- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537648
Formindskelse af Alzheimers risiko gennem online koreograferet træning - Downs syndrom (DANCE-DS)
Efterforskerne vurderer accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af en fjernkoreograferet træningsintervention ved hjælp af validerede skalaer sammen med kvalitative data blandt unge voksne med Downs syndrom. Deltagerne vil deltage i et 12-ugers træningsprogram med to 35-minutters sessioner om ugen leveret i en gruppe. Formålet med projektet er at:
- Vurder gennemførligheden af en 12 ugers fjernleveret gruppedanseintervention.
- Vurder ændringer i aerob kondition og kognitiv funktion som reaktion på en 12 ugers fjernleveret gruppedanseintervention.
- Vurder intensiteten og det samlede energiforbrug af fjernleverede gruppedansesessioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Downs syndrom
- Tilstrækkelig funktionsevne til at kommunikere gennem talesprog
- Ingen planer om at flytte uden for studieområdet i løbet af de næste 12 uger
- Besiddelse af en personlig enhed, der giver mulighed for forbindelse til internettet og deltage i 2x ugentlige gruppevideoopkald
- Evne til at deltage i Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig medicinsk risiko (f.eks. kræft, nyligt hjerteanfald, slagtilfælde, graviditet, angioplastik som bestemt af forskningspersonalet
- uvillig til at deltage i resultatvurderinger
- uinteresseret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reduktion af Alzheimers risiko gennem online koreograferet motion - Downs syndrom
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i 35 minutters, fjernleverede, gruppetræningssessioner med koreograferet træning to gange om ugen i 12 uger.
|
Voksne med Downs syndrom vil blive bedt om at deltage i 35 minutters, fjernleverede (Zoom®) gruppedansesessioner to gange ugentligt i 12 uger.
Alle sessioner vil blive ledet af en instruktør, der har erfaring med at lede 35-minutters gruppe-fjerntræningssessioner for personer med intellektuelle handicap som en del af det igangværende træningsprogram for personer med intellektuelle handicap, der tilbydes af afdelingen for fysisk aktivitet og vægtkontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagelse i hver 35-minutters online motionstimer vil blive indsamlet.
Deltagelse vil blive vurderet som antallet af deltog sessioner ud af det samlede antal tilgængelige sessioner (24 sessioner tilgængelige).
|
12 uger
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerfastholdelse vil blive indsamlet baseret på antallet af deltagere, der gennemfører 12 ugers interventionen.
I alt vil op til 20 deltagere blive tilmeldt undersøgelsen.
Deltagere, der gennemfører den 12-ugers intervention, vil blive betragtet som bevaret.
Enhver deltager, der afbryder deltagelsen inden udløbet af den 12-ugers intervention, vil ikke blive betragtet som tilbageholdt.
|
12 uger
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
|
Bivirkninger vil blive indsamlet på ugebasis.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug
Tidsramme: 1 session
|
Energiforbrug under en dansesession (kilokalorier pr. minut; Metabolskæ ækvivalenter (METs) vil blive vurderet ved hjælp af bærbar indirekte kalorimetri.
Målingen blev foretaget under én klassesession pr. deltager, mellem uge 4-12 af den 12-ugers intervention.
|
1 session
|
|
Træningsintensitet
Tidsramme: 12 uger
|
Øvelsesintensiteten vil blive vurderet som et gennemsnit af den procentdel af den aldersestimeret maksimale hjertefrekvens, der opnås under danseøvelser, vurderet som tid brugt i moderat til høj intensitet som defineret af COSMED-enheden.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Intellektuel handicap
- Kromosomlidelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Opførsel
- Downs syndrom
- Stillesiddende adfærd
Andre undersøgelses-id-numre
- T32AG078114 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKromosomale abnormiteter | Translocation Down Syndrome
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater