- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06537648
Diminuindo o risco de Alzheimer por meio de exercícios coreografados on-line - Síndrome de Down (DANCE-DS)
Os investigadores estão avaliando a aceitabilidade, adequação e viabilidade de uma intervenção de exercícios coreografados remotamente usando escalas validadas juntamente com dados qualitativos entre jovens adultos com Síndrome de Down. Os participantes participarão de um programa de exercícios de 12 semanas com duas sessões de 35 minutos por semana, realizadas em grupo. Os objetivos do projeto são:
- Avalie a viabilidade de uma intervenção de dança em grupo realizada remotamente por 12 semanas.
- Avalie as mudanças na aptidão aeróbica e na função cognitiva em resposta a uma intervenção de dança em grupo realizada remotamente por 12 semanas.
- Avalie a intensidade e o gasto total de energia das sessões de dança em grupo realizadas remotamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da síndrome de Down
- Capacidade funcional suficiente para comunicar através da linguagem falada
- Não há planos de mudança para fora da área de estudo nas próximas 12 semanas
- Posse de um dispositivo pessoal que permita conectividade com a internet e participação em videochamadas em grupo 2 vezes por semana
- Capacidade de participar de atividades físicas moderadas a vigorosas
Critério de exclusão:
- Risco médico grave (por exemplo, câncer, ataque cardíaco recente, acidente vascular cerebral, gravidez, angioplastia, conforme determinado pela equipe de pesquisa
- não está disposto a participar de avaliações de resultados
- desinteressado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diminuir o Risco de Alzheimer Através de Exercício Coreografado Online - Síndrome de Down
Os participantes serão convidados a participar em aulas de exercício em grupo de 35 minutos, ministradas remotamente, utilizando exercícios coreografados, duas vezes por semana durante 12 semanas.
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Adultos com síndrome de Down serão convidados a participar de sessões de dança em grupo de 35 minutos, ministradas remotamente (Zoom®), duas vezes por semana durante 12 semanas.
Todas as sessões serão dirigidas por um instrutor com experiência em conduzir sessões de exercícios remotos em grupo de 35 minutos para indivíduos com deficiência intelectual como parte do programa contínuo de exercícios para indivíduos com deficiência intelectual oferecido pela Divisão de Atividade Física e Controle de Peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparecimento
Prazo: 12 semanas
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Será cobrada a presença em cada aula de exercícios online de 35 minutos.
A frequência será avaliada como o número de sessões assistidas do número total de sessões disponíveis (24 sessões disponíveis).
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12 semanas
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Retenção
Prazo: 12 semanas
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A retenção de participantes será coletada com base no número de participantes que concluírem a intervenção de 12 semanas.
Um total de até 20 participantes serão inscritos no estudo.
Os participantes que concluírem a intervenção de 12 semanas serão considerados retidos.
Qualquer participante que interromper a participação antes do final da intervenção de 12 semanas não será considerado retido.
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12 semanas
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Eventos adversos
Prazo: 12 semanas
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Os eventos adversos serão coletados semanalmente.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dispêndio Energético
Prazo: 1 sessão
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Dispêndio energético durante uma sessão de dança (quilocalorias por minuto; Equivalentes metabólicos (METs) serão avaliados por calorimetria indireta portátil.
A medição foi realizada durante uma sessão de aula por participante, entre as semanas 4-12 da intervenção de 12 semanas.
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1 sessão
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Intensidade do Exercício
Prazo: 12 semanas
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A intensidade do exercício será avaliada como uma média da percentagem da frequência cardíaca máxima estimada para a idade atingida durante as sessões de dança, avaliando o tempo despendido em intensidade moderada a vigorosa, conforme definido pelo dispositivo COSMED.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Anormalidades, Múltiplas
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios cromossômicos
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Comportamento
- Síndrome de Down
- Comportamento Sedentário
Outros números de identificação do estudo
- T32AG078114 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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