- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06540898
Wpływ uważnego jedzenia i ruchu na umiejętności żywieniowe i fizyczne studentów uniwersytetu oraz kompetencje społeczno-emocjonalne
Wpływ uważnego jedzenia i ruchu na wiedzę o jedzeniu, umiejętności fizyczne i społeczne kompetencje emocjonalne wśród studentów uniwersytetu w Makau
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy program uważnego odżywiania i ruchu może poprawić wiedzę żywieniową, sprawność fizyczną oraz kompetencje społeczno-emocjonalne u studentów uniwersytetów w wieku 18–25 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy program uważnego odżywiania i ruchu doprowadzi do znacznej poprawy umiejętności żywieniowych?
- Czy program uważnego jedzenia i ruchu poprawi umiejętności fizyczne?
- Czy program uważnego jedzenia i ruchu poprawi kompetencje społeczno-emocjonalne?
Naukowcy porównają grupę interwencyjną otrzymującą połączone praktyki uważności z grupą kontrolną uczestniczącą w standardowym wychowaniu fizycznym, aby sprawdzić, czy grupa interwencyjna wykazuje większą poprawę w tych obszarach.
Uczestnicy będą:
W przerwie zajęć wychowania fizycznego przez 10 minut wykonuj ćwiczenia uważnego odżywiania.
Weź udział w uważnych ćwiczeniach ruchowych przed zakończeniem każdej lekcji wychowania fizycznego przez 10 minut, w parach lub grupach.
Pełna ocena wyjściowa, natychmiast po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie po) w celu pomiaru zmian w umiejętnościach żywieniowych, umiejętnościach fizycznych i kompetencjach społeczno-emocjonalnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ManCheng LEI, Master
- Numer telefonu: +853 66878381
- E-mail: vivianalei71@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: SiMan LEI, Doctoral
- E-mail: alicelei@um.edu.mo
Lokalizacje studiów
-
-
-
Macau, Makau
- Rekrutacyjny
- UM Sports Complex (N8) , Avenida da Universidade Taipa, Macau, China
-
Kontakt:
- Si Man Lei
- Numer telefonu: 853 88228720
- E-mail: alicelei@umac.mo
-
Macau, Makau
- Rekrutacyjny
- University of Macau
-
Kontakt:
- Si Man LEI, Doctoral
- Numer telefonu: +853 8822 8720
- E-mail: alicelei@um.edu.mo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studentki studiów licencjackich w wieku od 18 do 25 lat, które nie są w ciąży;
- dorośli chińskojęzyczni;
- Chęć podpisania formularza zgody;
- Chęć regularnego uczęszczania na uważną praktykę;
- Brak wcześniejszego doświadczenia z formalnymi praktykami uważności, takimi jak uważne jedzenie lub uważny ruch.
Kryteria wyłączenia:
- Nie studenci studiów licencjackich;
- Poniżej 18 lat lub powyżej 25 lat;
- Dorośli nie mówiący po chińsku;
- Niemożność lub odmowa podpisania formularza zgody;
- Odmawiaj regularnego uczęszczania na uważną praktykę;
- Historia zaburzeń odżywiania;
- Ciężkie zaburzenia zdrowia psychicznego wymagające ciągłego leczenia;
- Warunki fizyczne ograniczające uczestnictwo w zajęciach fizycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy tej części biorą udział w 8-tygodniowym programie, który łączy praktyki uważnego jedzenia i uważnego ruchu z regularnymi zajęciami wychowania fizycznego.
Każde zajęcia obejmują 10-minutową praktykę uważnego odżywiania, skupiającą się na zwiększaniu świadomości sygnałów głodu i sytości, zmysłowych doświadczeń związanych z jedzeniem oraz reakcji emocjonalnych na jedzenie.
