- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06537648
Réduire le risque de maladie d'Alzheimer grâce à des exercices chorégraphiés en ligne - Syndrome de Down (DANCE-DS)
Les enquêteurs évaluent l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité d'une intervention d'exercices chorégraphiés à distance à l'aide d'échelles validées ainsi que de données qualitatives chez les jeunes adultes trisomiques. Les participants participeront à un programme d'exercices de 12 semaines avec deux séances de 35 minutes par semaine dispensées en groupe. Les objectifs du projet sont de :
- Évaluer la faisabilité d'une intervention de danse de groupe dispensée à distance pendant 12 semaines.
- Évaluer les changements dans la condition aérobique et la fonction cognitive en réponse à une intervention de danse de groupe à distance de 12 semaines.
- Évaluez l'intensité et la dépense énergétique totale des séances de danse de groupe dispensées à distance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du syndrome de Down
- Capacité fonctionnelle suffisante pour communiquer par le langage parlé
- Aucun projet de déménagement en dehors de la zone d'étude au cours des 12 prochaines semaines
- Possession d'un appareil personnel permettant de se connecter à Internet et de participer à des appels vidéo de groupe 2 fois par semaine
- Capacité à participer à une activité physique modérée à vigoureuse
Critère d'exclusion:
- Risque médical grave (p. ex. cancer, crise cardiaque récente, accident vasculaire cérébral, grossesse, angioplastie, tel que déterminé par le personnel de recherche)
- ne veut pas participer aux évaluations des résultats
- indifférent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduction du risque de maladie d'Alzheimer grâce à l'exercice chorégraphié en ligne - Syndrome de Down
Les participants seront invités à assister à des cours d'exercice de groupe d'une durée de 35 minutes, dispensés à distance, utilisant des exercices chorégraphiés deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Les adultes trisomiques seront invités à assister à des séances de danse de groupe de 35 minutes, dispensées à distance (Zoom®), deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Toutes les séances seront dirigées par un instructeur expérimenté dans l'animation de séances d'exercices de groupe à distance de 35 minutes pour les personnes ayant une déficience intellectuelle dans le cadre du programme d'exercices continu pour les personnes ayant une déficience intellectuelle proposé par la Division de l'activité physique et de la gestion du poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence
Délai: 12 semaines
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La participation à chaque cours d'exercices en ligne de 35 minutes sera collectée.
La participation sera évaluée en fonction du nombre de séances suivies sur le nombre total de séances disponibles (24 séances disponibles).
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12 semaines
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Rétention
Délai: 12 semaines
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La rétention des participants sera collectée en fonction du nombre de participants qui terminent l'intervention de 12 semaines.
Au total, jusqu'à 20 participants seront inscrits à l'étude.
Les participants qui terminent l'intervention de 12 semaines seront considérés comme retenus.
Tout participant qui interrompt sa participation avant la fin de l'intervention de 12 semaines ne sera pas considéré comme retenu.
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12 semaines
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Événements indésirables
Délai: 12 semaines
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Les événements indésirables seront collectés sur une base hebdomadaire.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépense énergétique
Délai: 1 séance
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Dépense énergétique pendant une séance de danse (kilocalories par minute ; les équivalents métaboliques (MET) seront évalués par calorimétrie indirecte portable.
La mesure a été prise pendant une séance de cours par participant, entre les semaines 4 et 12 de l'intervention de 12 semaines.
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1 séance
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Intensité de l'exercice
Délai: 12 semaines
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L'intensité de l'exercice sera évaluée comme une moyenne du pourcentage de la fréquence cardiaque maximale estimée selon l'âge atteinte pendant les séances de danse, évaluant le temps passé en intensité modérée à vigoureuse tel que défini par l'appareil COSMED.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Anomalies multiples
- Déficience intellectuelle
- Troubles chromosomiques
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Comportement
- Syndrome de Down
- Comportement sédentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- T32AG078114 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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