- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06540898
Vliv ohleduplného stravování a pohybu na potravinovou a fyzickou gramotnost a sociálně-emocionální kompetence vysokoškolských studentů
Účinky všímavého stravování a pohybu na potravinovou gramotnost, fyzickou gramotnost a sociálně emocionální kompetence mezi studenty univerzity v Macau
Cílem této klinické studie je zjistit, zda program všímavého stravování a pohybu může zlepšit potravinovou gramotnost, fyzickou gramotnost a sociálně-emocionální kompetence u vysokoškolských studentů ve věku 18-25 let. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Povede program všímavého stravování a pohybu k výraznému zlepšení potravinové gramotnosti?
- Zvýší program všímavého stravování a pohybu fyzickou gramotnost?
- Zlepší program všímavého stravování a pohybu sociálně-emocionální kompetence?
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu, která obdrží kombinované vědomé postupy, s kontrolní skupinou účastnící se standardní tělesné výchovy, aby zjistili, zda intervenční skupina vykazuje větší zlepšení v těchto oblastech.
Účastníci budou:
O přestávce v hodinách tělesné výchovy se po dobu 10 minut zapojte do pozorných stravovacích cvičení.
Zúčastněte se pozorných pohybových cvičení před koncem každé hodiny tělesné výchovy po dobu 10 minut, ve dvojicích nebo ve skupinách.
Kompletní základní, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po) hodnocení za účelem měření změn v potravinové gramotnosti, fyzické gramotnosti a sociálně-emocionálních kompetencích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ManCheng LEI, Master
- Telefonní číslo: +853 66878381
- E-mail: vivianalei71@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: SiMan LEI, Doctoral
- E-mail: alicelei@um.edu.mo
Studijní místa
-
-
-
Macau, Macao
- Nábor
- UM Sports Complex (N8) , Avenida da Universidade Taipa, Macau, China
-
Kontakt:
- Si Man Lei
- Telefonní číslo: 853 88228720
- E-mail: alicelei@umac.mo
-
Macau, Macao
- Nábor
- University of Macau
-
Kontakt:
- Si Man LEI, Doctoral
- Telefonní číslo: +853 8822 8720
- E-mail: alicelei@um.edu.mo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vysokoškolské studentky ve věku 18 až 25 let, které nejsou těhotné;
- čínsky mluvící dospělí;
- ochoten podepsat formulář souhlasu;
- Ochota pravidelně navštěvovat všímavou praxi;
- Žádné předchozí zkušenosti s formálními praktikami všímavosti, jako je všímavé stravování nebo všímavý pohyb.
Kritéria vyloučení:
- Ne vysokoškolští studenti;
- mladší 18 let nebo starší 25 let;
- Nečínsky mluvící dospělí;
- nelze nebo odmítnout podepsat formulář souhlasu;
- Odmítejte pravidelně navštěvovat všímavou praxi;
- Poruchy příjmu potravy v anamnéze;
- Závažné poruchy duševního zdraví vyžadující pokračující léčbu;
- Fyzické podmínky omezující účast na pohybových aktivitách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci této větve se zapojují do 8týdenního programu, který integruje pozorné stravování a pozorné pohybové praktiky do jejich běžných hodin tělesné výchovy.
Každá lekce zahrnuje 10minutové pozorné stravovací cvičení zaměřené na zvýšení povědomí o hladu a sytosti, smyslové zážitky z jídla a emocionální reakce na jídlo.