Następnie ostatnie 10 minut każdych zajęć poświęcone jest ćwiczeniom uważnego ruchu, które łączą postawy fizyczne i ruch z technikami uważności w celu promowania umiejętności żywieniowych, umiejętności fizycznych i społecznych kompetencji emocjonalnych.
|
Ta interwencja łączy praktyki uważnego odżywiania i uważnego ruchu z zajęciami wychowania fizycznego przez okres 8 tygodni. Każda sesja rozpoczyna się 10-minutową praktyką uważnego jedzenia, mającą na celu wzmocnienie uczestników; świadomość sygnałów głodu i sytości, zmysłowego doświadczenia jedzenia i reakcji emocjonalnych na jedzenie. Program ma zająć się umiejętnościami żywieniowymi, umiejętnościami fizycznymi i nauką społeczno-emocjonalną. Zastosowano w nim zasady różnych uznanych terapii uważności i terapii poznawczo-behawioralnych oraz książkę „The Joy of Half a Cookie: Using Mindfulness to Lose Weight and End the Struggle with Food”. Opiera się na elementach treningu świadomości jedzenia opartego na uważności. Praktyki ruchowe obejmują podstawowe pozycje w parach i grupach oraz techniki świadomości oddechu, które ułatwiają uważne połączenie z doznaniami fizycznymi i stanami psychicznymi. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowe wychowanie fizyczne Uczestnicy tej części kontynuują swoje regularne zajęcia z wychowania fizycznego jak zwykle, bez łączenia jakichkolwiek praktyk uważności.
To ramię kontrolne obejmuje standardowe zajęcia i program nauczania opracowany dla zajęć wychowania fizycznego na uniwersytecie, który może obejmować różnorodne ćwiczenia fizyczne, zajęcia sportowe i zajęcia teoretyczne związane ze zdrowiem i sprawnością fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny umiejętności żywieniowych (FLEQ-Ch)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
Poprawa wiedzy na temat umiejętności korzystania z żywności zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza oceny umiejętności korzystania z żywności (FLEQ-Ch).
Ten 15-elementowy kwestionariusz jest podzielony na trzy główne wymiary: planowanie i zarządzanie, selekcja i przygotowanie.
Ocenia wiedzę uczestników dotyczącą dokonywania świadomych wyborów żywieniowych.
Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję za pomocą 4-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Całkowity wynik waha się od 0 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom umiejętności żywieniowych.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
|
Kwestionariusz uważnego odżywiania (MEQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
Poprawa w zakresie uważnych zachowań żywieniowych będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Uważnego Jedzenia (MEQ) opracowanego przez Framsona i wsp. (2009).
Ten 28-elementowy kwestionariusz ocenia zachowania żywieniowe w pięciu podskalach: świadomość, rozproszenie, odhamowanie, reakcja emocjonalna i sygnały zewnętrzne.
Uczestnicy oceniają na 4-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy/rzadko) do 4 (zwykle/zawsze).
Całkowity wynik MEQ oblicza się jako średnią wyników wszystkich podskal w zakresie od 28 do 112.
Im wyższy wynik, tym wyższy stopień uważnego zachowania żywieniowego.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
|
24-godzinne zapisy dotyczące spożycia diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, każda sesja uważności, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
Poprawa umiejętności żywieniowych będzie oceniana na podstawie 24-godzinnych zapisów spożycia diety.
Wskaźnik ten ocenia zdolność uczestników do utrzymania zrównoważonych nawyków żywieniowych.
Całodobowe spożycie będzie mierzone każdorazowo w dniu sesji mindfulness oraz w dniach wypełniania przez uczestników ankiet.
|
Wartość wyjściowa, każda sesja uważności, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
|
Instrument postrzeganej umiejętności fizycznej (PPLI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
Poprawa umiejętności fizycznych będzie oceniana za pomocą instrumentu postrzeganej umiejętności fizycznych (PPLI).
Narzędzie to składa się z 9 pozycji w trzech podskalach: Wiedza i zrozumienie, Autoekspresja i komunikacja z innymi oraz Poczucie siebie i pewność siebie.
Podskala Wiedza i zrozumienie ocenia postawy i świadomość uczestników na temat korzyści zdrowotnych płynących ze sportu.
Podskala wyrażania siebie i komunikacji z innymi ocenia umiejętności społeczne uczestników i pewność siebie w środowisku naturalnym.
Podskala Poczucie siebie i pewność siebie ocenia sprawność fizyczną i umiejętności samokontroli uczestników.
Narzędzie składa się z 9 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik PPLI waha się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej umiejętności fizycznych.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
Poprawa poziomu aktywności fizycznej będzie oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF).
Ten wskaźnik ocenia częstotliwość i czas trwania różnych aktywności fizycznych w ciągu ostatnich 7 dni.
Zawiera 7 elementów.
Całkowity wynik w teście IPAQ-SF oblicza się w minutach metabolicznego równoważnika zadania (MET) na tydzień, odzwierciedlając wydatek energetyczny dla każdego rodzaju aktywności.
Minimalny wynik to 0 MET-minut tygodniowo, co oznacza brak aktywności fizycznej, natomiast nie ma ustalonego maksymalnego wyniku, ponieważ zależy on od zgłoszonego czasu trwania i częstotliwości aktywności.
Wyższe wyniki w IPAQ-SF wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej, odzwierciedlając większy wydatek energetyczny.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
|
Międzynarodowa Skala Fitness (IFIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
Poprawa samodzielnie zgłaszanych elementów sprawności zostanie oceniona przy użyciu Międzynarodowej Skali Sprawności (IFIS).
Wskaźnik ten ocenia ogólną sprawność uczestników, wydolność krążeniowo-oddechową, siłę mięśni, szybkość i zwinność oraz elastyczność (1 = bardzo słaba, 2 = słaba, 3 = średnia, 4 = dobra, 5 = bardzo dobra).
IFIS składa się z 5 pozycji, łączna punktacja jest sumą ocen z poszczególnych pozycji w zakresie od 5 do 25.
Wyższe wyniki oznaczają lepiej postrzeganą sprawność fizyczną w różnych ocenianych wymiarach.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
|
Kwestionariusz Kompetencji Społecznych i Emocjonalnych (SEC-Q)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
Rozwój kompetencji społeczno-emocjonalnych będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Kompetencji Społecznych i Emocjonalnych (SEC-Q) opracowanego przez Zycha i in. (2018).
Ten 16-elementowy kwestionariusz mierzy kompetencje społeczno-emocjonalne w czterech wymiarach: samoświadomość, samozarządzanie i motywacja, świadomość społeczna i zachowania prospołeczne oraz podejmowanie decyzji.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników wszystkich podskal od 16 do 80.
Im wyższy wynik, tym większe kompetencje społeczne i emocjonalne.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
|
Skala Społecznego Uczenia się Emocjonalnego – Formularz dla młodych dorosłych (SELS-YF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
Mierzono za pomocą skali społecznego uczenia się emocjonalnego dla młodych dorosłych (SELS-YF), opracowanej przez Karacan-Özdemir i Büyükçolpan (2021).
Ten 20-punktowy kwestionariusz mierzy umiejętności uczenia się społeczno-emocjonalnego osób w wieku 18–24 lat w pięciu wymiarach w oparciu o model Collaborative for Academic, Social and Emotional Learning (CASEL) (2003): samoświadomość, samoregulacja akademicka, Świadomość społeczna, Umiejętność budowania relacji i Odpowiedzialne podejmowanie decyzji.
Uczestnicy oceniali w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Całkowite wyniki wahają się od 20 do 100. Im wyższy wynik, tym większe umiejętności uczenia się społeczno-emocjonalnego.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
Poprawa regulacji emocjonalnej będzie oceniana za pomocą krótkiej skali trudności w regulacji emocji (DERS-SF).
Wskaźnik ten ocenia zdolność uczestników do skutecznego regulowania swoich emocji.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali Likerta, wskazując, jak często dana pozycja ich dotyczy, od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Wynik każdej podskali oblicza się jako sumę odpowiadających jej pozycji, a całkowity wynik DERS-SF oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich 18 pozycji.
Daje to zakres od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i miesiąc po interwencji (4 tygodnie później).
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i jeden miesiąc po interwencji (4 tygodnie po)
|
Redukcja poziomu stresu będzie oceniana za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10).
Wskaźnik ten ocenia stopień, w jakim uczestnicy postrzegają swoje życie jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone.
Każde pytanie oceniane jest w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Pytania od 1 do 3 oceniane są metodą punktacji bezpośredniej, natomiast pytania od 4 do 8 metodą punktacji odwrotnej.
Całkowity wynik PSS-10 oblicza się poprzez zsumowanie wyników każdego elementu, przy czym indywidualne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40.
Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi odczuwanego stresu.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i jeden miesiąc po interwencji (4 tygodnie po)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SiMan LEI, Doctoral, University of Macau
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE-0138-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .