- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06540898
Indvirkning af mindful spisning og bevægelse på universitetsstuderendes mad og fysiske færdigheder og social-emotionelle kompetencer
Effekterne af mindful spisning og bevægelse på madkendskab, fysisk læsefærdighed og sociale følelsesmæssige kompetencer blandt universitetsstuderende i Macau
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om programmet for mindful spisning og bevægelse kan forbedre fødevarekompetencer, fysiske læsefærdigheder og social-emotionelle kompetencer hos universitetsstuderende i alderen 18-25 år. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Vil det opmærksomme spise- og bevægelsesprogram føre til væsentlige forbedringer i madkundskaber?
- Vil det opmærksomme spise- og bevægelsesprogram øge den fysiske læsefærdighed?
- Vil mindful spise- og bevægelsesprogrammet forbedre social-emotionelle kompetencer?
Forskere vil sammenligne en interventionsgruppe, der modtager den kombinerede opmærksomme praksis, med en kontrolgruppe, der deltager i standard idrætsundervisning for at se, om interventionsgruppen viser større forbedringer på disse områder.
Deltagerne vil:
Deltag i opmærksomme spiseøvelser i pausen af idrætstimerne i 10 minutter.
Deltag i mindful bevægelsesøvelser før hver idrætstime slutter i 10 minutter, i par eller i grupper.
Fuldfør baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter) vurderinger for at måle ændringer i madkundskaber, fysisk læsefærdigheder og social-emotionelle kompetencer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ManCheng LEI, Master
- Telefonnummer: +853 66878381
- E-mail: vivianalei71@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: SiMan LEI, Doctoral
- E-mail: alicelei@um.edu.mo
Studiesteder
-
-
-
Macau, Macau
- Rekruttering
- UM Sports Complex (N8) , Avenida da Universidade Taipa, Macau, China
-
Kontakt:
- Si Man Lei
- Telefonnummer: 853 88228720
- E-mail: alicelei@umac.mo
-
Macau, Macau
- Rekruttering
- University of Macau
-
Kontakt:
- Si Man LEI, Doctoral
- Telefonnummer: +853 8822 8720
- E-mail: alicelei@um.edu.mo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende i alderen 18 til 25 år, som ikke er gravide;
- kinesisk-talende voksne;
- Villig til at underskrive samtykkeerklæringen;
- Villig til at deltage i mindful praksis regelmæssigt;
- Ingen tidligere erfaring med formelle mindfulness-praksis såsom mindful eating eller mindful bevægelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke universitetsstuderende;
- under 18 år eller over 25;
- Ikke-kinesisktalende voksne;
- Ikke i stand til eller nægter at underskrive samtykkeerklæringen;
- Nægt at deltage i mindful praksis regelmæssigt;
- Historie om spiseforstyrrelser;
- Alvorlige psykiske lidelser, der kræver løbende behandling;
- Fysiske forhold, der begrænser deltagelse i fysiske aktiviteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne i denne arm deltager i et 8-ugers program, der integrerer opmærksom spisning og opmærksom bevægelsespraksis i deres almindelige idrætstimer.
Hver klasse inkluderer en 10-minutters mindful spisepraksis fokuseret på at øge bevidstheden om sult- og mæthedssignaler, sanseoplevelser af mad og følelsesmæssige reaktioner på spisning.
Herefter er de sidste 10 minutter af hver klasse dedikeret til mindful bevægelsesøvelser, som kombinerer fysiske stillinger og bevægelse med mindfulness-teknikker for at fremme madkundskab, fysisk læsefærdighed og sociale følelsesmæssige kompetencer.
|
Denne intervention integrerer opmærksom spisepraksis og opmærksom bevægelse i idrætstimerne i en varighed på 8 uger. Hver session begynder med en 10-minutters mindful spisepraksis designet til at forbedre deltagerne; bevidsthed om sult- og mæthedssignaler, sanseoplevelsen af at spise og deres følelsesmæssige reaktioner på mad. Programmet skal adressere madkundskaber, fysisk læsefærdighed og social-emotionel læring. Den anvendte principperne for forskellige etablerede mindfulness- og kognitive adfærdsterapier og bogen "Glæden ved en halv cookie: Using Mindfulness til at tabe sig og afslutte kampen med mad". Det er funderet i komponenterne i Mindfulness-Based Eating Awareness Training. Bevægelsespraksis omfatter grundlæggende stillinger i par og grupper, og åndedrætsbevidsthedsteknikker for at lette en opmærksom forbindelse med fysiske fornemmelser og mentale tilstande. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard idrætsdeltagere i denne arm fortsætter med deres almindelige idrætstimer som sædvanligt uden integration af nogen mindfulness-praksis.
Denne kontrolarm involverer standardaktiviteter og pensum designet til idrætstimer på universitetet, som kan omfatte en række fysiske øvelser, sport og teoretisk undervisning relateret til sundhed og fitness.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til evaluering af madkundskaber (FLEQ-Ch)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
Forbedring af viden om madkundskab vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet til evaluering af madkundskaber (FLEQ-Ch).
Dette spørgeskema med 15 punkter er struktureret i tre hoveddimensioner: Planlægning og ledelse, udvælgelse og forberedelse.
Den evaluerer deltagernes viden relateret til at træffe informerede madvalg.
Deltagerne reagerer på hvert punkt ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 3 (Altid).
Den samlede score spænder fra 0 til 45, hvor højere score indikerer højere niveauer af madkundskaber.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
|
Mindful Eating Questionnaire (MEQ)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
Forbedringer i mindful spiseadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Mindful Eating Questionnaire (MEQ), designet af Framson et al. (2009).
Dette spørgeskema med 28 punkter evaluerer spiseadfærd på tværs af fem underskalaer: Bevidsthed, Distraktion, Disinhibition, Følelsesmæssig respons og Eksterne signaler.
Deltagerne bedømmer en 4-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig/sjældent) til 4 (normalt/altid).
Den samlede MEQ-score er beregnet som gennemsnittet af alle underskala-score, der spænder fra 28 til 112.
Jo højere score, jo højere grad af mindful spiseadfærd.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
|
24-timers kostindtag
Tidsramme: Baseline, hver mindfulness session, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
Forbedringer i fødevarekompetence vil blive vurderet gennem 24-timers kostindtagsregistre.
Denne metrik evaluerer deltagernes evne til at opretholde afbalancerede spisevaner.
24-timers diætindtaget vil blive målt hver gang på dagen for mindfulness-sessionen og på de dage, hvor deltagerne udfylder spørgeskemaerne.
|
Baseline, hver mindfulness session, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
|
Perceived Physical Literacy Instrument (PPLI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
Forbedring af fysisk læsefærdighed vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Physical Literacy Instrument (PPLI).
Dette instrument består af 9 emner på tværs af tre underskalaer: Viden og forståelse, selvudtryk og kommunikation med andre og selvfølelse og selvtillid.
Underskalaen Viden og forståelse evaluerer deltagernes holdninger og bevidsthed om de sundhedsmæssige fordele ved sport.
Underskalaen Selvudtryk og kommunikation med andre evaluerer deltagernes sociale færdigheder og tillid til naturlige miljøer.
Underskalaen Sense of Self and Self-Confidence evaluerer deltagernes fysiske kondition og selvledelsesevner.
Instrumentet består af 9 punkter, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Den samlede score for PPLI varierer fra 9 til 45, med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet fysisk læsefærdighed.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ-SF)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
Forbedringer i fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).
Denne metrik evaluerer hyppigheden og varigheden af forskellige fysiske aktiviteter i løbet af de seneste 7 dage.
Den indeholder 7 genstande.
Den samlede score for IPAQ-SF er beregnet i Metabolic Equivalent of Task (MET) minutter pr. uge, hvilket afspejler energiforbruget for hver type aktivitet.
Minimumsscore er 0 MET-minutter om ugen, hvilket indikerer ingen fysisk aktivitet, mens der ikke er nogen fast maksimumscore, da det afhænger af den rapporterede varighed og hyppighed af aktiviteter.
Højere score på IPAQ-SF indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet, hvilket afspejler større energiforbrug.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
|
International Fitness Scale (IFIS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
Forbedringer i selvrapporterede fitnesselementer vil blive vurderet ved hjælp af International Fitness Scale (IFIS).
Denne metrik evaluerer deltagernes generelle kondition, kardiorespiratoriske kondition, muskelstyrke, hurtighed og smidighed og fleksibilitet (1 = meget dårlig, 2 = dårlig, 3 = gennemsnitlig, 4 = god, 5 = meget god).
IFIS består af 5 emner, den samlede score er summen af de individuelle emnescorer fra 5 til 25.
Højere score repræsenterer bedre opfattet fysisk form på tværs af de forskellige vurderede dimensioner.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
|
Spørgeskema om sociale og følelsesmæssige kompetencer (SEC-Q)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
Udvikling i social-emotionelle kompetencer vil blive vurderet ved hjælp af Social and Emotional Competencies Questionnaire (SEC-Q), udviklet af Zych et al. (2018).
Dette spørgeskema med 16 punkter måler social-emotionelle kompetencer på tværs af fire dimensioner: Selvbevidsthed, Selvledelse og motivation, social bevidsthed og prosocial adfærd og beslutningstagning.
Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Den samlede score beregnes ved at summere alle underskala-scores fra 16 til 80.
Jo højere score, jo større social og følelsesmæssig kompetence.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
|
Social Emotional Learning Scale-Young Adult Form (SELS-YF)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
Målt ved hjælp af Social Emotional Learning Scale-Young Adult Form (SELS-YF), udviklet af Karacan-Özdemir og Büyükçolpan (2021).
Dette spørgeskema med 20 punkter måler de social-emotionelle læringsevner hos personer i alderen 18-24 på tværs af fem dimensioner baseret på Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL)-modellen (2003): Selvbevidsthed, akademisk selvregulering, Social bevidsthed, relationsskabende færdigheder og ansvarlige beslutningstagningsevner.
Deltagerne bedømte på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Samlet score spænder fra 20 til 100. Jo højere score, jo større er de social-emotionelle læringsevner.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
Forbedring af følelsesmæssig regulering vil blive vurderet ved hjælp af Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF).
Denne metrik evaluerer deltagernes evner til at regulere deres følelser effektivt.
Deltagerne bedømmer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala, der angiver, hvor ofte punkterne gælder for dem, fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Hver subskala-score beregnes som summen af dens tilsvarende elementer, med den samlede DERS-SF-score beregnet ved at summere alle 18 elementer.
Dette resulterer i et interval fra 18 til 90, med højere score, der indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter).
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter)
|
Reduktion i stressniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-10).
Denne metrik evaluerer i hvilken grad deltagerne opfatter deres liv som uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede.
Hvert spørgsmål scorer fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Spørgsmål 1 til 3 vurderes ved hjælp af en direkte scoringsmetode, hvorimod spørgsmål 4 til 8 vurderes ved hjælp af en omvendt scoringsmetode.
Den samlede PSS-10-score beregnes ved at lægge pointene for hvert element sammen, med individuelle scorer fra 0 til 40.
Større score svarer til højere niveauer af opfattet stress.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention (8 uger) og en måned efter intervention (4 uger efter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SiMan LEI, Doctoral, University of Macau
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HE-0138-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret spise- og bevægelsesprogram
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrænsning | BalanceCanada