Poté je posledních 10 minut každé třídy věnováno všímavým pohybovým cvičením, která kombinují fyzické pozice a pohyb s technikami všímavosti s cílem podpořit potravinovou gramotnost, fyzickou gramotnost a sociálně emocionální kompetence.
|
Tato intervence integruje pozorné stravovací praktiky a všímavý pohyb do hodin tělesné výchovy po dobu 8 týdnů. Každé sezení začíná 10minutovým všímavým stravovacím cvičením určeným k posílení účastníků; uvědomění si pocitů hladu a sytosti, smyslové zkušenosti s jídlem a jejich emocionální reakce na jídlo. Program je zaměřen na potravinovou gramotnost, fyzickou gramotnost a sociálně-emocionální učení. Aplikoval principy různých zavedených terapií všímavosti a kognitivně behaviorálních terapií a knihy „The Joy of Half a Cookie: Using Mindfulness to Losing Weight and End the Struggle with Food“ . Je založeno na složkách tréninku uvědomění si stravování založeného na všímavosti. Pohybové praktiky zahrnují základní pózy ve dvojicích a skupinách a techniky uvědomování si dechu, které usnadňují všímavé spojení s fyzickými vjemy a duševními stavy. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní tělesná výchova Účastníci této větve pokračují ve svých běžných hodinách tělesné výchovy jako obvykle, bez integrace jakýchkoliv praktik všímavosti.
Tato kontrolní část zahrnuje standardní aktivity a osnovy určené pro hodiny tělesné výchovy na univerzitě, které mohou zahrnovat různá tělesná cvičení, sporty a teoretickou výuku týkající se zdraví a kondice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník hodnocení potravinové gramotnosti (FLEQ-Ch)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
Zlepšení znalostí o potravinové gramotnosti bude hodnoceno pomocí dotazníku pro hodnocení potravinové gramotnosti (FLEQ-Ch).
Tento dotazník o 15 položkách je strukturován do tří hlavních dimenzí: Plánování a řízení, Výběr a Příprava.
Hodnotí znalosti účastníků související s informovaným výběrem potravin.
Účastníci odpovídají na každou položku pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 45, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň potravinové gramotnosti.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
|
Dotazník všímavého stravování (MEQ)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
Zlepšení v ohleduplném stravovacím chování bude posouzeno pomocí dotazníku Mindful Eating Questionnaire (MEQ), navrženého Framsonem a kol. (2009).
Tento dotazník o 28 položkách hodnotí stravovací chování v pěti subškálách: Povědomí, Rozptýlení, Dezinhibice, Emoční reakce a Vnější podněty.
Účastníci hodnotí 4bodovou Likertovu škálu od 1 (nikdy/zřídka) do 4 (obvykle/vždy).
Celkové skóre MEQ se vypočítá jako průměr všech skóre subškály v rozmezí od 28 do 112.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň všímavého chování při jídle.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
|
24hodinové záznamy o příjmu stravy
Časové okno: Výchozí stav, každé sezení všímavosti, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
Zlepšení potravinové gramotnosti bude hodnoceno prostřednictvím 24hodinových záznamů o příjmu stravy.
Tato metrika hodnotí schopnost účastníků udržovat vyvážené stravovací návyky.
24hodinový příjem stravy bude měřen pokaždé v den sezení všímavosti a ve dnech, kdy účastníci vyplňují dotazníky.
|
Výchozí stav, každé sezení všímavosti, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
|
Nástroj vnímání fyzické gramotnosti (PPLI)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
Zlepšení fyzické gramotnosti bude hodnoceno pomocí nástroje Perceived Physical Literacy Instrument (PPLI).
Tento nástroj se skládá z 9 položek ve třech subškálách: Znalosti a porozumění, Sebevyjádření a komunikace s ostatními a Smysl pro sebe a sebevědomí.
Subškála Knowledge and Understanding hodnotí postoje účastníků a povědomí o zdravotních přínosech sportu.
Subškála Sebevyjádření a komunikace s druhými hodnotí sociální dovednosti účastníků a sebevědomí v přirozeném prostředí.
Subškála Smysl pro sebe a sebevědomí hodnotí fyzickou zdatnost účastníků a dovednosti sebeřízení.
Nástroj se skládá z 9 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Celkové skóre pro PPLI se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané fyzické gramotnosti.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ-SF)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
Zlepšení úrovní fyzické aktivity bude hodnoceno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF).
Tato metrika vyhodnocuje frekvenci a trvání různých fyzických aktivit za posledních 7 dní.
Obsahuje 7 položek.
