de forma remota, utilizando ejercicios coreografiados dos veces por semana durante 12 semanas.
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A los adultos con síndrome de Down se les pedirá que asistan a sesiones de baile grupales de 35 minutos impartidas de forma remota (Zoom®) dos veces por semana durante 12 semanas.
Todas las sesiones serán dirigidas por un instructor con experiencia en dirigir sesiones grupales de ejercicio remoto de 35 minutos para personas con discapacidad intelectual como parte del programa de ejercicio continuo para personas con discapacidad intelectual ofrecido por la División de Actividad Física y Control de Peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se recogerá la asistencia a cada clase de ejercicio online de 35 minutos.
La asistencia se valorará como el número de sesiones atendidas sobre el total de sesiones disponibles (24 sesiones disponibles).
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12 semanas
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Retención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La retención de participantes se recopilará en función de la cantidad de participantes que completen la intervención de 12 semanas.
Se inscribirán en el estudio un total de hasta 20 participantes.
Los participantes que completen la intervención de 12 semanas se considerarán retenidos.
Cualquier participante que interrumpa su participación antes del final de la intervención de 12 semanas no se considerará retenido.
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12 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los eventos adversos se recopilarán semanalmente.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto Energético
Periodo de tiempo: 1 sesión
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Gasto energético durante una sesión de baile (kilocalorías por minuto); los equivalentes metabólicos (MET) se evaluarán mediante calorimetría indirecta portátil.
La medición se realizó durante una sesión de clase por participante, entre las semanas 4 y 12 de la intervención de 12 semanas.
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1 sesión
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Intensidad del ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La intensidad del ejercicio se evaluará como el promedio del porcentaje de la frecuencia cardíaca máxima estimada por edad alcanzada durante las sesiones de baile, evaluando el tiempo pasado en intensidad moderada a vigorosa según lo definido por el dispositivo COSMED.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Discapacidad intelectual
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Comportamiento
- Síndrome de Down
- Comportamiento sedentario
Otros números de identificación del estudio
- T32AG078114 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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