Celkové skóre pro IPAQ-SF se vypočítá v minutách metabolického ekvivalentu úkolu (MET) za týden, což odráží energetický výdej pro každý typ aktivity.
Minimální skóre je 0 MET-minut za týden, což znamená, že nedochází k žádné fyzické aktivitě, zatímco neexistuje žádné pevné maximální skóre, protože závisí na uváděné délce a frekvenci aktivit.
Vyšší skóre na IPAQ-SF značí vyšší úroveň fyzické aktivity, což odráží vyšší energetický výdej.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
|
Mezinárodní fitness škála (IFIS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
Zlepšení prvků fitness, které si sami uvedli, bude hodnoceno pomocí mezinárodní stupnice fitness (IFIS).
Tato metrika hodnotí celkovou zdatnost účastníků, kardiorespirační zdatnost, svalovou sílu, rychlost a obratnost a flexibilitu (1 = velmi špatná, 2 = špatná, 3 = průměrná, 4 = dobrá, 5 = velmi dobrá).
IFIS se skládá z 5 položek, celkové skóre je součet skóre jednotlivých položek v rozmezí od 5 do 25.
Vyšší skóre představuje lépe vnímanou fyzickou zdatnost napříč různými hodnocenými dimenzemi.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
|
Dotazník sociálních a emočních kompetencí (SEC-Q)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
Rozvoj sociálně-emocionálních kompetencí bude hodnocen pomocí dotazníku sociálních a emočních kompetencí (SEC-Q), který vypracovali Zych et al. (2018).
Tento 16položkový dotazník měří sociálně-emocionální kompetence ve čtyřech dimenzích: Sebeuvědomění, Sebeřízení a motivace, Sociální uvědomění a prosociální chování a Rozhodování.
Každá položka byla hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech dílčích škál, od 16 do 80.
Čím vyšší skóre, tím větší sociální a emoční kompetence.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
|
Škála sociálního emočního učení – forma pro mladé dospělé (SELS-YF)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
Měřeno pomocí stupnice sociálního emočního učení – forma pro mladé dospělé (SELS-YF), kterou vyvinuli Karacan-Özdemir a Büyükçolpan (2021).
Tento dotazník o 20 položkách měří sociálně-emocionální učební dovednosti jednotlivců ve věku 18-24 let v pěti dimenzích na základě modelu Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL) (2003): Sebeuvědomění, Akademická seberegulace, Sociální povědomí, dovednosti budovat vztahy a zodpovědné rozhodování.
Účastníci hodnotili na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100. Čím vyšší skóre, tím lepší sociálně-emocionální učební dovednosti.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtíže v krátké formě stupnice regulace emocí (DERS-SF)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
Zlepšení emoční regulace bude posouzeno pomocí krátké formy škály obtíží regulace emocí (DERS-SF).
Tato metrika hodnotí schopnosti účastníků efektivně regulovat své emoce.
Účastníci hodnotí každou položku na 5bodové Likertově stupnici, která uvádí, jak často se na ně položky vztahují, od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Každé skóre subškály se vypočítá jako součet odpovídajících položek, přičemž celkové skóre DERS-SF se vypočítá sečtením všech 18 položek.
Výsledkem je rozmezí od 18 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže s regulací emocí.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po).
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po)
|
Snížení úrovně stresu bude hodnoceno pomocí škály vnímaného stresu (PSS-10).
Tato metrika hodnotí míru, do jaké účastníci vnímají svůj život jako nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený.
Každá otázka má skóre od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Otázky 1 až 3 jsou hodnoceny metodou přímého bodování, zatímco otázky 4 až 8 jsou hodnoceny metodou obráceného bodování.
Celkové skóre PSS-10 se vypočítá sečtením skóre každé položky, přičemž jednotlivá skóre se pohybují od 0 do 40.
Vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním vnímaného stresu.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a jeden měsíc po intervenci (4 týdny po)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SiMan LEI, Doctoral, University of Macau
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HE-0138-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Program stravování a pohybu založený na všímavosti
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktivní, ne náborIBS – Syndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy